各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生、公安、食品藥品監(jiān)管（藥品監(jiān)管）廳（局）：

    海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療試點工作開展二年多來，各試點地區(qū)根據(jù)《衛(wèi)生部 公安部 國家藥品監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)〈海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療試點工作暫行方案〉的通知》（衛(wèi)疾控發(fā)〔2003〕37號，以下簡稱《暫行方案》）要求，認真組織開展試點工作，取得了積極進展。

    根據(jù)國務院《艾滋病防治條例》，為推動海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療工作的深入開展，在總結(jié)試點工作經(jīng)驗和廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，衛(wèi)生部、公安部、國家食品藥品監(jiān)督管理局對《暫行方案》做出修訂和補充，并商國家發(fā)展改革委同意，制訂了《濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

衛(wèi)      生      部 

公      安      部 

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○六年七月四日 

    濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療是指在符合條件的醫(yī)療機構(gòu)中，選用合適的藥物，對濫用阿片類物質(zhì)成癮者進行長期維持治療，以減輕他們對阿片類物質(zhì)的依賴，減少由于濫用阿片類物質(zhì)成癮引起的疾病、死亡和引發(fā)的違法犯罪，使阿片類物質(zhì)成癮者回歸社會。

    （一）規(guī)范對濫用阿片類物質(zhì)成癮者進行社區(qū)藥物維持治療的管理和技術(shù)措施。

    （二）減少阿片類物質(zhì)濫用，減少艾滋病傳播相關(guān)危險行為，減少違法犯罪，恢復濫用阿片類物質(zhì)成癮者的社會功能。

    （一）政府領(lǐng)導，衛(wèi)生、公安、食品藥品監(jiān)管三部門密切合作，共同實施。

    （二）嚴格管理，積極穩(wěn)妥。

    （三）堅持不營利原則。

    （四）充分利用現(xiàn)有的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)與供應資源及社區(qū)管理資源。

    濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作（以下簡稱“維持治療工作”）實行分級管理。中央成立國家級工作組，開展維持治療工作的省、自治區(qū)、直轄市成立省級工作組，開展維持治療工作的醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱“維持治療機構(gòu)”）所在地成立地市級工作組，組織實施維持治療工作。

    （一）國家級工作組。

    由衛(wèi)生部、公安部和國家食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)技術(shù)單位組成國家級工作組，負責維持治療工作的宏觀管理；審定各省級工作組申報的維持治療機構(gòu)；核準維持治療藥物的申購計劃、生產(chǎn)和供應；培訓省級維持治療工作骨干；對維持治療工作實施監(jiān)督、指導和評估等。

    國家級工作組下設(shè)秘書處，具體負責全國維持治療工作的協(xié)調(diào)和日常管理。

    （二）省級工作組。

    由開展維持治療工作的省級衛(wèi)生廳（局）、公安廳（局）和食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）及指定的省級相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)部門組成省級工作組，負責本轄區(qū)內(nèi)維持治療工作的規(guī)劃、組織、管理、實施和監(jiān)督。

    衛(wèi)生部門負責審核維持治療機構(gòu)資格、麻醉藥品使用資格；組織人員培訓；監(jiān)督指導維持治療工作。

    公安機關(guān)負責對參加維持治療、但沒有經(jīng)過強制戒毒或勞教戒毒的濫用阿片類物質(zhì)成癮者進行備案；保障維持治療藥品運輸、儲存安全和維持治療機構(gòu)正常工作秩序。

    食品藥品監(jiān)督管理部門負責藥物配制質(zhì)量、藥物供應等相關(guān)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。

    省級工作組下設(shè)秘書處，負責本轄區(qū)內(nèi)維持治療工作的協(xié)調(diào)及日常管理。

    （三）地市級工作組。

    由開展維持治療工作所在地的地市級衛(wèi)生局、公安局和食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）組成地市級工作組，負責當?shù)鼐S持治療工作的監(jiān)督與管理。

