各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    近年來，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門積極配合有關(guān)部門，嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的行為，廣告發(fā)布秩序得到一定的規(guī)范，但仍有部分虛假違法廣告嚴(yán)重危害人民群眾健康。為了貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《全國整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案》，加大對(duì)違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的打擊力度，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定建立《違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告警示制度（暫行）》（見附件），對(duì)違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴(yán)重的產(chǎn)品及時(shí)向社會(huì)發(fā)布安全警示，同時(shí)向公眾發(fā)布科學(xué)、正確的藥品、醫(yī)療器械和保健食品信息，確保公眾使用藥品、醫(yī)療器械和保健食品的安全有效。

    特此通知。

    

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○六年九月三十日

    一、為了加大對(duì)違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的打擊力度，確保公眾使用藥品、醫(yī)療器械、保健食品安全有效，特制定本制度。

    二、選擇發(fā)布安全警示的違法廣告范圍

    （一）電視、廣播、報(bào)刊、互聯(lián)網(wǎng)、印刷品等發(fā)布的違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告；

    （二）投訴舉報(bào)相對(duì)集中的違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告；

    （三）違法公告匯總中違法情節(jié)嚴(yán)重的違法廣告。

    三、選擇發(fā)布安全警示的違法廣告標(biāo)準(zhǔn)

    （一）以違法發(fā)布虛假廣告的情節(jié)嚴(yán)重作為篩選的主要標(biāo)準(zhǔn)，以違法發(fā)布廣告的次數(shù)作為篩選的輔助標(biāo)準(zhǔn)；

    （二）宣稱可以治療慢性疾病、疑難雜癥的違法藥品、醫(yī)療器械廣告；

    （三）以保健食品冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳，嚴(yán)重欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的廣告。

    四、違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告情節(jié)嚴(yán)重的情形包括：

    （一）夸大產(chǎn)品療效，含有絕對(duì)化用語和不實(shí)的承諾，嚴(yán)重欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的；

    （二）擴(kuò)大適應(yīng)癥或功能主治范圍進(jìn)行宣傳，給消費(fèi)者使用藥品和醫(yī)療器械安全帶來威脅的；

    （三）保健食品宣稱具有治療作用，編造治療機(jī)理，嚴(yán)重欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的；

    （四）利用消費(fèi)者、專家、國家機(jī)關(guān)及其工作人員、專業(yè)院校、科研機(jī)構(gòu)等為產(chǎn)品的功效作證明的;

    （五）嚴(yán)重違反國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的。

    五、發(fā)布安全警示的內(nèi)容包括：

    （一）廣告中標(biāo)示的產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品注冊(cè)名稱，廣告中標(biāo)示的廣告主或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)；

    （二）違法事實(shí)的主要表現(xiàn)；

    （三）違反的法律、法規(guī)、規(guī)章或規(guī)范性文件規(guī)定的具體條款；

    （四）對(duì)警示的違法廣告的處理（包括由食品藥品監(jiān)督管理部門移送工商行政管理部門查處）；

    （五）警示公眾謹(jǐn)慎購買。

    六、發(fā)布安全警示的程序：

    （一）國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室在警示的違法廣告范圍中，篩選出擬發(fā)布安全警示的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告；

    （二）國家食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督司從篩選出的違法廣告中確定需要發(fā)布安全警示的藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告，并組織對(duì)違法事實(shí)進(jìn)行分析和核定；

    （三）國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室會(huì)同有關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)需要發(fā)布安全警示的藥品、醫(yī)療器械和保健食品違法廣告的違法事實(shí)進(jìn)行確認(rèn)；

    （四）對(duì)違法發(fā)布廣告事實(shí)確鑿的,國家食品藥品監(jiān)督管理局在以書面形式告知發(fā)布違法廣告的廣告主（或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)）,責(zé)令其停止發(fā)布違法廣告行為，并限期改正；

    （五）在規(guī)定期限內(nèi)不改正的，國家食品藥品監(jiān)督管理局將向社會(huì)公眾發(fā)布安全警示；

    （六）國家食品藥品監(jiān)督管理局在發(fā)出安全警示后，將加大新聞曝光力度。各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)把所警示的產(chǎn)品列為重點(diǎn)抽驗(yàn)對(duì)象，并加大對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。