第一條  為加強(qiáng)進(jìn)口藥材監(jiān)督管理，保證進(jìn)口藥材質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《實施條例》）及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

    第二條  進(jìn)口藥材申請與審批、登記備案、口岸檢驗及監(jiān)督管理，適用本辦法。

    進(jìn)口藥材申請與審批，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請,依照法定程序和要求，對境外生產(chǎn)擬在中國境內(nèi)銷售使用的藥材進(jìn)行技術(shù)審評和行政審查，并作出是否同意其進(jìn)口的決定。

    進(jìn)口藥材申請人，應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。

    第三條  國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥材進(jìn)口的審批，并對登記備案、口岸檢驗等工作進(jìn)行監(jiān)督管理。

    省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局依法對進(jìn)口藥材進(jìn)行監(jiān)督管理。

    允許藥品進(jìn)口的口岸或者允許藥材進(jìn)口的邊境口岸所在地（食品）藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局）負(fù)責(zé)進(jìn)口藥材的登記備案，組織口岸檢驗并進(jìn)行監(jiān)督管理。

    中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)首次進(jìn)口藥材的樣品檢驗、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)進(jìn)口藥材的口岸檢驗工作。

    第四條  藥材必須從國務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)口的口岸或者允許藥材進(jìn)口的邊境口岸進(jìn)口。允許藥材進(jìn)口的邊境口岸，只能進(jìn)口該口岸周邊國家或者地區(qū)所產(chǎn)藥材。

    第五條  國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在藥材進(jìn)口申請受理場所公示申報資料的項目和有關(guān)申請書示范文本。

    第六條  申請人申請藥材進(jìn)口時應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實提交規(guī)范完整的材料，反映真實情況，并對其申報資料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)。

    第七條  申請人提交的申報資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

    第八條  申請人申報的資料不齊全、不符合法定形式的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理。不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

    第九條  在審查過程中，國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為需要補(bǔ)充資料的，應(yīng)當(dāng)一次性提出。

    申請人應(yīng)當(dāng)在收到補(bǔ)充資料通知書后4個月內(nèi)提交符合要求的補(bǔ)充資料，其審查時限在原審查時限的基礎(chǔ)上延長20日;未按規(guī)定時限提交補(bǔ)充資料的，予以退審。因不可抗力，無法在規(guī)定時限內(nèi)提交補(bǔ)充資料的，必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請，并說明理由。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)提出處理意見。

    第十條  藥材進(jìn)口申請經(jīng)依法審查，認(rèn)為符合要求的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時限內(nèi)作出批準(zhǔn)決定，并在10日內(nèi)向申請人送達(dá)進(jìn)口藥材批準(zhǔn)證明文件；認(rèn)為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時限內(nèi)書面告知申請人，說明理由，并告知申請人享有依法申請復(fù)審、行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

    第十一條  國家食品藥品監(jiān)督管理局在對藥材進(jìn)口申請的審查過程中發(fā)現(xiàn)申請事項直接關(guān)系他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)通知該利害關(guān)系人。申請人和利害關(guān)系人可以提交書面意見進(jìn)行陳述和申辯，或者依法要求舉行聽證。

    第十二條  國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在其設(shè)置的政府網(wǎng)站上公告藥材進(jìn)口申請受理、審查的過程和已批準(zhǔn)進(jìn)口的藥材的相關(guān)信息。

    第十三條  藥材進(jìn)口申請包括首次進(jìn)口藥材申請和非首次進(jìn)口藥材申請。首次進(jìn)口藥材申請包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請和無法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請。

    第十四條  申請藥材進(jìn)口，申請人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《進(jìn)口藥材申請表》，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送有關(guān)資料。

    第十五條  國家食品藥品監(jiān)督管理局收到申報資料后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對申報資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

