各有關(guān)醫(yī)用電器生產(chǎn)企業(yè)：

    為了使我市醫(yī)用電氣生產(chǎn)企業(yè)更好地貫徹執(zhí)行GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求》強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，為了在標(biāo)準(zhǔn)制修訂、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和產(chǎn)品檢測(cè)等環(huán)節(jié)更順利地開(kāi)展工作，我局現(xiàn)就醫(yī)用電氣設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)提出以下指導(dǎo)性意見(jiàn)：

    一、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于產(chǎn)品安全要求的內(nèi)容，應(yīng)按照《附錄A(規(guī)范性附錄)安全》（見(jiàn)附件）的形式編寫(xiě)。

    二、對(duì)于同時(shí)執(zhí)行產(chǎn)品專(zhuān)用安全要求的，有關(guān)專(zhuān)用安全要求的內(nèi)容應(yīng)以附錄的形式單獨(dú)編寫(xiě)。

    附件：附錄A(規(guī)范性附錄)安全

    

北京市藥品監(jiān)督管理局

二〇〇八年七月二十一日