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正文
國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品試行標準有關(guān)問題的意見
(國食藥監(jiān)注函[2008]137號)
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廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
你局《關(guān)于藥品試行標準有關(guān)事宜的請示》(桂食藥監(jiān)報〔2008〕79號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)答復如下:
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,國家藥品標準包括國家局頒布的藥品注冊標準,藥品試行標準屬于藥品注冊標準,也是國家標準,其收載的藥品名稱為藥品通用名稱。
藥品試行標準應當由藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定提出轉(zhuǎn)正申請,企業(yè)在辦理藥品試行標準轉(zhuǎn)正申請期間,應當按照試行標準進行生產(chǎn)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年十月十五日
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