各省、自治區(qū)、直轄市,計(jì)劃單列市及副省級(jí)省會(huì)城市發(fā)展改革委、物價(jià)局:
為進(jìn)一步提高藥品定價(jià)科學(xué)性和透明度,規(guī)范藥品價(jià)格行為,促進(jìn)企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng),我們研究制定了《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)》,現(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)貫徹執(zhí)行,并將有關(guān)問(wèn)題通知如下:
一、本通知發(fā)布后,各地應(yīng)加緊研究制定具體實(shí)施細(xì)則,并最遲于2005年3月底以前執(zhí)行。
二、《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)》執(zhí)行后,價(jià)格主管部門在制定調(diào)整藥品價(jià)格,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在制定中標(biāo)的政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)藥品零售價(jià)格時(shí),須按照《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)》執(zhí)行。
三、我委已制定公布的藥品價(jià)格,我委將在重新制定和調(diào)整價(jià)格時(shí),按照《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)》進(jìn)行調(diào)整。地方已制定公布的補(bǔ)充劑型規(guī)格品價(jià)格,各地可結(jié)合本地實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。
附:《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)》。
國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
二○○五年一月七日
附
藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)
第一條 為規(guī)范藥品定價(jià)行為,提高藥品定價(jià)科學(xué)性和透明度,制定本規(guī)則。
第二條 本規(guī)則適用于政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品(指藥品制劑)。
第三條 本規(guī)則對(duì)政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品,按照價(jià)格管理的需要進(jìn)行了歸類。
實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的西藥,凡中文通用名或英文國(guó)際非專利藥名(INN)中表達(dá)的化學(xué)成份相同的藥品制劑,歸類為同種藥品(化學(xué)成份相同,命名中的鹽基、酸根及溶媒不同的,歸類為同種藥品);
實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的中成藥,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的正式品名中劑型前部分的名稱相同且國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方相同的藥品制劑,歸類為同種藥品(處方相同正式品名不同的,歸類為同種藥品)。
第四條 本規(guī)則所稱的劑型、規(guī)格及藥用包裝材料定義,以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定為依據(jù)。
第五條 本規(guī)則所稱藥品差比價(jià),是指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值。
第六條 本規(guī)則所稱代表品,是指同種藥品中臨床常用的劑型、規(guī)格品種。
