各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號的有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請?jiān)僮�冊。為做好藥品再注冊受理工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

    一、對藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的藥品再注冊申請，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品注冊管理辦法》的要求做好形式審查和受理工作，符合要求的，予以受理，出具藥品再注冊受理通知書。

    二、國家局將另行制訂和公布藥品再注冊具體實(shí)施方案。凡已正式受理的再注冊申請，其藥品批準(zhǔn)文號在再注冊審查期間可以繼續(xù)使用。

    

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○○七年三月九日