各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    為解決一次性使用輸液器等產(chǎn)品集中申報(bào)重新注冊(cè)引起的審批延時(shí)問(wèn)題，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

    2002年、2003年獲準(zhǔn)注冊(cè)并于本通知發(fā)布之日前已報(bào)重新注冊(cè)申請(qǐng)尚未完成審批的一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用精密過(guò)濾輸液器、一次性使用避光輸液器產(chǎn)品，其醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)有效期延長(zhǎng)至2007年12月31日。

    生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn)。

    

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○六年十二月二十九日