各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局，局各直屬單位：

    《國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項目管理暫行辦法》已于2005年12月23日經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局局務(wù)會議通過�，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

國家中醫(yī)藥管理局

二○○六年二月十日

    第一條  為了加強中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項目的管理，規(guī)范中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定工作，保證中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和可行性，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》及其實施條例和《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。

    第二條  中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項目是指根據(jù)中醫(yī)藥發(fā)展的需要，依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門或國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門立項，研究制定或修訂的中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的項目。

    第三條  國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理部門作為項目管理部門，負責(zé)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項目的管理工作。

    國家中醫(yī)藥管理局各業(yè)務(wù)職能部門、省級中醫(yī)藥管理部門及全國性學(xué)術(shù)團體或行業(yè)組織等單位，作為項目負責(zé)部門，具體負責(zé)項目的立項申報、組織實施、監(jiān)督評估和驗收等工作。

    第四條  國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會負責(zé)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項目立項論證和標(biāo)準(zhǔn)草案審查等工作。

    第五條  項目管理部門根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要和工作部署，按年度組織標(biāo)準(zhǔn)化項目的申報和立項工作。

    第六條  項目負責(zé)部門根據(jù)本部門職能和工作需要，組織項目承擔(dān)單位開展項目申報工作。

    根據(jù)需要，項目承擔(dān)單位可直接向項目管理部門申報。

    第七條  項目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

    （一）在相關(guān)領(lǐng)域和專業(yè)具有較高的學(xué)術(shù)地位及技術(shù)優(yōu)勢；

    （二）具有為完成項目必備的人才和技術(shù)條件；

    （三）具有與項目相關(guān)的研究經(jīng)歷和研究成果；

    （四）具有完成項目所需的組織機構(gòu)或管理部門；

    （五）在承擔(dān)各級各類課題項目工作中無不良記錄；

    （六）項目管理部門要求的其他條件。

    第八條  項目負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

    （一）具有相應(yīng)的高級專業(yè)技術(shù)職稱；

    （二）在項目承擔(dān)單位從事項目相關(guān)領(lǐng)域工作，具備較高的專業(yè)技術(shù)水平；

    （三）具有相關(guān)的項目組織管理工作及標(biāo)準(zhǔn)化工作經(jīng)驗；

    （四）在承擔(dān)各級各類課題項目工作中無不良記錄；

    （五）項目管理部門要求的其他條件。

    第九條  報送的項目應(yīng)當(dāng)填寫項目任務(wù)書，經(jīng)項目負責(zé)部門審核同意，報項目管理部門。經(jīng)過形式審查后，提交中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會進行立項論證。

    第十條  項目管理部門根據(jù)專家委員會論證意見，擬訂年度中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項目計劃報局務(wù)會議審議。根據(jù)批準(zhǔn)后的計劃，下達項目任務(wù)書。

    第十一條  項目負責(zé)部門對具體項目的實施進行管理，指導(dǎo)督促項目承擔(dān)單位及項目負責(zé)人按計劃進度開展工作。

    第十二條  項目承擔(dān)單位和項目負責(zé)人應(yīng)按照項目管理及項目任務(wù)書的要求，按計劃進行項目實施工作，保證項目按照計劃進度完成，接受項目管理部門和項目負責(zé)部門的指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。

    第十三條  項目實施中出現(xiàn)下列情形之一，應(yīng)經(jīng)項目負責(zé)部門審核同意后，報項目管理部門批準(zhǔn)：

    （一）修改項目任務(wù)書；

    （二）延期驗收送審；

    （三）中止項目工作；

    （四）更換項目負責(zé)人；

    （五）其他需要項目管理部門批準(zhǔn)的情況。

    第十四條  中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項目實行中期評估制度，由項目負責(zé)部門對各項目執(zhí)行情況進行檢查評估。項目承擔(dān)單位和項目負責(zé)人應(yīng)按照要求提交項目執(zhí)行情況和經(jīng)費使用情況報告。

    第十五條  對中期評估不合格的項目，項目負責(zé)部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)督促項目承擔(dān)單位和項目負責(zé)人予以改正。

