江西省食品藥品監(jiān)督管理局：

    江西天施康中藥股份有限公司、江西天佑藥業(yè)有限公司在申請“復(fù)方杏香兔耳風(fēng)顆粒”延長保護期中，臨床試驗資料存在造假行為。根據(jù)《藥品管理法》、《中藥品種保護條例》及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于國家中藥品種保護工作中同品種管理等問題的復(fù)函》（國辦函〔1995〕15號）的有關(guān)規(guī)定，國家局決定提前終止上述兩家企業(yè)該品種的中藥品種保護�，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

    一、自本通知印發(fā)之日起，江西天施康中藥股份有限公司、江西天佑藥業(yè)有限公司的“復(fù)方杏香兔耳風(fēng)顆�！辈辉侔磭�家中藥保護品種管理。

    二、請你局收回該品種《中藥保護品種證書》（第20060450號、第20060451號），并上交國家中藥品種保護審評委員會辦公室銷毀。

    三、廢止上述兩家企業(yè)該品種《國家中藥品種保護審批件》（第2006079號、第2006190號）。

    四、請你局對上述兩家企業(yè)的造假行為按相關(guān)規(guī)定予以查處，并報國家局。

   

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年三月五日