序號(hào) | 標(biāo) 準(zhǔn) 編 號(hào) | 標(biāo) 準(zhǔn) 名 稱(chēng) | 廢 止 原 因 |
1 | YY 0007-90 | 200mA醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī) | X射線(xiàn)機(jī)種類(lèi)很多,以mA命名不科學(xué)。安全指標(biāo)GB9706系列已覆蓋,性能指標(biāo)參照YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)通用技術(shù)條件》。終止國(guó)藥管械[2000]330號(hào)附件3第23項(xiàng)計(jì)劃。 |
2 | YY 0008-90 | 300mA醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī) | X射線(xiàn)機(jī)種類(lèi)很多,以mA命名不科學(xué)。安全指標(biāo)GB9706系列已覆蓋,性能指標(biāo)參照YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)通用技術(shù)條件》。終止國(guó)藥管械[2000]330號(hào)附件3第22項(xiàng)計(jì)劃。 |
3 | YY 0009-90 | 500mA醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī) | X射線(xiàn)機(jī)種類(lèi)很多,以mA命名不科學(xué)。安全指標(biāo)GB9706系列已覆蓋,性能指標(biāo)參照YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)通用技術(shù)條件》。終止國(guó)藥管械[2000]330號(hào)附件3第21項(xiàng)計(jì)劃。 |
4 | YY/T 0047-91 | 醫(yī)療器械產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件的術(shù)語(yǔ) | 標(biāo)準(zhǔn)落后 |
5 | YY/T 0048-91 | 醫(yī)療器械產(chǎn)品工作圖樣的基本要求 | 標(biāo)準(zhǔn)落后 |
6 | YY/T 0049-91 | 醫(yī)療器械產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件格式 | 標(biāo)準(zhǔn)落后 |
7 | YY/T 0050-91 | 醫(yī)療器械產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件編號(hào)原則 | 標(biāo)準(zhǔn)落后 |
8 | YY/T 0051-91 | 醫(yī)療器械產(chǎn)品圖樣及其主要設(shè)計(jì)文件的完整性 | 標(biāo)準(zhǔn)落后 |
9 | YY/T 0052-91 | 醫(yī)療器械產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件的更改辦法 | 標(biāo)準(zhǔn)落后 |
10 | YY 0079.2-92 | 銀夾臺(tái) | 銀夾臺(tái)是銀夾的包裝盒,不適宜作為獨(dú)立的醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)存在。終止國(guó)食藥監(jiān)械[2004]359號(hào)附件2第43項(xiàng)計(jì)劃。 |
11 | YY 0081-92 | 篩竇鉗 | 標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)內(nèi)容陳舊,過(guò)細(xì)過(guò)小。 |
12 | YY 0082-92 | 平端蝶形螺釘 | 該標(biāo)準(zhǔn)已被YY/T 0179-2005《丁字式開(kāi)口器》代替。 |
13 | YY/T 0083-92 | 醫(yī)療儀器設(shè)備用產(chǎn)品銘牌 | 標(biāo)準(zhǔn)老舊,生產(chǎn)企業(yè)基本不引用該標(biāo)準(zhǔn)。 |
14 | YY 0098-92 | 藥用旋渦振動(dòng)式篩分機(jī) | 該設(shè)備屬制藥機(jī)械,已發(fā)布JB20034-2004。 |
15 | YY 0116-93 | 醫(yī)用房間空氣調(diào)節(jié)器 | 醫(yī)用房間空氣調(diào)節(jié)器與民用產(chǎn)品之間已經(jīng)沒(méi)有差別,且生產(chǎn)企業(yè)已停止生產(chǎn)該產(chǎn)品。 |
16 | YY/T 0130-93 | 醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)體系表 | 該標(biāo)準(zhǔn)只是一個(gè)醫(yī)用X設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)的匯總,無(wú)法起到標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)作用。 |
