北京市、天津市、遼寧省、上海市、浙江省、湖北省、廣東省、重慶市衛(wèi)生廳局:
為做好高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)試點(diǎn)工作,在征求各方面意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,我們制訂了《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)試點(diǎn)工作方案》,現(xiàn)下發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
衛(wèi)生部辦公廳
二○○四年八月三十一日
8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)試點(diǎn)工作方案
為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)行為,減輕患者不合理醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),衛(wèi)生部決定在北京等8省市部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)試點(diǎn)工作。根據(jù)中紀(jì)委三次會(huì)議、國(guó)務(wù)院第二次廉政會(huì)議精神,參照《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》的有關(guān)原則以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范(試行)》,制訂本方案。
一、工作目標(biāo)和思路
高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)試點(diǎn)工作的目的是轉(zhuǎn)換醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)模式,按照公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用的原則,規(guī)范采購(gòu)行為,降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格,減輕患者的不合理醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。試點(diǎn)工作的具體目標(biāo)是:
(一)大幅度降低納入集中采購(gòu)目錄的高值醫(yī)用耗材的虛高價(jià)格,明顯減輕患者不合理的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān);
(二)形成高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)制度的基本框架,為全面推行高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)提供經(jīng)驗(yàn);
(三)在高值醫(yī)用耗材大幅降價(jià)后同步調(diào)整相關(guān)手術(shù)治療費(fèi)用,完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制。
為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo),按照社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制要求和現(xiàn)代流通方式的發(fā)展趨勢(shì),借鑒藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的經(jīng)驗(yàn),調(diào)整思路。減少高值醫(yī)用耗材流通的中間環(huán)節(jié),切斷高值醫(yī)用耗材經(jīng)銷商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。積極利用電子商務(wù)、物流配送等現(xiàn)代流通方式,實(shí)現(xiàn)集中采購(gòu)全過(guò)程信息公開(kāi)。具備條件的地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要上網(wǎng)采購(gòu)成交品種,確保高值醫(yī)用耗材采購(gòu)在公開(kāi)透明的條件下進(jìn)行。不具備條件的地區(qū)也要積極創(chuàng)造條件,逐步實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上交易。
二、組織形式和采購(gòu)主體
衛(wèi)生部和8省市衛(wèi)生行政部門(mén)組成高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)本次試點(diǎn)工作的組織、推動(dòng)、指導(dǎo)和監(jiān)管等工作。
本次采購(gòu)的主體為北京、上海、天津、重慶4個(gè)直轄市和廣東、浙江、遼寧、湖北4省省會(huì)城市的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
各試點(diǎn)省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)以書(shū)面委托的方式,分別推薦一家高值醫(yī)用耗材采購(gòu)量較大、在當(dāng)?shù)鼐哂休^大市場(chǎng)影響力的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),由該醫(yī)療機(jī)構(gòu)委派一位院長(zhǎng)或業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)組成工作委員會(huì)。工作委員會(huì)承擔(dān)本次集中采購(gòu)試點(diǎn)工作的管理工作。工作委員會(huì)按照民主協(xié)商、少數(shù)服從多數(shù)的原則開(kāi)展工作。
工作委員會(huì)主要履行以下職責(zé):
(一)遴選中介服務(wù)機(jī)構(gòu)。通過(guò)公開(kāi)遴選,集體評(píng)議,以無(wú)記名投票的方式確定集中采購(gòu)的中介服務(wù)機(jī)構(gòu)。
(二)審定集中采購(gòu)文件。確定采購(gòu)目錄、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)標(biāo)標(biāo)底、采購(gòu)方式、工作進(jìn)度計(jì)劃等重大事宜。
(三)確定評(píng)審和比較辦法。決定專家(臨床、采購(gòu))評(píng)審委員會(huì)的組成、工作程序和評(píng)審規(guī)則,審定成交候選品種。
(四)協(xié)助所在地衛(wèi)生行政部門(mén)組織本省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購(gòu)銷合同。
(五)向衛(wèi)生行政部門(mén)匯報(bào)工作,接受監(jiān)督委員會(huì)的監(jiān)督。
(六)衛(wèi)生行政部門(mén)確定的其他職責(zé)。
三、采購(gòu)目錄、采購(gòu)方式和采購(gòu)周期
(一)采購(gòu)目錄
1、心臟介入類醫(yī)用耗材,包括導(dǎo)引導(dǎo)管、支架、導(dǎo)絲、球囊、動(dòng)脈鞘、壓力泵等;
2、心臟起搏器;
3、人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)。
(二)采購(gòu)方式
上述高值醫(yī)用耗材的集中采購(gòu)分兩個(gè)階段進(jìn)行:
第一階段,采用公開(kāi)招標(biāo)的方式遴選供應(yīng)商;
第二階段,同入圍的供應(yīng)商進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)性談判。
(三)采購(gòu)周期
采購(gòu)周期自2005年1月1日起至2005年12月31日止。
四、采購(gòu)流程和規(guī)則
(一)采集、加工歷史采購(gòu)資料
試點(diǎn)地區(qū)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供2003年高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)價(jià)格、數(shù)量、品牌等歷史采購(gòu)資料,經(jīng)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)加工處理后作為進(jìn)行集中采購(gòu)的參考。
