各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    根據(jù)《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2008〕165號）和《關(guān)于印發(fā)〈藥品電子監(jiān)管工作實施方案〉的通知》（食藥監(jiān)辦〔2008〕72號）要求，全國藥品電子監(jiān)管工作已全面開展。為確保在規(guī)定的時限內(nèi)完成相關(guān)工作，促進藥品電子監(jiān)管網(wǎng)實施工作順利進行，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

    （一）藥品監(jiān)管部門數(shù)字證書年服務費由各�。▍^(qū)、市）局承擔，在國家局已下?lián)艿膶ｍ椆ぷ鹘?jīng)費中列支；

    （二）麻醉藥品、一類精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)數(shù)字證書年服務費自2008年起由企業(yè)自行支付，已到期欠款企業(yè)應盡快補交。

    請各�。▍^(qū)、市）局通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)。

    凡進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種上市前，必須在產(chǎn)品外標簽上加印（加貼）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼（樣式和印刷規(guī)范見附件），企業(yè)可根據(jù)藥品包裝大小的實際情況自主選擇（A、B、C三種樣式中可任選一種，為利于監(jiān)管、方便公眾查詢，推薦使用樣式B或C）。請各�。▍^(qū)、市）局督促相關(guān)企業(yè)按藥品電子監(jiān)管碼印刷規(guī)范執(zhí)行。

    由國家局組織的“四大類”藥品生產(chǎn)企業(yè)集中培訓已經(jīng)完成。為保證藥品電子監(jiān)管工作的順利進行，國家局委托中信21世紀（中國）科技有限公司在北京設(shè)立培訓教室，請各�。▍^(qū)、市）局督促未能參加集中培訓的相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)報名參加培訓（具體目錄請查詢國家局業(yè)務專網(wǎng)網(wǎng)站，不生產(chǎn)、銷售上述品種的企業(yè)可以不參加）。培訓期間的交通、食宿等費用自理。

    聯(lián)系單位：中信21世紀運營中心

    聯(lián)系電話：95001111（未開通的區(qū)域使用010-95001111）

    電子郵箱：sfdaservice@95001111.com。

    凡進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種，在產(chǎn)品外標簽上加�。�加貼）藥品電子監(jiān)管碼標識的無須備案。

    根據(jù)藥品包裝情況進行各級包裝的賦碼，原則上凡進行單獨流通的包裝（含單獨流通的過渡包裝）都應賦碼，以方便流通中的掃描識別。

    各級藥品監(jiān)管部門要采取多種方式，加大宣傳，促進藥品電子監(jiān)管工作的開展。

    為便于公眾監(jiān)督，藥品電子監(jiān)管碼設(shè)置了相關(guān)查詢方式：

    電話查詢：95001111  （未開通的區(qū)域使用010-95001111）

    短信查詢：106695001111

    網(wǎng)站查詢：www.drugadmin.com

    各省（區(qū)、市）局應對轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的情況進行跟蹤檢查，國家局將適時派專人進行督促檢查。

    各�。▍^(qū)、市）局應當盡快將文件轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，并督促執(zhí)行。

    在實施過程中如有問題或建議，請及時反饋。

    國家局信息化辦公室

    聯(lián) 系 人：王迎利、苑微

    聯(lián)系電話：（010）88330305；88331947

    傳    真：（010）88331937

    電子郵箱：yuanwei@sda.gov.cn

    中信21世紀（中國）科技有限公司

    聯(lián) 系 人：中信21世紀運營中心

    聯(lián)系電話：（010）58259123

    傳    真：（010）58259111

    電子郵箱：sfdaservice@95001111.com

    附件：藥品電子監(jiān)管碼印刷規(guī)范

    

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○○八年九月三日     

    1．監(jiān)管碼樣式

    為滿足不同形狀包裝的需要，藥品電子監(jiān)管網(wǎng)提供三種監(jiān)管碼樣式，生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)具體情況任選其一使用。

    2．技術(shù)參數(shù)

    符合國標：GB/T 18347-2001

    條碼類型：Code 128C       數(shù)據(jù)類型：數(shù)字

    條碼密度：≥7mils          數(shù)據(jù)長度：20位

    條碼高度：≥8mm

    3．印刷要求

    印刷空白區(qū)域尺寸：條碼兩側(cè)空白區(qū)≥10倍最小模塊寬度(即：10X)，其中X≥0.17mm，上下空白區(qū)寬度≥1mm。

    印刷顏色：條碼中豎條顏色為黑色，空條顏色可為白色、黃色、橙色或紅色。建議顏色搭配為黑白搭配。

    4．質(zhì)量判定標準及判定規(guī)則

    符合國標：GB/T 14258—2003

    外觀檢測：條碼印刷無脫墨、污點、斷線；條的邊緣清晰，無發(fā)毛、虛暈或彎曲現(xiàn)象�？瞻讌^(qū)寬度不小于本“條碼印刷技術(shù)規(guī)范”規(guī)定的寬度。

    符號一致性：Code 128C的條碼符號所表示的標識代碼應與供人識讀字符相同。

    符號質(zhì)量：使用具有分級檢測功能的條碼檢測儀檢測條碼，符號質(zhì)量等級在C(1.5)級以上。