各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，按照《關于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2004〕101號）要求。經(jīng)國家局審定，解毒痤瘡丸等4種藥品（其中中成藥3種，化學藥品1種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。現(xiàn)將轉(zhuǎn)換的4種藥品名單（附件1）及其說明書（附件2）予以公布，請盡快通知轄區(qū)內(nèi)相關藥品生產(chǎn)企業(yè)。

    自本通知下發(fā)之日起，即可按照《關于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》（國食藥監(jiān)注〔2006〕540號）和《關于進一步加強非處方藥說明書和標簽管理的通知》（國食藥監(jiān)注〔2006〕610號）的要求，進行以上品種說明書和標簽的變更工作。

    附件：1．轉(zhuǎn)換為非處方藥的4種藥品名單

    2．解毒痤瘡丸等4種非處方藥說明書

    

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年四月十六日

   

附件：1．

附件2：

    解毒痤瘡丸說明書

    請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

    【藥品名稱】

    通用名稱：解毒痤瘡丸

    漢語拼音：

    【成份】

    【性狀】

    【功能主治】清肺胃、解熱毒、消痤瘡。痤瘡屬肺胃熱盛證，癥見皮膚局部粉刺，丘疹，膿皰，以及面紅，口渴，口臭，小便短黃，大便秘結(jié)，舌紅苔黃等。

    【規(guī)格】每袋裝6克

    【用法用量】口服，一次6克（1袋），一日3次。4周為一個療程。

    【不良反應】胃脘不適，大便稀溏或腹瀉，腹痛。

    【禁忌】脾胃虛寒者禁用。

    【注意事項】

    1．忌煙酒、辛辣、油膩及腥發(fā)食物。

    2．保持面部衛(wèi)生，切忌以手擠壓患處。不宜濫用化妝品及外涂藥物，必要時應在醫(yī)師或藥師指導下使用。

    3．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

    4．脾虛便溏者慎用。有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。

    5．孕婦慎用。哺乳期婦女不宜服用。兒童應在醫(yī)師指導下服用。

    6．本品中大黃含有蒽醌類化合物，長期服用可能導致結(jié)腸黑變病。

    7．服藥后大便次數(shù)增多且不成形者，應酌情減量。

    8．服藥期間如出現(xiàn)其他不適應到醫(yī)院就診。

    9．如有較多囊腫、膿瘡、結(jié)節(jié)等損害者，應去醫(yī)院就診。

    10．用藥2周癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。

    11．嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。

    12．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

    13．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

    14．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

    15．請將本品放在兒童不能接觸的地方。

    16．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【貯藏】【包裝】【有效期】【執(zhí)行標準】【批準文號】【說明書修訂日期】

    【生產(chǎn)企業(yè)】

    企業(yè)名稱：  生產(chǎn)地址：  郵政編碼：  電話號碼：  傳真號碼：  網(wǎng)址：

    如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

    【藥品名稱】

    通用名稱：珍牡膠囊

    漢語拼音：

    【成份】

    【性狀】

    【功能主治】養(yǎng)肝益腎，寧心安神。適用于嬰兒佝僂病，癥見夜驚，煩躁不安，多汗，出牙遲緩等。

    【規(guī)格】每粒裝0.3克

    【用法用量】口服，一次1～3粒，一日2～3次，飯后服用。

    【不良反應】個別使用者出現(xiàn)輕微的大便干燥、胃部有灼熱感、腹脹等不適癥狀。

    【禁忌】忌空腹服用。

    【注意事項】

    1．忌辛辣、生冷、油膩食物。

    2．服藥期間應多曬太陽，多食含鈣及易消化的食品。

    3．胃酸缺乏者慎用。

    4．給嬰兒服用前應咨詢醫(yī)師或藥師。

    5．感冒發(fā)熱病人不宜服用。

    6．服藥4周癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。

    7．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

    8．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

    9．請將本品放在兒童不能接觸的地方。

    10．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【貯藏】

    【包裝】

    【有效期】

    【執(zhí)行標準】

    【批準文號】

    【說明書修訂日期】

    【生產(chǎn)企業(yè)】

    企業(yè)名稱：

    生產(chǎn)地址：

    郵政編碼：

    電話號碼：

    傳真號碼：

    網(wǎng)    址：

    如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

    【藥品名稱】

    通用名稱：桂龍咳喘寧片

    漢語拼音：

    【成份】

    【性狀】

    【功能主治】止咳化痰，降氣平喘。用于風寒或痰濕阻肺引起的咳嗽、氣喘、痰涎壅盛等癥；以及急、慢性支氣管炎。

    【規(guī)格】每片重0.41克

    【用法用量】口服。一次4片，一日3次。

    【不良反應】

    【禁忌】

    【注意事項】

    1．服藥期間忌煙、酒、豬肉及生冷食物。

    2．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

    3．支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結(jié)核患者出現(xiàn)咳嗽時應去醫(yī)院就診。

    4．高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。

    5．服藥期間，若患者發(fā)熱體溫超過38.5℃，或出現(xiàn)喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫(yī)院就診。

    6．兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。

    7．服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。

    8．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

    9．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

    10．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

    11．請將本品放在兒童不能接觸的地方。

    12．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

    藥物相互作用］如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【貯藏】

    【包裝】

    【有效期】

    【執(zhí)行標準】

    【批準文號】

    【說明書修訂日期】

    【生產(chǎn)企業(yè)】

    企業(yè)名稱：

    生產(chǎn)地址：

    郵政編碼：

    電話號碼：

    傳真號碼：

    網(wǎng)    址：

    如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

    【藥品名稱】

    通用名稱：復方慶大霉素膜

    商品名稱：

    英文名稱：

    漢語拼音：

    【成份】每片（10平方厘米）含硫酸慶大霉素1000單位、鹽酸丁卡因4毫克、醋酸地塞米松0.12毫克。輔料為：

    【性狀】

    【作用類別】本品為口腔科用藥類非處方藥藥品。

    【適應癥】適用于復發(fā)性口瘡、創(chuàng)傷性口腔潰瘍。

    【規(guī)格】

    【用法用量】取略大于潰瘍面之藥膜貼于潰瘍面上(藥膜不分正反面)，每日3～4次。

    【不良反應】

    【禁忌】

    【注意事項】

    1．嚴格按推薦劑量使用，不可超量。每次使用量不超過一片(10平方厘米)，連續(xù)使用不超過10日。貼藥前先漱口，并用潔凈干燥的手撕取所用量藥膜(或用潔凈剪刀剪取所用量藥膜亦可)貼于患處。宜于午睡前或晚睡前敷貼，貼后使口腔盡量處于靜止狀態(tài)，以免藥膜移位或脫落而影響療效。

    2．藥膜敷貼后，舌尖或口腔黏膜有輕微麻木感覺是藥物正常作用，作用過后即消失。

    3．孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。

    4．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

    5．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

    6．請將本品放在兒童不能接觸的地方。

    7．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

    8．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥理作用】本品具消炎止痛作用。配方中硫酸慶大霉素有抑菌作用，鹽酸丁卡因有麻醉止痛作用，醋酸地塞米松起抗炎作用。

    【貯藏】【包裝】【有效期】【執(zhí)行標準】【批準文號】【說明書修訂日期】

    【生產(chǎn)企業(yè)】

    企業(yè)名稱：

    生產(chǎn)地址：

    郵政編碼：

    電話號碼：

    傳真號碼：

    網(wǎng)    址：

    如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系