各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)要求,經(jīng)國家局審定,碳酸鈣口服混懸液等14種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥12種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。現(xiàn)將轉(zhuǎn)換的14種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號)和國家局的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作。
附件:1.轉(zhuǎn)換為非處方藥的14種藥品名單
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年七月十一日
附件1:
轉(zhuǎn)換為非處方藥的14種藥品名單
一、化學(xué)藥品
序號 | 藥品名稱 | 規(guī)格(組成) | 分類 |
1 | 碳酸鈣口服混懸液 | | 甲類 |
2 | 硝酸咪康唑陰道軟膠囊 | 1.2克 | 甲類 |
二、中成藥
序號 | 藥品名稱 | 規(guī)格(組成) | 分類 |
3 | 銀翹解毒軟膠囊 | 每粒裝0.45克 | 乙類 |
4 | 抗菌消炎片(薄膜衣片) | 每片重0.51克 (相當(dāng)于原藥材1.0克) | 甲類 |
5 | 復(fù)方雙花片 | 每片重0.62克 | 乙類 |
6 | 小柴胡泡騰片 | 每片重2.5克 | 甲類 |
7 | 濕毒清片 | 每片重0.5克 | 甲類 |
8 | 骨疏康膠囊 | 每粒裝0.32克 | 甲類 |
9 | 牛黃蛇膽川貝軟膠囊 | 每粒裝0.3克 | 乙類 |
10 | 金雞化瘀顆粒 | 每袋裝10克 | 甲類 |
11 | 肺寧口服液 | 每支10毫升 | 甲類 |
12 | 固本止咳膏 | 每瓶裝(1)150克,(2)280克 | 甲類 |
13 | 連花清瘟膠囊 | 每粒裝0.35克 | 甲類 |
14 | 祖師麻關(guān)節(jié)止痛膏 | 7厘米×10厘米 | 甲類 |