    衛(wèi)生部門負責審核維持治療工作人員執(zhí)業(yè)注冊情況，監(jiān)督管理維持治療機構(gòu)內(nèi)維持治療藥物的使用和有關(guān)醫(yī)療活動。公安機關(guān)負責審核曾經(jīng)接受過強制戒毒或勞教戒毒的濫用阿片類物質(zhì)成癮者參加維持治療的條件；對維持治療期間仍濫用阿片類物質(zhì)或其他毒品的人員，依法予以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門負責藥品安全監(jiān)管。

    （一）維持治療機構(gòu)的確定與開診。

    1．資格

    維持治療機構(gòu)必須是非營利性醫(yī)療機構(gòu)。

    2．申請材料

    （l）開展社區(qū)藥物維持治療工作申請表（附件1）；

    （2）申請開展維持治療工作的醫(yī)療機構(gòu)所在地周圍環(huán)境及公共設(shè)施情況草圖；

    （3）申請開展維持治療工作的醫(yī)療機構(gòu)擬用房屋內(nèi)部布局平面圖；

    （4）申請單位《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本（復印件）；

    （5）有關(guān)規(guī)章制度。

    3．確定

    省級工作組根據(jù)本轄區(qū)內(nèi)的現(xiàn)有吸毒人員情況和衛(wèi)生資源情況，確定維持治療機構(gòu)的數(shù)目和布局。

    擬承擔維持治療工作的醫(yī)療機構(gòu)需向當?shù)匦l(wèi)生行政部門提出書面申請，經(jīng)當?shù)匦l(wèi)生、公安、食品藥品監(jiān)督管理部門同意后，書面報省級衛(wèi)生行政部門，并提供規(guī)定的申請材料。經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核，符合《開展社區(qū)藥物維持治療工作基本條件》（附件２）要求的，經(jīng)省級工作組初審合格后上報國家級工作組，國家級工作組復審合格后予以確定。

    4．開診

    經(jīng)國家級工作組復審合格的維持治療機構(gòu)在人員安排、設(shè)備采購、藥品儲備等工作準備就緒后向省級工作組提出開診申請。省級工作組按照《開展社區(qū)藥物維持治療工作驗收標準》（附件3）驗收合格后，書面報國家級工作組秘書處。國家級工作組秘書處將協(xié)調(diào)安排有關(guān)專家赴現(xiàn)場指導開診。地市級工作組每月向省級工作組匯報轄區(qū)內(nèi)維持治療工作進展情況，省級工作組每月向國家級工作組匯報轄區(qū)內(nèi)維持治療工作進展情況。

    （二）接受維持治療者（下稱“受治者”）的核準。

    1．受治者條件

    受治者必須同時具備以下條件：

    （1）經(jīng)過多次戒毒治療仍不能戒斷毒癮的濫用阿片類物質(zhì)成癮者（診斷標準參見《中國精神疾病障礙分類和診斷標準-3》中的“藥物依賴診斷標準”）；

    （2）年齡在20周歲以上；

    （3）維持治療機構(gòu)所在縣（市、區(qū)）居民或在本地居住6個月以上且具有當?shù)貢鹤∽C的外地戶籍公民；

    （4）具有完全民事行為能力。

    對于已感染艾滋病病毒的濫用阿片類物質(zhì)成癮者，可以不要求第2項條件。

    2．申請材料

    （1）參加社區(qū)藥物維持治療個人申請表（附件4）；

    （2）經(jīng)過戒毒治療的濫用阿片類物質(zhì)成癮者，提供公安機關(guān)出具的強制戒毒或勞教戒毒證明，或者提供自愿戒毒機構(gòu)出具的戒毒證明，或者提供其他相關(guān)證明材料（例如戒毒費用收據(jù)等）；

