各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    為了保證醫(yī)用測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全有效，現(xiàn)對(duì)該類產(chǎn)品注冊執(zhí)行GB 4793.1－1995標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)事宜通知如下：

    一、生產(chǎn)企業(yè)保證上市醫(yī)用測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)務(wù)備產(chǎn)品的安全有效，不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得上市銷售。

    二、醫(yī)用測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備產(chǎn)品注冊執(zhí)行GB 4793.1－1995的具體要求參照《關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備產(chǎn)品注冊執(zhí)行GB 9706.1－1995標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜 的通知》（國食藥監(jiān)械〔2006〕205號(hào)）的有關(guān)規(guī)定。

國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司

二○○六年五月二十九日

    （英文版）