    第十六條  首次進(jìn)口藥材申請受理后,申請人應(yīng)當(dāng)及時將檢驗樣品和相關(guān)資料報送中國藥品生物制品檢定所。

    第十七條  中國藥品生物制品檢定所在收到檢驗樣品和相關(guān)資料后，對已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材的首次進(jìn)口申請，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成樣品檢驗，對無法定標(biāo)準(zhǔn)藥材的首次進(jìn)口申請，應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗,并將檢驗報告和復(fù)核意見報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

    第十八條  國家食品藥品監(jiān)督管理局收到中國藥品生物制品檢定所檢驗報告和復(fù)核意見后，應(yīng)當(dāng)在40日內(nèi)完成技術(shù)審評和行政審查。對符合要求的，頒發(fā)《進(jìn)口藥材批件》；對不符合要求的，發(fā)給《審查意見通知件》，并說明理由。

    第十九條  國家食品藥品監(jiān)督管理局受理非首次進(jìn)口藥材申請后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成技術(shù)審評和行政審查。對符合要求的，頒發(fā)《進(jìn)口藥材批件》；對不符合要求的，發(fā)給《審查意見通知件》，并說明理由。

    第二十條  國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需要，可以對進(jìn)口藥材的生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行考察。

    第二十一條  《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年。

    《進(jìn)口藥材批件》編號格式為：國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號。

    第二十二條  國家食品藥品監(jiān)督管理局對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請，頒發(fā)一次性有效批件。

    第二十三條  變更《進(jìn)口藥材批件》中的申請人名稱和到貨口岸的，申請人應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出補(bǔ)充申請，并報送有關(guān)資料。

    補(bǔ)充申請的申請人應(yīng)當(dāng)是原《進(jìn)口藥材批件》的持有者。

    第二十四條  國家食品藥品監(jiān)督管理局收到補(bǔ)充申請后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對申請資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

    第二十五條  國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在補(bǔ)充申請受理后20日內(nèi)完成行政審查。對符合要求的，頒發(fā)《進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請批件》；對不符合規(guī)定的，發(fā)給《審查意見通知件》，并說明理由。

    第二十六條  《進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請批件》的有效期限與原批件相同。

    第二十七條    申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予批準(zhǔn)的決定有異議的，可以在收到不予批準(zhǔn)通知之日起10日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復(fù)審申請并說明復(fù)審理由。

    復(fù)審內(nèi)容僅限于原申請事項及原申報資料。

    第二十八條  國家食品藥品監(jiān)督管理局收到復(fù)審申請后，應(yīng)當(dāng)按照原申請事項的審查時限和要求進(jìn)行復(fù)審,并作出復(fù)審決定。撤銷不予批準(zhǔn)決定的，向申請人頒發(fā)相應(yīng)的《進(jìn)口藥材批件》或者《進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請批件》；維持原決定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局不受理再次的復(fù)審申請。

    第二十九條  復(fù)審需要進(jìn)行樣品檢驗或者質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的，應(yīng)當(dāng)按照原樣品檢驗或者質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的時限和要求進(jìn)行。

    第三十條  申請人取得《進(jìn)口藥材批件》后，應(yīng)當(dāng)從《進(jìn)口藥材批件》注明的到貨口岸組織藥材進(jìn)口。

    組織藥材進(jìn)口，申請人應(yīng)當(dāng)向口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局登記備案，填寫《進(jìn)口藥材報驗單》，并報送有關(guān)資料。

    第三十一條  口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對登記備案資料的完整性、規(guī)范性和真實性進(jìn)行審查，并當(dāng)日作出審查決定。對符合要求的，發(fā)出《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，收回一次性有效批件；同時向國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)發(fā)出《進(jìn)口藥材口岸檢驗通知書》，并附登記備案資料一份。對不符合要求的，發(fā)給《進(jìn)口藥材不予登記備案通知書》，并說明理由。

    第三十二條  對不予辦理登記備案的進(jìn)口藥材，申請人應(yīng)當(dāng)予以退運。無法退運的，由口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)督處理。

