各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    根據(jù)國家有關部門的規(guī)定，自2006年1月1日起我國已全面禁止從野外獵捕豹類和收購豹骨。為妥善解決瀕危保護動物藥材豹骨的使用問題，現(xiàn)將有關事宜通知如下：

    一、為避免藥品生產企業(yè)的經濟損失，對藥品生產企業(yè)現(xiàn)有庫存的豹骨，準許其繼續(xù)使用完畢。

    二、對非內服中成藥處方中含豹骨的品種，一律將豹骨去掉，不用代用品。去掉豹骨后的中成藥品種涉及質量標準需要修訂，藥品包裝標簽、說明書需要修改的，應按藥品補充申請注冊事項的相應要求上報資料。質量標準修訂的技術審核工作由國家藥典委員會統(tǒng)一負責。

    三、對內服中成藥處方中含豹骨的品種，有關藥品生產企業(yè)可根據(jù)具體品種的有關情況，按藥品補充申請注冊事項“替代或減去國家藥品標準處方中的毒性藥材或處于瀕危狀態(tài)的藥材”的有關要求上報資料，技術審核工作由國家藥典委員會統(tǒng)一負責。

    請各省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將本通知內容通知轄區(qū)內相關藥品生產企業(yè)，并督促相關藥品生產企業(yè)做好此項工作。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局

    二○○六年三月二十一日