各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

     “乳塊消膠囊”系國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)（中藥）第 35 冊(cè)收載的品種，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為 WS 3 -250 （ Z-240 ） -2002 （ Z ）。現(xiàn)申報(bào)單位提出原申報(bào)材料有誤，經(jīng)我會(huì)核查，由于原申報(bào)材料打印錯(cuò)誤，該品種國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)【含量測(cè)定】項(xiàng)下色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)“……乙腈—水—磷酸（ 20 ∶ 80 ∶ 20 ）為流動(dòng)相”，應(yīng)為“……乙腈—水—磷酸（ 20 ∶ 80 ∶ 0.2 ）為流動(dòng)相”；【含量測(cè)定】項(xiàng)下供試品溶液的制備“……精密量取續(xù)濾液 10ml ，蒸干，殘?jiān)��?20ml 乙醚洗滌 3 次，……”，應(yīng)為“……精密量取續(xù)濾液 10ml ，蒸干，殘?jiān)�加水溶解，用乙酸乙酯振搖提取 4 次（ 20 ， 15 ， 15 ， 10ml ），合并乙酸乙酯提取液，蒸干，殘?jiān)��?20ml 乙醚洗滌 3 次，……”。特此勘誤，自即日起照此執(zhí)行。請(qǐng)有關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)通知有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。

    

國(guó)家藥典委員會(huì)   

二〇〇六年十月三十日