    第三十三條  國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)收到《進(jìn)口藥材口岸檢驗通知書》后，應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)按照《進(jìn)口藥材抽樣規(guī)定》，到規(guī)定的存貨地點進(jìn)行現(xiàn)場抽樣�，F(xiàn)場抽樣時，申請人應(yīng)當(dāng)提供藥材原產(chǎn)地證明原件。

    第三十四條  國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局提供的登記備案資料對藥材原產(chǎn)地證明原件和藥材實際到貨情況進(jìn)行核查。對符合要求的，予以抽樣，填寫《進(jìn)口藥材抽樣記錄單》，在《進(jìn)口藥品通關(guān)單》上注明“已抽樣”字樣，并加蓋抽樣單位的公章；對不符合要求的，不予抽樣，并在2日內(nèi)將《進(jìn)口藥材不予抽樣通知書》報送所在地口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局。

    口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局收到《進(jìn)口藥材不予抽樣通知書》后，應(yīng)當(dāng)對已進(jìn)口的全部藥材采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在7日內(nèi)作出處理決定。

    第三十五條  國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在抽樣后20日內(nèi)完成檢驗工作，出具《進(jìn)口藥材檢驗報告書》，報送所在地口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局，并通知申請人；無法按規(guī)定時限完成檢驗的，應(yīng)當(dāng)向口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局報告，并通知申請人。

    第三十六條  對檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的進(jìn)口藥材，口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到檢驗報告書后立即采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并在7日內(nèi)作出行政處理決定；對申請復(fù)驗的，必須自復(fù)驗結(jié)論發(fā)出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定。同時將有關(guān)情況報告所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局。申請人應(yīng)當(dāng)在收到檢驗報告書后2日內(nèi)向所在地口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局書面說明全部進(jìn)口藥材流通、使用的詳細(xì)情況。

    第三十七條  申請人對檢驗結(jié)果有異議的，可以按《藥品管理法》第六十七條規(guī)定申請復(fù)驗。藥品檢驗機(jī)構(gòu)受理復(fù)驗申請后，應(yīng)當(dāng)及時報告口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局，并在復(fù)驗申請受理后20日內(nèi)作出復(fù)驗結(jié)論，報告口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局，并通知申請人。

    第三十八條  對經(jīng)復(fù)驗符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的進(jìn)口藥材，口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到復(fù)驗結(jié)論后，立即解除查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并報告所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局。

    第三十九條  對未在規(guī)定時間內(nèi)申請復(fù)驗或者經(jīng)復(fù)驗仍不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的進(jìn)口藥材，口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依法作出行政處理決定，采取相應(yīng)措施，同時報告所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局。

    第四十條  首次進(jìn)口藥材在銷售使用前，必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)抽樣檢驗，檢驗合格后方可銷售使用。

    第四十一條  對檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，但已流通到口岸或者邊境口岸所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局管轄區(qū)域外的進(jìn)口藥材，口岸或者邊境口岸所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況及時通報藥材流入?yún)^(qū)域的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局。藥材流入?yún)^(qū)域的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依法采取相應(yīng)的措施。

    第四十二條  進(jìn)口藥材的包裝必須適合進(jìn)口藥材的質(zhì)量要求，方便儲存、運輸及進(jìn)口檢驗。在每件包裝上，必須注明藥材中文名稱、批件編號、產(chǎn)地、嘜頭號、申請企業(yè)名稱、出口商名稱、到貨口岸、重量及加工包裝日期等。

    第四十三條  有《行政許可法》第六十九條規(guī)定情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷有關(guān)進(jìn)口藥材批準(zhǔn)證明文件。

    第四十四條  在進(jìn)口藥材審批、登記備案和口岸檢驗過程中，有下列情形之一的，依照《行政許可法》第七十二條、第七十三條、第七十四條和第七十五條規(guī)定處理：

