各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    為解決目前境內(nèi)第三類和境外醫(yī)療器械集中申報重新注冊審批不及時問題，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

    一、2002年、2003年獲準注冊的境內(nèi)第三類及境外、臺灣、香港、澳門地區(qū)醫(yī)療器械，凡我局已正式受理重新注冊申請的，原醫(yī)療器械注冊證書在重新注冊審批期間可以繼續(xù)使用。

    二、在重新注冊審批結(jié)果明確后，生產(chǎn)企業(yè)應當憑新核發(fā)的注冊證書作為產(chǎn)品合法上市的批準證明文件。

    三、生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家有關(guān)標準和相關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn)。

   

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○○七年四月二日