各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)、衛(wèi)生廳局:
根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告,在上海等地部分白血病患者鞘內(nèi)注射上海醫(yī)藥(集團)有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷后,發(fā)生神經(jīng)受損、下肢無力、尿潴留等不良事件。為保證公眾用藥安全,防止不良事件的進一步擴大,根據(jù)《藥品管理法》的相關規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部決定,暫停上海醫(yī)藥(集團)有限公司華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷(均為凍干粉針劑)的生產(chǎn)、銷售和使用。請立即通知轄區(qū)內(nèi)有關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
衛(wèi) 生 部
二○○七年九月五日