    （一）對符合法定條件的藥材進(jìn)口申請不予受理的；

    （二）不在受理場所公示藥材進(jìn)口申報資料項目的；

    （三）在受理、審查過程中，未向申請人履行法定告知義務(wù)的；

    （四）申請人提交的申報資料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請人必須補(bǔ)正的全部內(nèi)容的；

    （五）未依法說明不受理或者不批準(zhǔn)理由的；

    （六）對不符合本辦法規(guī)定的藥材進(jìn)口申請作出批準(zhǔn)決定或者超越法定職權(quán)作出批準(zhǔn)決定的；

    （七）對符合本辦法規(guī)定的藥材進(jìn)口申請作出不予批準(zhǔn)決定或者不在本辦法規(guī)定期限內(nèi)作出批準(zhǔn)決定的；

    （八）擅自收費或者不按照法定項目和標(biāo)準(zhǔn)收費的；

    （九）索取或者收受他人財物或者謀取其他利益的。

    第四十五條  申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料和樣品申請藥材進(jìn)口的，國家食品藥品監(jiān)督管理局對該項申請不予受理或者不予批準(zhǔn)，對申請人給予警告，一年內(nèi)不受理該申請人提出的藥材進(jìn)口申請。

    第四十六條  申請人提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《進(jìn)口藥材批件》的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)撤銷該《進(jìn)口藥材批件》，五年內(nèi)不受理其藥材進(jìn)口申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款。

    申請人以賄賂等不正當(dāng)手段取得《進(jìn)口藥材批件》的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)撤銷該《進(jìn)口藥材批件》，三年內(nèi)不受理其藥材進(jìn)口申請。

    第四十七條  國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)在承擔(dān)口岸檢驗工作時，出具虛假檢驗報告或者違法收取檢驗費用的，依照《藥品管理法》第八十七條、第九十六條規(guī)定處理。

    第四十八條  本辦法規(guī)定的工作期限均以工作日計算,不含法定節(jié)假日。

    首次進(jìn)口藥材，是指從境外某產(chǎn)地首次進(jìn)口的藥材。

    已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材,是指已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn)的藥材。

    無法定標(biāo)準(zhǔn)藥材，是指無國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn)，但在我國批準(zhǔn)的中成藥處方中含有的藥材。

    第四十九條  本辦法自2006年2月1日起實施。

    本辦法實施前發(fā)布的有關(guān)進(jìn)口藥材的規(guī)定，與本辦法不符的，自本辦法實施之日起停止執(zhí)行。

    附件1

    申請人需報送下述資料一式一份。

    （一）《進(jìn)口藥材申請表》。

    （二）申請人《藥品經(jīng)營許可證》或者《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）。

    （三）供貨方合法登記證明文件（如《營業(yè)執(zhí)照》等）（復(fù)印件）。

    （四）購貨合同（復(fù)印件）。

    （五）藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其來源。

    申請人需報送下列資料一式兩份，分別提交國家食品藥品監(jiān)督管理局和中國藥品生物制品檢定所。

    （一）《進(jìn)口藥材申請表》。

    （二）申請人《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）。

    （三）供貨方合法登記證明文件（如《營業(yè)執(zhí)照》等）（復(fù)印件）。

    （四）購貨合同（復(fù)印件）。

    （五）藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其來源。

    （六）藥材基源研究證明資料（研究證明資料應(yīng)由中國境內(nèi)具有動、植物基源鑒定資質(zhì)的機(jī)構(gòu)提供）。

    其中，如進(jìn)口藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來源于省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn)，申請人除報送上述資料外，還應(yīng)根據(jù)具體情況，對該標(biāo)準(zhǔn)作相應(yīng)的提高工作，并報送有關(guān)研究資料；如進(jìn)口藥材無法定標(biāo)準(zhǔn)，申請人除報送上述資料外，還應(yīng)報送下述資料：

