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國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于碳酸鈣口服混懸液等14種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
(國食藥監(jiān)安[2007]420號)  收藏
   
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
    根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)要求,經(jīng)國家局審定,碳酸鈣口服混懸液等14種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥12種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。現(xiàn)將轉(zhuǎn)換的14種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
    本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號)和國家局的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作。
    附件:1.轉(zhuǎn)換為非處方藥的14種藥品名單
   
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年七月十一日
附件1:
轉(zhuǎn)換為非處方藥的14種藥品名單
一、化學(xué)藥品
序號
藥品名稱
規(guī)格(組成)
分類
1
碳酸鈣口服混懸液
 
甲類
2
硝酸咪康唑陰道軟膠囊
1.2克
甲類
  
二、中成藥
序號
藥品名稱
規(guī)格(組成)
分類
3
銀翹解毒軟膠囊
每粒裝0.45克
乙類
4
抗菌消炎片(薄膜衣片)
每片重0.51克
(相當(dāng)于原藥材1.0克)
甲類
5
復(fù)方雙花片
每片重0.62克
乙類
6
小柴胡泡騰片
每片重2.5克
甲類
7
濕毒清片
每片重0.5克
甲類
8
骨疏康膠囊
每粒裝0.32克
甲類
9
牛黃蛇膽川貝軟膠囊
每粒裝0.3克
乙類
10
金雞化瘀顆粒
每袋裝10克
甲類
11
肺寧口服液
每支10毫升
甲類
12
固本止咳膏
每瓶裝(1)150克,(2)280克
甲類
13
連花清瘟膠囊
每粒裝0.35克
甲類
14
祖師麻關(guān)節(jié)止痛膏
7厘米×10厘米
甲類
    
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