各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的監(jiān)督管理，根據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，我局發(fā)布了《
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（
國家食品藥品監(jiān)督管理局令第9號），對《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》（國家藥品監(jiān)督管理局令第26號）進行了修訂。為了更好地貫徹落實新修訂的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》），依法對申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的網(wǎng)站進行審核，提高工作效率，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
一、國家食品藥品監(jiān)督管理局將不再對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請直接受理審核�；ヂ�(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理工作遵循屬地管理的原則，由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）負責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)（經(jīng)營性和非經(jīng)營性）的申請予以受理審核。
二、為了提高行政審批工作效率，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）要通過電子審批系統(tǒng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進行審核。申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請單位應(yīng)在國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站（網(wǎng)址：http://www.sda.gov.cn）在線申請，同時提交與在線申請內(nèi)容一致的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》（見附件1）一式三份，其中一份由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）保存，一份由申請單位提交給所在地省級信息產(chǎn)業(yè)管理部門，一份申請單位留存。
三、各級食品藥品監(jiān)督管理部門不得開辦經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站。
四、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）對審核通過的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請單位核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》（分正本和副本），資格證書的編號原則見附件2。
五、在《管理辦法》施行前，已經(jīng)通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)的經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）審核批準(zhǔn)的非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站，應(yīng)在《管理辦法》施行后60日內(nèi)，到網(wǎng)站注冊所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）申請領(lǐng)取《互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資格證書》。申請單位要求在線申請并提交重新填寫的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》，同時攜帶食品藥品監(jiān)督管理部門審核過的原《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》原件。原審核通過的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》原件由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）收回。逾期未申請領(lǐng)取《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站，食品藥品監(jiān)督管理部門將收回原核發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)編號，取消其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格，并向社會公告。
六、在《管理辦法》施行前已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的網(wǎng)站在申請領(lǐng)取《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》時，如果重新填報的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》的事項與原審核通過的事項一致并不需要變更的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）應(yīng)在10個工作日內(nèi)完成核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的工作；如果申請單位重新填報的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》的事項與原審核的事項發(fā)生變化需要變更的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）應(yīng)在20個工作日內(nèi)作出是否同意變更的審核決定，同意變更的，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》；不同意變更的，應(yīng)書面說明理由。
七、在《管理辦法》施行前已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的互聯(lián)網(wǎng)站，如果網(wǎng)站的中文名稱與《管理辦法》的規(guī)定不相符的，在申請領(lǐng)取《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》時，必須按照《管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進行變更。
八、已經(jīng)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的網(wǎng)站，如果互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供單位的地址、單位名稱、企業(yè)法定代表、企業(yè)負責(zé)人、網(wǎng)站名稱、主服務(wù)器所在地地址/域名/IP地址、服務(wù)性質(zhì)等項目發(fā)生變化時，應(yīng)當(dāng)向原審核機關(guān)提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)變更申請表》（見附件3）（一式三份），各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）按照《管理辦法》的規(guī)定對變更事項進行審核；審核通過后，應(yīng)將變更事項記錄在《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》副本上。
九、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，除已取得藥品招標(biāo)代理機構(gòu)資格的單位所開辦的網(wǎng)站外，一律不得提供藥品交易服務(wù)，不得以提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的名義開辦網(wǎng)上藥店、為消費者提供網(wǎng)上采購藥品等電子商務(wù)活動。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）將按照《管理辦法》第二十三條進行處罰。
十、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）要加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的監(jiān)管。對在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違反《管理辦法》規(guī)定的問題要依法予以處理并記錄在《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》副本上。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○四年七月十二日
政策法規(guī)網(wǎng)>
正文 