17 | YY/T 0173.7-94 | 手術(shù)器械 柄花 | 柄花的作用一為摩擦,二為裝飾,不必要制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作硬性規(guī)定。 |
18 | YY/T 0173.9-94 | 手術(shù)器械 小長(zhǎng)方柄 空心八角柄 六角柄 | 任何手柄均可適用,不必要制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作硬性規(guī)定。 |
19 | YY/T 0193-94 | 醫(yī)療器械 鋁制件陽(yáng)極氧化膜技術(shù)條件 | 該標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際使用范圍窄。企業(yè)可參考SJ20892-2003《鋁和鋁合金陽(yáng)極氧化膜規(guī)范》。 |
20 | YY 0198-1995 | 10mA醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī) | X射線(xiàn)機(jī)種類(lèi)很多,以mA命名不科學(xué)。安全指標(biāo)GB9706系列已覆蓋,性能指標(biāo)參照YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)通用技術(shù)條件》。終止國(guó)藥管械[2000]330號(hào)附件3第27項(xiàng)計(jì)劃。 |
21 | YY 0199-1995 | 30mA醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī) | X射線(xiàn)機(jī)種類(lèi)很多,以mA命名不科學(xué)。安全指標(biāo)GB9706系列已覆蓋,性能指標(biāo)參照YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)通用技術(shù)條件》。終止國(guó)藥管械[2000]330號(hào)附件3第26項(xiàng)計(jì)劃。 |
22 | YY 0200-1995 | 50mA醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī) | X射線(xiàn)機(jī)種類(lèi)很多,以mA命名不科學(xué)。安全指標(biāo)GB9706系列已覆蓋,性能指標(biāo)參照YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)通用技術(shù)條件》。終止國(guó)藥管械[2000]330號(hào)附件3第25項(xiàng)計(jì)劃。 |
23 | YY 0201-1995 | 100mA醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī) | X射線(xiàn)機(jī)種類(lèi)很多,以mA命名不科學(xué)。安全指標(biāo)GB9706系列已覆蓋,性能指標(biāo)參照YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)通用技術(shù)條件》。終止國(guó)藥管械[2000]330號(hào)附件3第24項(xiàng)計(jì)劃。 |
24 | YY 0215.1-1995 | 電熱消毒柜安全、消毒效果 通用技術(shù)條件 | 已被GB/T 17988-2004《食用消毒柜安全和衛(wèi)生要求》代替。 |
25 | YY 0230-1995 | 熱壓式蒸餾水機(jī) | 該產(chǎn)品屬于制藥機(jī)械,已發(fā)布JB20029-2004。 |
26 | YY/T 0245.2-1996 | 管型消化道吻合器 | 并入YY/T 0245.1-1997,該標(biāo)準(zhǔn)已修訂并審定,其技術(shù)要求在該標(biāo)準(zhǔn)中均有表達(dá)。 |
27 | YY/T 0288-1996 | 質(zhì)量體系 醫(yī)療器械 GB/T 19002-ISO 9002應(yīng)用的專(zhuān)用要求 | 被YY/T0287-2003所代替 |
28 | YY 0312-1998 | 性輔助器具通用技術(shù)條件 | 該產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理。 |
29 | YY 91029-1999 | 400mA醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī) | X射線(xiàn)機(jī)種類(lèi)很多,以mA命名不科學(xué)。安全指標(biāo)GB9706系列已覆蓋,性能指標(biāo)參照YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)通用技術(shù)條件》。終止國(guó)藥管械[1999]308號(hào)附件1第6項(xiàng)計(jì)劃。 |
