各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    磷霉素鈣片說明書已載入國家藥典委員會(huì)匯編的《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥說明書內(nèi)容匯編》第七冊和《化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)》第十六冊。經(jīng)核，該說明書中用法用量有誤，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

    一、將該藥品說明書用法用量項(xiàng)由“口服，小兒按體重一次50－100mg/kg，一日3－4次”修改為“口服，小兒按體重每日50－100mg，分3－4次服用”。

    二、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照上述要求盡快修訂說明書和包裝標(biāo)簽，并于本通知下發(fā)之日起40日內(nèi)報(bào)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局備案。自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標(biāo)簽。

    三、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位和部門。

    

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○六年十一月二十日