    第十六條  項目管理部門根據(jù)工作需要會同項目負責(zé)部門不定期開展各項目執(zhí)行情況檢查工作，并通報檢查結(jié)果。

    第十七條  項目按計劃完成后，項目承擔(dān)單位及項目負責(zé)人應(yīng)向項目負責(zé)部門報送以下文件資料：

    （一）標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿；

    （二）標(biāo)準(zhǔn)編制說明及有關(guān)附件；

    （三）項目結(jié)題報告；

    （四）經(jīng)費使用報告；

    （五）項目管理部門要求提供的其他資料。

    第十八條  項目負責(zé)部門收到報送的文件資料后，應(yīng)組織有關(guān)專家進行驗收，提出項目驗收意見。

    第十九條  被驗收項目存在下列情形之一，不能通過驗收：

    （一）未完成任務(wù)書規(guī)定任務(wù)；

    （二）提供的驗收文件、資料、數(shù)據(jù)不真實；

    （三）擅自修改任務(wù)書；

    （四）其他不能通過驗收的情況。

    第二十條  驗收未通過的項目，項目負責(zé)部門應(yīng)指導(dǎo)督促項目承擔(dān)單位及項目負責(zé)人限期完成并重新進行驗收。

    第二十一條  項目完成驗收后，項目負責(zé)部門應(yīng)當(dāng)將標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿及其編制說明、項目驗收意見等文件資料報送項目管理部門。

    第二十二條  項目管理部門組織中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會對標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿及其編制說明等文件資料進行審查，提出審查意見。

    第二十三條  審查通過的標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿，根據(jù)需要在國家中醫(yī)藥管理局政府網(wǎng)站等有關(guān)媒體上公示，公開征求意見。

    項目承擔(dān)單位及項目負責(zé)人根據(jù)收集到的意見，對標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿進行修改，形成標(biāo)準(zhǔn)草案報批稿。

    第二十四條  審查未通過的標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿，項目負責(zé)部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)督促項目承擔(dān)單位及項目負責(zé)人根據(jù)審查意見限期修改完善并再次送審。

    第二十五條  項目完成后作為中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的，項目負責(zé)部門應(yīng)當(dāng)將標(biāo)準(zhǔn)報批稿送主管局領(lǐng)導(dǎo)審核同意后，報局務(wù)會議審議。審議通過的標(biāo)準(zhǔn)報批稿，由項目管理部門按照規(guī)定報送國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門統(tǒng)一審批、編號、發(fā)布。

    第二十六條  作為中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的管理類標(biāo)準(zhǔn)，項目負責(zé)部門應(yīng)當(dāng)將標(biāo)準(zhǔn)報批稿送主管局領(lǐng)導(dǎo)審核同意后，報局務(wù)會議審議。審議通過的標(biāo)準(zhǔn)報批稿，由項目負責(zé)部門修改完善后發(fā)布。項目管理部門按照規(guī)定程序編號，報送國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。

    第二十七條  作為中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn)，由項目負責(zé)部門提出建議，經(jīng)項目管理部門同意，報主管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，交全國性學(xué)術(shù)團體、行業(yè)組織等發(fā)布試行。通過試行進一步修改完善后，作為中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。

    第二十八條  局務(wù)會議審議未通過的標(biāo)準(zhǔn)草案報批稿，項目負責(zé)部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)督促項目承擔(dān)單位及項目負責(zé)人根據(jù)審議意見限期修改并再次送審。

    第二十九條  中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的出版，按照國家有關(guān)規(guī)定，由國家中醫(yī)藥管理局指定的出版社出版發(fā)行。

    第三十條  項目經(jīng)費按照計劃核定的額度撥付項目承擔(dān)單位。

    第三十一條  項目承擔(dān)單位應(yīng)加強項目經(jīng)費的監(jiān)督管理，建立專項管理制度。項目負責(zé)人應(yīng)遵守財務(wù)制度，按計劃支配和合理使用項目經(jīng)費。

    第三十二條  項目經(jīng)費按照項目任務(wù)書確定的用途，實行�？顚Ｓ�，任何單位和個人不得以任何名義挪用、克扣、截留。

    第三十三條  中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)屬于科技成果，標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后發(fā)給項目承擔(dān)單位及人員相關(guān)證明文件。對于技術(shù)水平高、取得顯著效益的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)有關(guān)程序納入科學(xué)技術(shù)獎勵范圍，予以獎勵。

    第三十四條  對于項目任務(wù)完成優(yōu)秀的項目承擔(dān)單位和項目負責(zé)人，由項目管理部門給予表彰。

    對于未按時完成項目任務(wù)的項目承擔(dān)單位和項目負責(zé)人，視情況給予通報批評或相關(guān)處理。

    第三十五條  本辦法由國家中醫(yī)藥管理局負責(zé)解釋。

    第三十六條  本辦法自發(fā)布之日起施行。