各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    為規(guī)范藥品、醫(yī)療器械廣告審批行為，整治藥品、醫(yī)療器械廣告發(fā)布秩序，保證全國所有審查批準的藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容在2004年7月1日后通過SFDA政府網(wǎng)站向社會公布，國家食品藥品監(jiān)督管理局開發(fā)完成了“藥品、醫(yī)療器械廣告審查電子政務(wù)系統(tǒng)”。現(xiàn)將啟動和使用“藥品、醫(yī)療器械廣告審查電子政務(wù)系統(tǒng)”的有關(guān)要求通知如下：

    一、從2004年7月1日起，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）要通過“藥品、醫(yī)療器械廣告審查電子政務(wù)系統(tǒng)”進行藥品、醫(yī)療器械廣告的受理和審批。同時，應(yīng)保證藥品、醫(yī)療器械廣告審查人員能夠通過國家食品藥品監(jiān)督管理信息系統(tǒng)業(yè)務(wù)專網(wǎng)開展藥品、醫(yī)療器械廣告審批工作。��

    二、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）在受理藥品、醫(yī)療器械廣告審批申請時，應(yīng)要求廣告主或者廣告申請單位提交電子版的廣告申請文件。

    廣告主或者廣告申請單位可以通過SFDA政府網(wǎng)站的下載區(qū)下載“藥品、醫(yī)療器械廣告申請系統(tǒng)”及其使用說明。

    三、從2004年7月1日開始，醫(yī)療器械廣告批準文號格式統(tǒng)一為：“X醫(yī)械廣審（視）第0000000000號”、“X醫(yī)械廣審（聲）第0000000000號”、“X醫(yī)械廣審（文）第0000000000號”，其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱，“0”由十位數(shù)字組成，前六位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號，“視”、“聲”、“文”代表用于廣告發(fā)布媒介形式的分類代號。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○四年六月二十四日