    （3）身份證、戶口本復印件，或暫住證復印件；

    （4）2張1寸免冠照片；

    （5）如果是艾滋病病毒感染者，提供其感染狀況的相關(guān)證明。

    3．核準

    曾經(jīng)接受強制戒毒或勞教戒毒的申請者由當?shù)毓�安機關(guān)核準；未經(jīng)過強制戒毒或勞教戒毒的申請者由維持治療機構(gòu)核準，并準確登記其真實的身份信息。

    開始藥物維持治療前，維持治療機構(gòu)要與獲準的受治者簽訂知情同意書（式樣見附件5），并發(fā)放統(tǒng)一制作的社區(qū)藥物維持治療卡（式樣見附件6）。

    （三）藥物供應、使用及管理。

    本維持治療工作目前選用美沙酮口服液（規(guī)格：1mg/ml,5000ml/瓶）作為維持治療藥物。

    美沙酮原料必須根據(jù)實際需要有計劃地供應。供應計劃由省級工作組提出，上報國家級工作組審核批準。

    省級工作組協(xié)調(diào)本轄區(qū)的美沙酮口服液生產(chǎn)單位，統(tǒng)一組織已經(jīng)配制好的美沙酮口服溶液供應各維持治療機構(gòu)使用。維持治療機構(gòu)不得從其他任何渠道獲得美沙酮。

    美沙酮口服液生產(chǎn)單位必須嚴格按照省級工作組核準的計劃配制美沙酮口服液。美沙酮口服液必須按照國家標準進行配制，確保質(zhì)量。

    美沙酮原料供應和美沙酮口服液的配制、使用部門，必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）以及國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)安[2006]230號）等有關(guān)規(guī)定。

    維持治療機構(gòu)負責人負責監(jiān)督本維持治療機構(gòu)治療藥物發(fā)放和治療工作。省級工作組定期或不定期抽查當?shù)鼐S持治療機構(gòu)治療藥物發(fā)放記錄；國家級工作組定期或不定期抽查各地治療藥物供應和使用情況。

    （四）維持治療與受治者管理。

    維持治療機構(gòu)負責日常的維持治療工作，包括現(xiàn)場監(jiān)督受治者服藥、行為矯治、心理輔導、防病咨詢、尿檢及管理維持治療藥物，并向所在地工作組及時匯報工作進展情況及存在的問題。

    根據(jù)受治者濫用阿片類物質(zhì)的使用量和最后1次使用時間，確定首次維持治療用藥的時間和劑量。根據(jù)受治者情況，逐步調(diào)整，確定維持劑量（維持治療方案見附件7）。

    可以對因工作、生活等原因到外地短期逗留的受治者提供異地服藥服務，具體操作辦法由省級工作組根據(jù)當?shù)貙嶋H情況制訂。對于跨省域的異地受治者，由省級工作組報國家級工作組秘書處協(xié)調(diào)。

    受治者維持治療期間不得繼續(xù)吸食或注射阿片類物質(zhì)及其他毒品，并隨時接受維持治療機構(gòu)的尿檢。維持治療機構(gòu)應定期或不定期對受治者進行尿檢，觀察其是否吸毒。尿檢由維持治療機構(gòu)的醫(yī)師具體負責，并在受治者病歷中記錄結(jié)果。其他人員在維持治療機構(gòu)內(nèi)一律不得對受治者進行尿檢。

    受治者資料嚴格保密，除法律法規(guī)規(guī)定的情況外，未經(jīng)本人或者其監(jiān)護人同意，維持治療機構(gòu)不得向任何單位和個人提供受治者的個人信息資料。

    受治者維持治療期間如有下列情況應視情終止或中止維持治療。由當?shù)毓�安機關(guān)核準進入維持治療的，報當?shù)毓�安機關(guān)備案；由維持治療機構(gòu)核準進入維持治療的，報省級公安機關(guān)禁毒部門備案:

