各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應(yīng)、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐等。為保障公眾用藥安全,國家局組織專家對該品種進行了綜合評價,認為:國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料表明,對于部分患者使用該藥的風險大于利益。
依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,國家局決定暫停抑肽酶注射劑在我國的銷售和使用。請各省(區(qū)、市)局立即通知轄區(qū)內(nèi)的有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位暫停銷售和使用該產(chǎn)品,并加強監(jiān)督檢查,以確保人民用藥安全。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年十二月十七日