各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:
“小兒復(fù)方麻黃堿桔梗糖漿”收載于《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》(化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn))第十五冊,標(biāo)準(zhǔn)編號為WS-10001-(HD-1474)-2003。據(jù)有關(guān)單位反映,其標(biāo)準(zhǔn)中【處方】項(xiàng)沒有苯巴比妥,但【制法】和說明書樣稿中均含有苯巴比妥,我會核查原檔結(jié)果,該品種經(jīng)臨床再評價(jià)已取消原處方中的“苯巴比妥”,因此該品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中【制法】和說明書樣稿中亦應(yīng)刪去“苯巴比妥”。特此勘誤,自即日起照此執(zhí)行。請有關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)通知有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。
國家藥典委員會
二〇〇六年九月十八日