30 | YY 91039-1999 | 嬰兒培養(yǎng)箱 | 與GB 11243-2000《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:嬰兒培養(yǎng)箱安全專(zhuān)用要求》重復(fù) |
31 | YY/T 91050-1999 | 醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件的編寫(xiě)方法 | 執(zhí)行YY/T 0316-2000 |
32 | YY/T 91055-1999 | 醫(yī)療器械油漆涂層分類(lèi)技術(shù)條件 | 屬于外觀要求,只做目力觀察,無(wú)定量測(cè)試要求。 |
33 | YY 91060-1999 | 生化儀器名詞術(shù)語(yǔ) 紫外可見(jiàn)光吸收光譜法 | 應(yīng)制定體外診斷產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域的相關(guān)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn) |
34 | YY 91065-1999 | 普及型牙科治療機(jī) | 與YY/T 1043-2004《牙科治療機(jī)》重復(fù)且不協(xié)調(diào),該標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 7494:1996,更具先進(jìn)性。 |
35 | YY 91091-1999 | 超聲妊娠檢查儀 | 市場(chǎng)已無(wú)此類(lèi)產(chǎn)品,其功能已由低檔B超替代。終止國(guó)藥管械[2000]330號(hào)附件3第13項(xiàng)計(jì)劃。 |
36 | YY 91097-1999 | 電動(dòng)按摩椅 | 國(guó)食藥監(jiān)械[2003]310號(hào)規(guī)定此類(lèi)產(chǎn)品不屬醫(yī)療器械,終止國(guó)藥管械[1999]308號(hào)附件2第19項(xiàng)計(jì)劃。 |
37 | YY 91098-1999 | 放射性核素掃描儀 | 技術(shù)落后,被γ相機(jī)代替。 |
38 | YY 91101-1999 | 離心管、瓶 | 標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)適用性差 |
39 | YY 91102-1999 | 低溫箱通用技術(shù)條件 | 本行業(yè)不使用該標(biāo)準(zhǔn) |
40 | YY 91103-1999 | 低溫箱通用試驗(yàn)方法 | 本行業(yè)不使用該標(biāo)準(zhǔn) |
41 | YY 91104-1999 | 稀釋器 | 標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)適用性差 |
42 | YY 91110-1999 | 電熱煮沸消毒器 | 該標(biāo)準(zhǔn)不適合現(xiàn)在和以后的需要 |
43 | YY 91111-1999 | 臥式壓力蒸汽滅菌系列 | 該標(biāo)準(zhǔn)不適合現(xiàn)在和以后的需要 |
44 | YY 91112-1999 | 醫(yī)用電熱式蒸汽發(fā)生器技術(shù)條件 | 該標(biāo)準(zhǔn)不適合現(xiàn)在和以后的需要 |
45 | YY 91113-1999 | 醫(yī)用低溫箱 | 本行業(yè)不使用該標(biāo)準(zhǔn),終止國(guó)食藥監(jiān)械[2003]27號(hào)附件2第21項(xiàng)計(jì)劃。 |
46 | YY 91114-1999 | 尸體冷藏箱 | 國(guó)食藥監(jiān)械[2004]605號(hào)規(guī)定尸體冷藏箱不屬于醫(yī)療器械 |
47 | YY 91115-1999 | 醫(yī)用拼裝式冷庫(kù) | 本行業(yè)不使用該標(biāo)準(zhǔn) |
48 | YY 91125-1999 | 立式壓力蒸汽消毒器型式基本參數(shù)和尺寸 | 從產(chǎn)品發(fā)展和產(chǎn)品供求角度考慮,不必要限制規(guī)定產(chǎn)品的型式基本參數(shù)和尺寸。 |
49 | YY 91126-1999 | 臥式圓形壓力蒸汽消毒器型式基本參數(shù)和尺寸 | 從產(chǎn)品發(fā)展和產(chǎn)品供求角度考慮,不必要限制規(guī)定產(chǎn)品的型式基本參數(shù)和尺寸。 |
50 | YY 91132-1999 | 鵝頭接骨釘 | 市場(chǎng)上該類(lèi)產(chǎn)品已很少,基本不使用該標(biāo)準(zhǔn)。 |
51 | YY 91138-1999 | 臥式矩形壓力蒸汽消毒器型式基本參數(shù)和尺寸 | 從產(chǎn)品發(fā)展和產(chǎn)品供求角度考慮,不必要限制規(guī)定產(chǎn)品的型式基本參數(shù)和尺寸。 |