第七條 確定藥品差比價(jià)關(guān)系考慮的主要因素為:平均生產(chǎn)成本、生產(chǎn)技術(shù)水平、臨床應(yīng)用效果、使用方便程度以及治療費(fèi)用等。
第八條 劑型差比價(jià),是指同種藥品在單位含量相同的前提下,不同劑型之間價(jià)格的差額或比值。未標(biāo)識(shí)有效成份含量的中成藥劑型,以相同日服用數(shù)量為前提計(jì)算劑型差比價(jià)。常用劑型差比價(jià)見附表一。
第九條 規(guī)格差比價(jià),是指同種藥品同一劑型由于規(guī)格(包括含量、裝量、重量、包裝數(shù)量或藥品性狀等)不同而形成的價(jià)格差額或比值。
(一)本規(guī)則所稱含量,是指一種藥品制劑中包含的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有效成份的數(shù)量。
(二)本規(guī)則所稱裝量,是指單位容器內(nèi)藥品制劑的容量。
(三)本規(guī)則所稱重量,是指最小計(jì)量單位的藥品的重量。
(四)本規(guī)則所稱包裝數(shù)量,是指零售包裝內(nèi)包含的按最小計(jì)量單位計(jì)算的藥品制劑數(shù)量;零售包裝指最小零售包裝(不包括醫(yī)院住院藥房拆零出售的包裝)。
(五)本規(guī)則所稱藥品性狀,是指藥品制劑的物理特性或形態(tài)。
第十條 規(guī)格差比價(jià)中的含量差比價(jià)關(guān)系
以代表品價(jià)格為基礎(chǔ),其他條件相同,含量增加1倍(或減少50%),價(jià)格相應(yīng)乘以(或除以)1.7。兩種以上有效成份的含量變化幅度,以有效成份的市場(chǎng)平均價(jià)格為權(quán)重加權(quán)平均計(jì)算。
非整倍數(shù)關(guān)系的含量差比價(jià)計(jì)算公式為:
(K=比價(jià)值,X=待定規(guī)格品含量÷代表規(guī)格品含量)。
葡萄糖、氯化鈉等調(diào)節(jié)電解質(zhì)類的輸液,暫不適用上述含量比價(jià)。
第十一條 規(guī)格差比價(jià)中的裝量或重量差比價(jià)關(guān)系
以代表品價(jià)格為基礎(chǔ),其他條件相同,裝量或重量增加1倍(或減少50%),價(jià)格相應(yīng)乘以(或除以)1.9。
非整倍數(shù)關(guān)系的裝量(重量)差比價(jià)計(jì)算公式為:
(K=比價(jià)值,X=待定規(guī)格品裝量或重量÷代表規(guī)格品裝量或重量)。
有含量標(biāo)識(shí)的注射液,溶液(劑)裝量在10ml(含10ml)以下的,在價(jià)格上不予區(qū)分;10ml以上的,溶液(劑)裝量每增(減)10ml,價(jià)格加(減)0.05元。
第十二條 規(guī)格差比價(jià)中的包裝數(shù)量差比價(jià)關(guān)系
以代表品價(jià)格為基礎(chǔ),其他條件相同,包裝數(shù)量增加1倍(或減少50%),價(jià)格相應(yīng)乘以(或除以)1.95。
非整倍數(shù)關(guān)系的包裝數(shù)量差比價(jià)計(jì)算公式為:
(K=比價(jià)值,X=待定規(guī)格品包裝數(shù)量÷代表規(guī)格品包裝數(shù)量)
常用含量、裝量、重量和包裝數(shù)量差比價(jià)系數(shù)見附表二。
第十三條 規(guī)格差比價(jià)中的藥品性狀差比價(jià)關(guān)系
注射劑型中,在其他條件相同情況下,普通粉針在小水針基礎(chǔ)上每支加1元,凍干粉針、溶媒粉針價(jià)格在小水針價(jià)格基礎(chǔ)上每支加3元(中成藥注射劑暫不適用)。
藥品其它性狀,原則上不考慮差比價(jià)。
第十四條 包裝材料差比價(jià),是指同種藥品相同劑型和規(guī)格,因使用不同的包裝材料而形成的價(jià)格之間的差額或比值。本規(guī)則所稱包裝材料,是指藥品最小零售單位的藥用包裝材料。
盒裝(指內(nèi)包裝為板裝的)口服固體制劑,在價(jià)格上不區(qū)分包裝材料差異;瓶裝口服固體和液體制劑,在價(jià)格上不區(qū)分容器類型和材料差別;顆粒劑在價(jià)格上不區(qū)別包裝袋材料差別。
小容量注射液在價(jià)格上不區(qū)分容器類型和材料差別;大容量注射液,以同容量規(guī)格玻璃瓶為基礎(chǔ),塑料瓶最高加2元,軟袋最高加4元。
