各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    國(guó)家局曾在《關(guān)于尿沉渣計(jì)數(shù)板等37種產(chǎn)品分類界定的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕84號(hào)）中，明確食道、腸道吻合器作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理，腸道吻合夾作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。由于吻合器和吻合夾是作為一個(gè)完整產(chǎn)品銷售和使用，為便于監(jiān)管，現(xiàn)決定將腸道（含食道）吻合夾調(diào)整為Ⅱ類醫(yī)療器械管理，原注冊(cè)證在有效期內(nèi)可繼續(xù)使用。

    特此通知。

    

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年七月八日