各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)規(guī)定,我局已完成了化學藥品第六批、中成藥第四批(三)—第六批非處方藥目錄品種說明書的審核工作,共計852份(其中化學藥品87份,中成藥765份),現(xiàn)予以印發(fā)(附件1),同時公布化學藥品第六批、中成藥第四批(三)—第六批非處方藥目錄“雙跨”品種名單(附件2),并就有關事宜通知如下:
一、我局在印發(fā)化學藥品第六批、中成藥第四批(三)—第六批非處方藥目錄品種說明書的同時,在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http://www.sfda.gov.cn)上發(fā)布該批非處方藥品種說明書。
二、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,要盡快將有關事宜通知本轄區(qū)相關藥品生產(chǎn)企業(yè)。
三、自說明書公布之日起,各地即可進行該批非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關要求,按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》(國藥監(jiān)辦〔2002〕195號)執(zhí)行。
附件:1.化學藥品第六批、中成藥第四批(三)—第六批非處方藥目錄品種說明書(略)
2.化學藥品第六批、中成藥第四批(三)—第六批非處方藥目錄“雙跨”品種名單
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○四年七月十五日
附件2
化學藥品第六批、中成藥第四批(三)——第六批非處方藥目錄“雙跨”品種名單
化學藥品(23個) |
復方氯丙那林魚腥草素鈉片 | 甘草酸銨氯丙那林含片 |
阿司匹林維C腸溶膠囊 | 阿司匹林維C腸溶片 |
布洛芬膠囊 | 參維靈片 |
復方羥乙桂胺乳膏 | 硫酸延胡索乙素片 |
酮洛芬膠囊 | 酮洛芬片 |
酮洛芬栓 | 乙水楊胺片 |
復方丙谷胺西咪替丁片 | 復方顛茄鉍鎂片 |
復方谷氨酰胺腸溶膠囊 | 復方尿囊素片 |
復方溴丙胺太林鋁鎂片 | 肌苷顆粒 |
維U顛茄鋁鎂片 | 維生素D滴劑 |
鞣酸苦參堿膠囊 | 復合氨基酸膠囊 |
貝諾酯維B1顆粒 | |
中成藥(179個) |
四季抗病毒合劑 | 表熱清顆粒 |
復方板藍根膠囊 | 復方板藍根顆粒 |
復方金連顆粒 | 復方感冒靈膠囊 |
夏桑菊顆粒 | 速克感冒片 |
感冒炎咳靈片 | 白杏片 |
石椒草咳喘顆粒 | 燈臺葉片 |
百貝益肺膠囊 | 百梅止咳糖漿 |
蟲草川貝止咳膏 | 蟲草清肺膠囊 |
沙棘丸 | 沙棘片 |
沙棘糖漿 | 參貝止咳顆粒 |
巖果止咳液(苗藥) | 肺力咳膠囊 |
金貝痰咳清顆粒 | 咳平膠囊 |
咳特靈顆粒 | 咳速停膠囊 |
咳速停糖漿 | 咳喘安口服液 |
咳露口服液 | 復方止咳膠囊 |
復方咳喘膠囊 | 桔貝止咳祛痰片 |
消炎片 | 益肺止咳膠囊 |
銀花芒果顆粒 | 黃龍咳喘膠囊 |
景天清肺膠囊(藏藥) | 慢支紫紅丸 |
七珠健胃茶 | 四磨湯口服液 |
參柴顆粒 | 解郁肝舒膠囊(藏藥) |
七味胃痛膠囊(藏藥) | 九龍胃藥膠囊 |
元和正胃片 | 元胡胃舒膠囊 |
仙人掌胃康膠囊 | 甘海胃康膠囊 |
安胃止痛散 | 沙棘籽油口服液 |
沙棘籽油膠丸 | 良姜胃瘍膠囊 |
制酸止痛膠囊 | 金蓮胃舒片 |
祛瘀益胃膠囊 | 胃力康顆粒 |
胃樂新顆粒 | 胃欣舒膠囊 |
胃復舒膠囊 | 胃泰膠囊 |
胃得康片 | 胃舒欣顆粒 |
救必應胃痛片 | 雪山胃寶丸(藏藥) |
溫胃降逆顆粒 | 猴頭菌片 |
猴菇片 | 猴菇飲(口服液) |
曖胃舒樂顆粒 | 摩羅口服液 |
腸炎寧片 | 腸炎寧糖漿 |
瀉停封膠囊 | 澀腸止瀉散 |
餓求齊膠囊 | 腹可安片 |
解毒止瀉膠囊 | 便乃通茶 |
二丁顆粒 | 三金膠囊 |
三黃膠囊 | 三黃清解片 |
京制牛黃解毒丸 | 金銀花顆粒 |
膽清膠囊 | 黃連解毒丸 |
藍芷安腦膠囊 | 補脾安神合劑 |
復方天麻顆粒 | 珍珠粉膠囊 |
心腦欣膠囊(藏藥) | 風濕液 |
玄駒膠囊 | 金烏骨通膠囊 |
復方伸筋膠囊 | 塞雪風濕膠囊 |
人參片 | 人參歸脾丸 |
全鹿片 | 灰樹花膠囊 |
西洋參膠囊 | 西洋參顆粒 |
芪冬養(yǎng)血膠囊 | 芪膠升白膠囊 |
阿歸養(yǎng)血口服液 | 阿膠口服液 |
參陽膠囊 | 參茸補血酒 |
參鹿扶正合劑 | 參鹿扶正膠囊 |
參鹿膏 | 腎骨膠囊 |
腎骨散 | 金水寶口服液 |
復方地茯口服液 | 復方紅衣補血口服液 |
復方蟲草口服液 | 復方扶芳藤膠囊 |
首烏片 | 海龍膠口服液 |
益安寧 | 諾迪康膠囊 |
鹿茸片 | 鹿精培元膠囊(藏藥) |
惠血生膠囊 | 新血寶膠囊 |
熟三七丸 | 熟三七散 |
萬金香氣霧劑 | 烏雞白鳳丸 |
同仁烏雞白鳳口服液 | 婦血康顆粒 |
婦康寶煎膏 | 益母草顆粒(無糖型) |
婦平膠囊 | 婦寶顆粒 |
婦炎靈泡騰片 | 婦炎消膠囊 |
婦炎舒膠囊 | 婦康口服液 |
利夫康洗劑 | 抗婦炎膠囊 |
坤復康膠囊 | 保婦康栓 |
盆炎凈顆粒(無糖型) | 康婦靈膠囊 |
康婦炎膠囊 | 日舒安洗液 |
日舒安濕巾 | 復方黃松洗液 |
復方黃松濕巾 | 潔陰靈洗劑 |
兒咳糖漿 | 小兒牛黃清肺片 |
小兒牛黃清肺散 | 肺力咳合劑 |
半枝蓮片 | 四季青片 |
穿心蓮內酯膠囊 | 清喉咽合劑 |
喉疾靈膠囊 | 蒲公英顆粒 |
熊膽眼藥水 | 七味解毒活血膏 |
三龍跌打酒 | 千山活血膏 |
生三七丸 | 生三七散(生田七粉) |
龍血竭含片 | 龍血竭膠囊 |
龍血竭膠囊(腸溶) | 龍血竭散 |
傷科靈噴霧劑 | 復方三七膠囊 |
痛舒膠囊 | 復方南星止痛膏 |
活血消痛酊 | 麝香海馬追風膏 |
清膚止癢酊 | |