(二)建立專家?guī)?/div>
各試點(diǎn)省市分別推薦專家,建立專家?guī)臁?/div>
(三)遴選招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)
工作委員會(huì)采用公開(kāi)遴選的方式,在試點(diǎn)省市范圍內(nèi)遴選招標(biāo)代理機(jī)構(gòu),辦理集中采購(gòu)事宜。
(四)制定集中采購(gòu)實(shí)施方案
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)依據(jù)本方案,根據(jù)試點(diǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值耗材采購(gòu)需求,起草實(shí)施方案,經(jīng)廣泛征求意見(jiàn),工作委員會(huì)審定后印發(fā)參加試點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),作為試點(diǎn)工作的依據(jù),并報(bào)衛(wèi)生部和試點(diǎn)地區(qū)省市衛(wèi)生廳局備案。
(五)編制集中采購(gòu)文件
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)依據(jù)實(shí)施方案,編制采購(gòu)目錄,確定采購(gòu)需求、業(yè)務(wù)流程、交易規(guī)則和工作進(jìn)度計(jì)劃,形成采購(gòu)文件,經(jīng)工作委員會(huì)審定后,報(bào)衛(wèi)生部和試點(diǎn)地區(qū)省市衛(wèi)生廳局備案。
(六)發(fā)布集中采購(gòu)公告
集中采購(gòu)公告在健康報(bào)、衛(wèi)生部和試點(diǎn)地區(qū)衛(wèi)生廳局網(wǎng)站上同時(shí)對(duì)外發(fā)布。
(七)資質(zhì)預(yù)審
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)對(duì)投標(biāo)人的資質(zhì)證明材料進(jìn)行審查,確定合格的供應(yīng)商。
(八)投標(biāo)
投標(biāo)人可選擇磁盤(pán)或互聯(lián)網(wǎng)兩種方式進(jìn)行投標(biāo),投標(biāo)的內(nèi)容包括品種規(guī)格和報(bào)價(jià)。
(九)開(kāi)標(biāo)
投標(biāo)截止后,在指定地點(diǎn)開(kāi)標(biāo),開(kāi)標(biāo)結(jié)果在招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站上向社會(huì)公示。
(十)遴選供應(yīng)商
由臨床專家組成的專家評(píng)審委員會(huì)對(duì)供應(yīng)商及其產(chǎn)品的來(lái)源、質(zhì)量、技術(shù)服務(wù)能力等進(jìn)行評(píng)估,遴選合格供應(yīng)商。經(jīng)各省市初步遴選和最終遴選,確定入圍供應(yīng)商,由招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)向其發(fā)出入圍通知書(shū)并將遴選結(jié)果在招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上向社會(huì)公示。
(十一)供應(yīng)商報(bào)價(jià)
入圍供應(yīng)商在規(guī)定的競(jìng)價(jià)時(shí)間內(nèi)進(jìn)行報(bào)價(jià)。
(十二)通過(guò)價(jià)格評(píng)審和價(jià)格談判,確定成交候選品種
負(fù)責(zé)本次集中采購(gòu)價(jià)格評(píng)審和價(jià)格談判的專家評(píng)審委員會(huì)由采購(gòu)專家組成,均從采購(gòu)專家?guī)熘须S機(jī)抽取。通過(guò)價(jià)格評(píng)審的品種目錄提交工作委員會(huì)進(jìn)行綜合評(píng)審。合格的品種為成交候選品種。成交候選品種確定后,由招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)將成交候選品種目錄報(bào)衛(wèi)生部和試點(diǎn)省市衛(wèi)生廳局備案,向成交供應(yīng)商發(fā)出成交通知書(shū),同時(shí)利用招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站向所有供應(yīng)商公布。
工作委員會(huì)可以否決所有投標(biāo)報(bào)價(jià),重新進(jìn)行集中采購(gòu)。
(十三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)成交品種,簽訂購(gòu)銷合同
試點(diǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到成交候選品種目錄后一周內(nèi),根據(jù)自身需要確認(rèn)成交品種,明確采購(gòu)數(shù)量,簽訂購(gòu)銷合同。實(shí)際采購(gòu)數(shù)量與合同采購(gòu)數(shù)量相比,浮動(dòng)幅度不得超過(guò)10%。集中采購(gòu)成交價(jià)格為醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)入價(jià)格,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再與供應(yīng)方進(jìn)行價(jià)格談判。
(十四)采購(gòu)方式
各試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)只允許通過(guò)器材(設(shè)備)處(科)統(tǒng)一采購(gòu)中標(biāo)品種,不得在中標(biāo)品種目錄外及科室單獨(dú)進(jìn)行采購(gòu)。
(十五)貨款結(jié)算
所有試點(diǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照購(gòu)銷合同按時(shí)進(jìn)行貨款結(jié)算,貨到之日起回款時(shí)間最長(zhǎng)不得超過(guò)一個(gè)月。
五、監(jiān)督管理
國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)對(duì)試點(diǎn)工作全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。各試點(diǎn)省市衛(wèi)生廳局應(yīng)協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)成立監(jiān)督委員會(huì),對(duì)本省市的試點(diǎn)工作進(jìn)行監(jiān)督。監(jiān)督委員會(huì)應(yīng)及時(shí)受理供應(yīng)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴,發(fā)現(xiàn)并解決試點(diǎn)工作中存在的問(wèn)題,糾正工作委員會(huì)、專家委員會(huì)、供應(yīng)商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中介服務(wù)機(jī)構(gòu)的不規(guī)范行為,嚴(yán)肅查處不按規(guī)定流程和規(guī)則采購(gòu)、不按時(shí)配送成交品種,不按時(shí)結(jié)算貨款,繼續(xù)對(duì)成交品種進(jìn)行回扣促銷等行為。
各試點(diǎn)地區(qū)、各試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要做好高值醫(yī)用耗材采購(gòu)和使用的自查、互查和抽查工作,加大監(jiān)督和查處力度。國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、衛(wèi)生部也將定期對(duì)各地高值耗材的采購(gòu)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。