各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：

    經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)（中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布公告（2005年第4號(hào)），現(xiàn)將GB 11748-2005《二氧化碳激光治療機(jī)》等7項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及實(shí)施日期如下：

    一、 強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

    （一）GB 11748-2005《二氧化碳激光治療機(jī)》

    （二）GB 11239.1-2005 《手術(shù)顯微鏡 第1部分：要求和試驗(yàn)方法》

    上標(biāo)準(zhǔn)自2005年7月1日起實(shí)施。

    （三）9706.23-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2－43部分：介入操作 X射線設(shè)備安全專用要求》

    （四）GB 9706.24-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求》

    以上標(biāo)準(zhǔn)自2005年8月1日起實(shí)施。

    二、推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

    （一）GB/T 19042.2-2005 《醫(yī)用成像部門評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3－2部分：乳腺X射線攝影設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)》

    （二）GB/T 19042.3-2005 《醫(yī)用成像部門評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3－3部分：數(shù)字減影血管造影X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)》

    （三）GB/T 19042.4-2005《醫(yī)用成像部門評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3－4部分：牙科X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)》

    以上標(biāo)準(zhǔn)自2005年8月1日起實(shí)施。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

    二○○五年四月十五日