各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),衛(wèi)生廳(局):
為進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種工作的監(jiān)督管理,國(guó)務(wù)院以第434號(hào)國(guó)務(wù)院令頒布了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》),并將于2005年6月1日起施行。為認(rèn)真做好《條例》的貫徹實(shí)施工作,根據(jù)《條例》的相關(guān)規(guī)定,經(jīng)研究決定,自2006年1月1日起,凡納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上,須標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí),現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、目前國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗包括:麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人預(yù)防用乙型肝炎疫苗),以及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府增加的免費(fèi)向公民提供的疫苗。
二、“免費(fèi)”字樣應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在疫苗最小外包裝的顯著位置,字樣顏色為紅色,宋體字,大小可與疫苗通用名稱(chēng)相同。
三、“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)印刷在疫苗最小外包裝的頂面的正中處,標(biāo)識(shí)樣式見(jiàn)所附圖樣(顏色為寶石藍(lán)色)。
四、自2006年1月1日起上市的納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗,其包裝必須標(biāo)注“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。此前已上市的疫苗可繼續(xù)使用至該疫苗有效期終止之日。
五、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管工作。對(duì)未按規(guī)定標(biāo)注“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《條例》第六十二條予以查處。
附件:“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
衛(wèi) 生 部
二○○五年六月六日
附件
“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)