    1．無正當理由連續(xù)7天以上（含7天）不參加維持治療的；

    2．不遵守維持治療制度、無理取鬧、干擾治療秩序、不服從醫(yī)師制定的治療計劃的；

    3．因違法犯罪行為被羈押不能繼續(xù)接受維持治療的；

    4．因各種并發(fā)癥或其他原因無法堅持維持治療的。

    （五）開展綜合服務。

    地市級工作組與有關(guān)部門相互配合，以維持治療工作為平臺，利用與受治者接觸的機會，為其提供綜合服務，如宣傳艾滋病防治知識、培訓就業(yè)技能、落實“四免一關(guān)懷”政策等。

    省級工作組將維持治療機構(gòu)的管理和監(jiān)督工作納入艾滋病防治的常規(guī)工作計劃中，定期或不定期到維持治療現(xiàn)場監(jiān)督指導工作。國家級工作組定期或不定期對維持治療機構(gòu)進行抽查，現(xiàn)場監(jiān)督指導工作，對于不合格者，撤銷其維持治療機構(gòu)資格。如發(fā)現(xiàn)維持治療藥物流失或其他違法行為，按照國家有關(guān)法律、法規(guī)，追究有關(guān)單位和個人的法律責任。

    維持治療工作的效果評估分為外部評估和內(nèi)部評估。國家級工作組負責組織專家組定期開展維持治療機構(gòu)運行管理流程、經(jīng)濟學、行為學等外部評估。省級工作組負責本轄區(qū)內(nèi)維持治療工作上述項目的內(nèi)部評估，并及時將評估數(shù)據(jù)庫、報表及總結(jié)報告等上報國家級工作組秘書處。

    評估將采用問卷調(diào)查、血清學檢測和定期報表相結(jié)合的方式。具體督導評估工作方案由國家級工作組另行制訂。

    維持治療工作經(jīng)費實行分級承擔。主要經(jīng)費由地方財政安排，中央財政給予適當補充。

    維持治療機構(gòu)所開展的相關(guān)醫(yī)療服務項目和價格，由各省級價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門制定。

    收取的費用，用于支付維持治療藥物的配制、運輸、儲存費用，維持維持治療機構(gòu)日常工作，承擔受治者的行為矯治、心理輔導和防病咨詢等各種服務的開支。

    本方案由國家級工作組負責解釋。

    附：1．開展社區(qū)藥物維持治療工作申請表

    2．開展社區(qū)藥物維持治療工作基本條件

    3．開展社區(qū)藥物維持治療工作驗收標準

    4．參加社區(qū)藥物維持治療個人申請表

    5．參加社區(qū)藥物維持治療知情同意書（式樣）

    6．社區(qū)藥物維持治療卡（式樣）

    7．社區(qū)藥物維持治療方案

附1：

申請單位：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁（蓋章）

申請時間：２００　年　 月　 日

衛(wèi)　　　　生　　　　部

公　　　　安　　　　部

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二〇〇六年制

附2：

    一、選址

    在確定維持治療機構(gòu)時，應充分利用現(xiàn)有的醫(yī)療資源，按照交通便利、就醫(yī)方便的原則，由當?shù)匦l(wèi)生和公安部門統(tǒng)一規(guī)劃布局，在吸毒人員相對集中的市區(qū)和城鎮(zhèn)選址。所選地址應遠離政府機關(guān)、學校、托幼機構(gòu)及其他人群密集的公共場所。

    申請開展維持治療工作的醫(yī)療機構(gòu)，應根據(jù)機構(gòu)的規(guī)模和實際需要配備衛(wèi)生技術(shù)人員和其他工作人員，必須達到以下要求：

    （一）確定專門的負責人，負責人及主要衛(wèi)生技術(shù)人員必須是本單位在職人員，并報省級衛(wèi)生行政部門備案；

    （二）專門負責人應具有主治醫(yī)師以上技術(shù)職稱，從事精神衛(wèi)生專業(yè)工作或有戒毒治療工作經(jīng)驗，并具有一定的管理經(jīng)驗和能力；

