各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會及歸口單位:
經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn),現(xiàn)發(fā)布YY/T 0480-2004《診斷X射線成像設(shè)備通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單。本修改單自發(fā)布之日起實施。
附件:YY/T 0480-2004《診斷X射線成像設(shè)備 通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年八月十五日
附件
關(guān)于發(fā)布YY/T 0480-2004《診斷X射線成像設(shè)備通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單的通知
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1、(第5頁)5.1.3體模 a)中“100mm ± 1mm”改為“20mm ± 1mm”。
2、(第7頁)5.2.5對比度改善系數(shù)(K)計算中公式(7)改為
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