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正文
國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的通告
(國食藥監(jiān)械[2006]179號)
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聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)在使用過程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑不良事件和患者投訴,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心經(jīng)過對該產(chǎn)品上市使用后進行的再評價,認(rèn)為聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)不能保證上市使用中的安全性。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第32條和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第44條的規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定自通告之日起,全面停止生產(chǎn)、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年四月三十日
(英文版)
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