各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,按照《關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家局審定,鹽酸西替利嗪片等30種藥品(化學(xué)藥品13種、中成藥17種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,F(xiàn)將轉(zhuǎn)換為非處方藥的30種藥品名單(附件1)及其非處方藥說(shuō)明書(shū)范本(附件2)予以公布,請(qǐng)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
自本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào))和國(guó)家局的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行以上品種說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的變更工作。
2.鹽酸西替利嗪片等30種藥品非處方藥說(shuō)明書(shū)范本
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年一月十一日