    1、藥材生態(tài)環(huán)境、生長特征、形態(tài)描述、栽培或者培植（培育）技術(shù)、產(chǎn)地加工等。

    2、藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明。

    3、藥理毒理研究資料綜述。

    4、主要藥效學(xué)試驗資料及文獻(xiàn)資料。

    5、一般藥理研究的試驗資料及文獻(xiàn)資料。

    6、急性毒性試驗資料及文獻(xiàn)資料。

    7、我國批準(zhǔn)的中成藥處方中含有該藥材的證明資料。

    （一）變更申請人名稱

    申請人需報送下列資料一式一份。

    1、《進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請表》。

    2、《進(jìn)口藥材批件》原件。

    3、申請人原《藥品經(jīng)營許可證》或者《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）。

    4、申請人現(xiàn)《藥品經(jīng)營許可證》或者《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）。

    5、申請人獲準(zhǔn)變更《藥品經(jīng)營許可證》或者《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》中企業(yè)名稱項目的證明文件（復(fù)印件）。

    （二）變更到貨口岸

    申請人需報送下列資料一式一份。

    1、《進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請表》。

    2、《進(jìn)口藥材批件》原件。

    3、購貨合同（復(fù)印件）。

    以上所述各類復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請人公章。

   

    申請人需報送下列資料一式兩份。

    一、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件（和《進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請批件》復(fù)印件）。

    二、申請人的《藥品經(jīng)營許可證》或者《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件。

    三、原產(chǎn)地證明復(fù)印件。

    四、購貨合同復(fù)印件。

    五、裝箱單、提運單和貨運發(fā)票復(fù)印件。

    六、經(jīng)其他國家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥材，應(yīng)當(dāng)同時提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運發(fā)票。

    七、涉及瀕危物種的藥材，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)出口雙方國家瀕危物種進(jìn)出口管理機(jī)構(gòu)證明文件復(fù)印件。

    上述各類復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋申請人公章。

    附件3 國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥材申請表（略）

    附件4 國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請表（略）

   

    附件5

    No：＿＿＿＿＿＿＿   

    ＿＿＿＿＿＿＿：

    你單位申報的下列進(jìn)口藥材申請：

    藥材名稱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

    產(chǎn)地：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

    進(jìn)口數(shù)量：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

    經(jīng)審查，該申請基本符合藥材進(jìn)口有關(guān)規(guī)定對于形式審查的要求,決定予以受理。受理號：

  

    特此通知。

    注：本受理通知書僅作為此項申請被國家食品藥品監(jiān)督管理局受理的證明文件，與此項申請的審批結(jié)果無必然聯(lián)系。審批進(jìn)度可在網(wǎng)站查詢，網(wǎng)址：www.sfda.gov.cn。

    受理注明：

   

   

   

   

   

   

   

   

受理機(jī)關(guān)：國家食品藥品監(jiān)督管理局（蓋章）

經(jīng)辦人：                             

受理日期：        年    月    日       

   

    No：＿＿＿＿＿＿＿   

    ＿＿＿＿＿＿＿＿： 

    你單位申報的下列進(jìn)口藥材申請：

    藥材名稱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

    產(chǎn)地：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

    進(jìn)口數(shù)量：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

    經(jīng)審查，該申請不符合《進(jìn)口藥材管理辦法》（試行）等有關(guān)規(guī)定對于形式審查的要求,決定不予受理。

    特此通知。

＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

    理由：

   

   

   

   

   

   

   

   

受理機(jī)關(guān)：國家食品藥品監(jiān)督管理局（蓋章）

經(jīng)辦人：                             

受理日期：      年    月    日          

    附件7 國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥材批件（略）

    附件8 國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請批件（略）

    附件9 國家食品藥品監(jiān)督管理局審查意見通知件（略）

    附件10 進(jìn)口藥材報驗單（略）

    附件11 國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥品通關(guān)單（略）

    附件12 進(jìn)口藥材口岸檢驗通知書（略）

    附件13 進(jìn)口藥材不予登記備案通知書（略）