    （三）至少有2名具有主治醫(yī)師以上技術(shù)職稱，并接受過精神衛(wèi)生和艾滋病咨詢培訓，具備麻醉藥品處方權(quán)的人員從事維持治療工作；

    （四）至少有2名具有護士以上技術(shù)職稱，并接受過精神衛(wèi)生和艾滋病咨詢培訓的人員從事維持治療工作；

    （五）至少有1名具有藥劑師以上技術(shù)職稱的人員負責維持治療藥物的管理工作；

    （六）至少配備1名保安人員；

    （七）每個維持治療機構(gòu)必須保證有8名以上維持治療專職工作人員。工作時間內(nèi)，必須保證至少有4名工作人員同時在崗。

    維持治療機構(gòu)應具備以下診治必需的功能與條件：

    （一）設(shè)有候診室、咨詢室、治療室、資料錄入室、服藥室、衛(wèi)生間等功能分區(qū)；

    （二）配備病歷柜（架）、鐵皮文件柜、飲水機、直撥電話、宣傳資料架、辦公桌椅、藥品/器械柜、電子秤等設(shè)備；

    （三）具備臨時儲存麻醉藥品的條件；

    （四）具備診治常見并發(fā)癥及臨時搶救急危重癥的條件，備有納洛酮注射劑（0.4mg/支）至少10支；

    （五）備有體檢設(shè)備（包括體重秤、血壓計、檢查床等）；

    （六）備有艾滋病相關(guān)宣傳材料。

    維持治療機構(gòu)要加強管理，健全各項維持治療管理制度：

    （一）行政管理制度；

    （二）醫(yī)療管理制度；

    （三）維持治療機構(gòu)治安管理制度；

    （四）藥物治療登記報告制度；

    （五）麻醉品管理和使用制度；

    （六）麻醉性藥品容器及包裝材料的監(jiān)督銷毀制度；

    （七）衛(wèi)生行政部門認為應建立的其他制度。

    附3：

    一、符合《開展社區(qū)藥物維持治療工作基本條件》要求；

    二、已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；

    三、工作人員均經(jīng)過國家級、省級、地市（縣、區(qū)）級或本單位組織的有關(guān)藥物維持治療方面的培訓，取得相應的合格證書，并明確崗位職責；

    四、有關(guān)規(guī)章制度和工作流程上墻；

    五、設(shè)備（主要包括監(jiān)視報警設(shè)備、計算機、辦公、管理及殺毒軟件、移動硬盤、打印機、傳真機、塑封機、平頂移液器、電視機、冰箱、DVD機、微波爐、尿檢及HIV、HCV檢測試劑、辦公室設(shè)備等）、材料（病歷及宣傳材料等）及美沙酮口服液等全部到位；

    六、受治者準備就緒。

    附4：

申請人簽名： ________________________            日期：___________________

      

　　　　　　以下由工作人員填寫

附5：

    本人愿意參加阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療，遵守有關(guān)規(guī)章制度，配合維持治療。維持治療期間，保證不再繼續(xù)使用阿片類物質(zhì)及其他毒品，如因使用毒品或參與毒品買賣而引發(fā)的一切問題由本人承擔。

    我知道，參加阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療需要堅持每天服藥，并且在他人監(jiān)督下服藥，才能產(chǎn)生好的療效。因此，我將按規(guī)定治療，并在醫(yī)護和治安人員的監(jiān)督下服藥，不以任何形式將美沙酮帶出，如出現(xiàn)漏服藥品，后果自負。服用藥物時，需要攜帶證明自己身份的證件（社區(qū)藥物維持治療卡）。