第十五條 按差比價(jià)計(jì)算零售價(jià)格時(shí),尾數(shù)按以下原則取舍:百元以上零售價(jià)格尾數(shù)保留到元;百元以下、一元以上零售價(jià)格尾數(shù)保留到角;一元以下零售價(jià)格尾數(shù)保留到分。
第十六條 本規(guī)則未明確規(guī)定具體差比價(jià)系數(shù)的,可由省級(jí)價(jià)格主管部門按本規(guī)則確定的有關(guān)原則制定差比價(jià)并暫行,同時(shí)抄報(bào)國(guó)家發(fā)展改革委。
第十七條 國(guó)家發(fā)展改革委將根據(jù)市場(chǎng)和技術(shù)發(fā)展變化情況,不定期調(diào)整、補(bǔ)充有關(guān)差比價(jià)系數(shù)。
第十八條 本規(guī)則由國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
附表一
常用西藥劑型差比價(jià)表
名稱類別 | 編號(hào) | 計(jì)算單位 | 差比價(jià)計(jì)算公式 | 差價(jià)或比價(jià)值 | 說(shuō)明 |
片劑 | 普通片 | (1) | 每片 | —— | 1 | 不單獨(dú)區(qū)分素片、糖衣或薄膜衣 |
腸溶片 | (2) | 每片 | (2)÷(1) | 1.1 |
分散片 | (3) | 每片 | (3)÷(1) | 1.3 |
膠囊劑 | 普通硬膠囊 | (4) | 每粒 | (4)—(1) | 0.02元 | 每粒單價(jià)超過(guò)1元時(shí),不考慮與片的差價(jià) |
腸溶膠囊 | (5) | 每粒 | (5)÷(4) | 1.1 | |
顆粒與溶液劑 | 顆粒(可溶、混懸) | (6) | 每袋 | (6)÷(1) | 1.2 | |
口服溶液 | (7) | 每支 | (7)÷(6) | 0.9 |
口服干混懸劑 | (8) | 每瓶 | (8)÷(6) | 1.3 |
注射劑 | 小容量注射液 | (9) | 支(10ml以下) | —— | 1 | |
大容量注射液 | (10) | 每瓶(100ml) | (10)-(9) | 5元 |
常用中成藥劑型差價(jià)比價(jià)表
名稱類別 | 編號(hào) | 計(jì)算單位 | 差比價(jià)計(jì)算 公式 | 差價(jià)或比價(jià)值 | 說(shuō)明 |
丸劑 | 蜜丸(小蜜丸) | (1) | 平均日服用量 | —— | 1 | |
水蜜丸 | (2) | 平均日服用量 | (2)÷(1) | 1.2 |
水丸 | (3) | 平均日服用量 | (3)÷(1) | 1.3 |
濃縮丸 | (4) | 平均日服用量 | (4)÷(1) | 1.4 |
片劑 | 糖衣片 | (5) | 平均日服用量 | —— | 1 | |
素片 | (6) | 平均日服用量 | (6)÷(5) | 0.9 | |
薄膜衣片 | (7) | 平均日服用量 | (7)÷(5) | 1.1 | |
膠囊劑 | 硬膠囊 | (8) | 平均日服用量 | (8)—(5) | 0.02元(每粒) | 每粒單價(jià)大于1元時(shí),不考慮與片的差價(jià)。 |
軟膠囊 | (9) | 平均日服用量 | (9)÷(8) | 1.5 | |
顆粒與溶液劑 | 顆粒劑 | (10) | 平均日服用量 | (10)÷(5) | 1.25 | 無(wú)糖型可比含糖型加價(jià)10% |
合劑(口服液) | (11) | 平均日服用量 | (11)÷(10) | 0.9 | |
糖漿劑 | (12) | 平均日服用量 | (12)÷(10) | 0.8 | |
附表二
常用含量、裝量、重量和包裝數(shù)量差比價(jià)系數(shù)
倍數(shù) (待定規(guī)格÷代表規(guī)格) | 含量比價(jià) | 裝(重)量比價(jià) | 包裝數(shù)量比價(jià) |
0.125 | 0.20 | 0.15 | 0.13 |
0.25 | 0.35 | 0.28 | 0.26 |
0.5 | 0.59 | 0.53 | 0.51 |
1 | 1.00 | 1.00 | 1.00 |
1.5 | 1.36 | 1.46 | 1.48 |
2 | 1.70 | 1.90 | 1.95 |
2.5 | 2.02 | 2.34 | 2.42 |
3 | 2.32 | 2.77 | 2.88 |
3.5 | 2.61 | 3.19 | 3.34 |
4 | 2.89 | 3.61 | 3.80 |