各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、副省級(jí)省會(huì)城市發(fā)展改革委(計(jì)委)、物價(jià)局:
根據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《血液制品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定,我們重新修訂了《國家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄》,并對(duì)有關(guān)問題做了進(jìn)一步明確,經(jīng)報(bào)請(qǐng)國務(wù)院同意,現(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)貫徹執(zhí)行,并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、國家發(fā)展改革委定價(jià)的藥品范圍
(一)列入2004年版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》(以下簡稱《醫(yī)保目錄》)的西藥,按標(biāo)明的藥品中文名稱劃分品種(第178、665號(hào)除外),各品種屬于處方藥的劑型,含屬于處方藥但未列入《醫(yī)保目錄》的劑型,均納入我委定價(jià)范圍。
(二)列入《醫(yī)保目錄》的中成藥(不含民族藥),按標(biāo)明的藥品名稱和劑型劃分品種,屬于處方藥的劑型,納入我委定價(jià)范圍。
(三)《醫(yī)保目錄》以外的麻醉藥品(包括按麻醉藥品管理的藥品,下同)、一類精神藥品、按國家指令性計(jì)劃生產(chǎn)并由國家統(tǒng)一收購的避孕藥具和計(jì)劃免疫藥品、處于中國藥品物質(zhì)專利保護(hù)期內(nèi)的藥品,納入我委定價(jià)范圍。
(四)《醫(yī)保目錄》以外的血液制品(指各種人血漿蛋白制品),納入我委(會(huì)同衛(wèi)生部)定價(jià)范圍。
二、國家發(fā)展改革委定價(jià)藥品的定價(jià)形式和內(nèi)容
(一)列入國家發(fā)展改革委定價(jià)目錄的麻醉藥品、一類精神藥品、避孕藥具、計(jì)劃免疫藥品,實(shí)行政府定價(jià)形式,定價(jià)內(nèi)容為出廠(口岸)價(jià)格。
(二)列入國家發(fā)展改革委定價(jià)目錄的其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)形式,定價(jià)內(nèi)容為零售價(jià)格。具體定價(jià)形式為最高零售價(jià)格,即經(jīng)營者可以向下浮動(dòng)價(jià)格,幅度不限,上浮幅度為零。
三、省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門定價(jià)的藥品范圍、定價(jià)形式和內(nèi)容
(一)《醫(yī)保目錄》內(nèi)屬于非處方藥的劑型,以及各地調(diào)劑進(jìn)入地方醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷范圍的品種,納入省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門定價(jià)范圍。定價(jià)形式為政府指導(dǎo)價(jià),定價(jià)內(nèi)容為零售價(jià)格。具體定價(jià)形式為最高零售價(jià)格。
非處方藥劑型,以國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥品目錄為準(zhǔn)。為便于價(jià)格管理,對(duì)既可作為非處方藥品又可作處方藥品(“雙跨”)的劑型,以及部分規(guī)格屬于非處方藥、部分規(guī)格屬于處方藥的劑型,其所有規(guī)格品納入各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門定價(jià)范圍。
(二)麻醉藥品、一類精神藥品的批發(fā)價(jià)格、零售價(jià)格,由各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門按照規(guī)定辦法制定公布。
(三)醫(yī)院制劑、《醫(yī)保目錄》所列民族藥和中藥飲片,由各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門根據(jù)本地情況確定具體定價(jià)權(quán)限、形式和內(nèi)容。
四、其他有關(guān)問題
(一)對(duì)我委定價(jià)的藥品,我委或省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門已制定公布過價(jià)格的,可繼續(xù)按公布價(jià)格執(zhí)行。未制定公布價(jià)格的政府指導(dǎo)價(jià)藥品,在我委定價(jià)前,暫授權(quán)各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門制定公布在本地執(zhí)行的臨時(shí)價(jià)格,并及時(shí)抄報(bào)我委;在各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門未制定公布價(jià)格前,經(jīng)營者可暫按市場實(shí)際價(jià)格執(zhí)行。
在我委制定政府指導(dǎo)價(jià)的藥品中,凡在國內(nèi)首次上市銷售、尚無市場價(jià)格的品種或劑型,生產(chǎn)(進(jìn)口代理)企業(yè)應(yīng)在上市銷售前向當(dāng)?shù)厥、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門申報(bào)價(jià)格。在價(jià)格主管部門未制定公布價(jià)格前,申報(bào)企業(yè)可按價(jià)格主管部門公布的藥品差比價(jià)規(guī)則自行制定價(jià)格執(zhí)行;價(jià)格主管部門沒有規(guī)定具體差比價(jià)關(guān)系的,可由生產(chǎn)經(jīng)營者制定試銷價(jià)格。生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)及時(shí)將自定的新產(chǎn)品價(jià)格報(bào)送當(dāng)?shù)厥、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門,并由省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門抄報(bào)我委。
(二)我委定價(jià)范圍內(nèi)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的藥品,在我委重新調(diào)整價(jià)格前,各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門可根據(jù)本地市場實(shí)際購銷價(jià)格等情況,本著公正合理,有利于減輕群眾負(fù)擔(dān)的原則,報(bào)經(jīng)我委同意后,臨時(shí)降低在本地執(zhí)行的最高零售價(jià)格。
(三)對(duì)列入我委定價(jià)范圍的藥品,我委將根據(jù)價(jià)格管理的需要,適時(shí)調(diào)整定價(jià)內(nèi)容。定價(jià)內(nèi)容是指生產(chǎn)流通各環(huán)節(jié)的價(jià)格,分為出廠(口岸)價(jià)格、批發(fā)價(jià)格或零售價(jià)格等。
(四)我委將根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換情況,每年公布一次由省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門定價(jià)的非處方藥品目錄。
(五)對(duì)列入省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門定價(jià)范圍的藥品,我委不再提出價(jià)格指導(dǎo)意見。《醫(yī)保目錄》內(nèi)同品種非處方藥劑型應(yīng)與處方藥劑型保持合理差比價(jià)關(guān)系,地區(qū)之間價(jià)格矛盾比較突出時(shí),我委將進(jìn)行必要的協(xié)調(diào)。
(六)各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門制定或修訂本地藥品定價(jià)目錄后,應(yīng)及時(shí)上報(bào)我委審定。我委在20個(gè)工作日內(nèi)未予正式答復(fù)的,視為審定同意。
(七)未列入我委和各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門定價(jià)范圍的藥品,由經(jīng)營者自主制定價(jià)格。
(八)《醫(yī)保目錄》品種范圍發(fā)生變化時(shí),相關(guān)藥品自動(dòng)進(jìn)入或退出價(jià)格主管部門的定價(jià)目錄。進(jìn)入或退出定價(jià)目錄的具體時(shí)間,以價(jià)格主管部門公布的日期為準(zhǔn)。
上述規(guī)定自2005年8月1日起執(zhí)行,此前有關(guān)規(guī)定與本通知相抵觸的,一律以本通知為準(zhǔn)。
國家發(fā)展和改革委員
二○○五年六月二十七日