    維持治療單位工作人員要花時間為我準備維持治療藥物，并且要記錄和指導我用藥，因此我需要支付相應的費用，即每天服藥需要支付_____元人民幣。

    工作人員已經(jīng)向我講明，在接受維持治療過程中，同時使用其他毒品或飲酒是很危險的，可能導致死亡。

    我自愿接受定期或不定期尿檢以及定期的問卷調(diào)查和體檢（包括艾滋病病毒抗體和丙型肝炎病毒抗體檢測），并愿意參加維持治療機構(gòu)組織的活動。

    我已經(jīng)理解以上所有條款，自愿參加社區(qū)藥物維持治療，同意嚴格遵守參加藥物維持治療所要求的所有條款，如不遵守有關(guān)規(guī)定，醫(yī)生有權(quán)拒絕給予維持治療。

   

    維持治療者簽名：_____　　　　　　日期： _____年____月____日

    聯(lián)系地址：________________________________________________

    聯(lián)系電話：　______________

    維持治療醫(yī)生簽名：_______　　　　日期： _____年____月____日

   

附6：

　　背面：建議標注聯(lián)系電話、宣傳口號等

附7：

    根據(jù)國際社會的經(jīng)驗，濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作目前選用美沙酮作為維持治療藥物。

    參加社區(qū)藥物維持治療的受治者必須符合阿片類物質(zhì)成癮者診斷標準。

    對于申請參加社區(qū)藥物維持治療的阿片類物質(zhì)成癮者，必須經(jīng)體檢合格后方可進入維持治療。有以下情況之一者，不能或暫時不宜接受維持治療：（1）美沙酮過敏史；（2）支氣管哮喘史；（3）急性肝炎或慢性肝炎活動期；（4）嚴重肝、腎功能損傷及心功能障礙；（5）傳染期肺結(jié)核；（6）伴有嚴重精神疾患；（7）因其它疾病住院治療期間。

    對于有上述情況的患者，醫(yī)務人員要建議其先到醫(yī)院進行診治，待其疾病痊愈或病情好轉(zhuǎn)，符合條件后方可考慮接受維持治療。

（一）首次用藥：根據(jù)受治者自述的毒品用量和最后1次吸毒時間，確定首次用藥的時間和劑量。推薦首次用藥時間在用阿片類物質(zhì)4小時后，或用美沙酮、丁丙諾啡24小時之后；首次劑量為15－30mg，原則上不超過40mg，在無法忍受戒斷癥狀的情況下，可在3小時之后，24小時之內(nèi)再用藥1次，間隔時間越短者，追加劑量越小，第1天總量原則上不超過50mg。

（二）初始階段：目標為緩解戒斷癥狀，達到耐受水平。以不出現(xiàn)戒斷癥狀和減少不良反應為原則。初始階段為1－2天。

（三）調(diào)整階段：目標為確定合適劑量，減輕受治者渴求感。根據(jù)受治者情況調(diào)整劑量，每5－10天調(diào)整5－10毫克，可達到6O－80mg/d或更高。調(diào)整階段為3－10天。

（四）維持階段：目標為阻斷渴求，保持尿檢陰性。一般需大約60mg/d左右才能保持。大部分受治者每天用藥1次即可，少數(shù)患者需要分2次服藥。

濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療必須同時提供行為干預、心理咨詢等治療。此外，這項工作需要與艾滋病防治咨詢和創(chuàng)建無毒社區(qū)的幫教工作結(jié)合起來。

（一）用藥期間嚴禁飲酒；

（二）嚴禁合并用苯二氮卓類藥物，如安定、三唑侖等；

（三）過量處理：出現(xiàn)昏迷和呼吸抑制時可使用納洛酮，每2－4分鐘靜脈注射1次，直到意識和呼吸恢復正常，之后持續(xù)給藥并觀察24小時；

（四）至少2名維持治療機構(gòu)工作人員同時監(jiān)督每個受治者當場服藥。

（一）維持治療期間，受治者須每天到維持治療機構(gòu)服藥，工作人員要記錄用藥時間、劑量。

（二）維持治療醫(yī)師每周與受治者談話1次，了解其過去1周內(nèi)對阿片類物質(zhì)的渴求程度、出現(xiàn)的不適感覺、有否吸毒及其次數(shù)和用量、是否合并使用其他藥品等。