為貫徹《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》、《中華人民共和國(guó)水污染防治法》、《中華人民共和國(guó)海洋環(huán)境保護(hù)法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀 加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)的決定》等法律法規(guī)和《國(guó)務(wù)院關(guān)于編制全國(guó)主體功能區(qū)規(guī)劃的意見(jiàn)》，保護(hù)環(huán)境，防治污染，促進(jìn)制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術(shù)的進(jìn)步，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

    本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)提取類(lèi)制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝及污染治理技術(shù)的特點(diǎn)，規(guī)定了提取類(lèi)制藥工業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測(cè)和監(jiān)控要求，適用于提取類(lèi)制藥生產(chǎn)企業(yè)水污染的防治和管理。

    為促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式的轉(zhuǎn)變，引導(dǎo)提取類(lèi)制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術(shù)的發(fā)展方向，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了水污染物特別排放限值。

    提取類(lèi)制藥工業(yè)企業(yè)排放大氣污染物（含惡臭污染物）、環(huán)境噪聲適用相應(yīng)的國(guó)家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)生固體廢物的鑒別、處理和處置適用國(guó)家固體廢物污染控制標(biāo)準(zhǔn)。

    自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，提取類(lèi)制藥工業(yè)企業(yè)的水污染物排放控制按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行，不再執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 8978-1996）中的相關(guān)規(guī)定。

    本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。

    本標(biāo)準(zhǔn)由環(huán)境保護(hù)部科技標(biāo)準(zhǔn)司組織制訂。

    本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：河北省環(huán)境科學(xué)研究院、環(huán)境保護(hù)部環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)研究所。

    本標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境保護(hù)部2008 年4 月29 日批準(zhǔn)。

    本標(biāo)準(zhǔn)自2008 年8 月1 日起實(shí)施。

    本標(biāo)準(zhǔn)由環(huán)境保護(hù)部解釋。

    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了提取類(lèi)制藥（不含中藥）工業(yè)企業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測(cè)和監(jiān)控要求以及標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與監(jiān)督等相關(guān)規(guī)定。

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于提取類(lèi)制藥工業(yè)企業(yè)的水污染防治和管理，以及提取類(lèi)制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收及其投產(chǎn)后的水污染防治和管理。與提取類(lèi)制藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥物結(jié)構(gòu)相似的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的水污染防治和管理也適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于不經(jīng)過(guò)化學(xué)修飾或人工合成提取的生化藥物、以動(dòng)植物提取為主的天然藥物和海洋生物提取藥物生產(chǎn)企業(yè)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于用化學(xué)合成、半合成等方法制得的生化基本物質(zhì)的衍生物或類(lèi)似物、菌體及其提取物、動(dòng)物器官或組織及小動(dòng)物制劑類(lèi)藥物的生產(chǎn)企業(yè)。

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于法律允許的水污染物排放行為。新設(shè)立的提取類(lèi)制藥工業(yè)企業(yè)的選址和特殊保護(hù)區(qū)域內(nèi)現(xiàn)有污染源的管理，按照《中華人民共和國(guó)水污染防治法》、《中華人民共和國(guó)海洋環(huán)境保護(hù)法》和《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》等法律的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的水污染物排放控制要求適用于企業(yè)向環(huán)境水體的排放行為。

    企業(yè)向設(shè)置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時(shí)，其污染物的排放控制要求由企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據(jù)其污水處理能力商定或執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并報(bào)當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)主管部門(mén)備案；城鎮(zhèn)污水處理廠應(yīng)保證排放污染物達(dá)到相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)要求。

    建設(shè)項(xiàng)目擬向設(shè)置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時(shí)，由建設(shè)單位和城鎮(zhèn)污水處理廠按前款的規(guī)定執(zhí)行。

    本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容引用了下列文件或其中的條款。

    GB 6920—1986　水質(zhì)　pH值的測(cè)定 玻璃電極法

    GB 7478—1987　水質(zhì)　銨的測(cè)定 蒸餾和滴定法

    GB 7479—1987　水質(zhì)　銨的測(cè)定 納氏試劑比色法

    GB 7481—1987　水質(zhì)　銨的測(cè)定 水楊酸分光光度法

    GB 7488—1987　水質(zhì)　五日生化需氧量（BOD₅）的測(cè)定 稀釋與接種法

    GB11893—1989　水質(zhì)　總磷的測(cè)定 鉬酸銨分光光度法

    GB11894—1989　水質(zhì)　總氮的測(cè)定 堿性過(guò)硫酸鉀消解紫外分光光度法

    GB11901— 1989　水質(zhì)　懸浮物的測(cè)定 重量法

    GB11903— 1989　水質(zhì)　色度的測(cè)定

    GB11914— 1989　水質(zhì)　化學(xué)需氧量的測(cè)定 重鉻酸鹽法

    GB13193— 1991　水質(zhì)　總有機(jī)碳（TOC）的測(cè)定 非色散紅外線吸收法

    GB/T15441—1995　水質(zhì)　急性毒性的測(cè)定 發(fā)光細(xì)菌法

    GB/T16488—1996　水質(zhì)　石油類(lèi)和動(dòng)植物油的測(cè)定 紅外光度法

    HJ/T 71—2001　水質(zhì)　總有機(jī)碳的測(cè)定 燃燒氧化—非分散紅外吸收法

    HJ/T195—2005　水質(zhì)　氨氮的測(cè)定 氣相分子吸收光譜法

    HJ/T199—2005　水質(zhì)　總氮的測(cè)定 氣相分子吸收光譜法

    《污染源自動(dòng)監(jiān)控管理辦法》（國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第28號(hào)）

    《環(huán)境監(jiān)測(cè)管理辦法》（國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第39號(hào)）

    下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

    3.1 提取類(lèi)制藥指運(yùn)用物理的、化學(xué)的、生物化學(xué)的方法，將生物體中起重要生理作用的各種基本物質(zhì)經(jīng)過(guò)提取、分離、純化等手段制造藥物的過(guò)程。

    3.2 現(xiàn)有企業(yè)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日前建成投產(chǎn)或環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件通過(guò)審批的提取類(lèi)制藥生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施。

    3.3 新建企業(yè)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件通過(guò)審批的新、改、擴(kuò)建提取類(lèi)制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目。

    3.4 排水量指生產(chǎn)設(shè)施或企業(yè)排放到企業(yè)法定邊界外的廢水量。包括與生產(chǎn)有直接或間接關(guān)系的各種外排廢水（含廠區(qū)生活污水、冷卻廢水、廠區(qū)鍋爐和電站廢水等）。

    3.5 單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量指用于核定水污染物排放濃度而規(guī)定的生產(chǎn)單位產(chǎn)品的污水排放量上限值。

    4 污染物排放控制要求

    4.1 排放限值

    4.1.1 現(xiàn)有企業(yè)自2009年1月1日起至2010年6 月30 日?qǐng)?zhí)行表１規(guī)定的水污染物排放限值。

    4.1.2 現(xiàn)有企業(yè)自2010年7月1日起執(zhí)行表2 規(guī)定的水污染物排放限值。

    4.1.3 新建企業(yè)自2008年8月1日起執(zhí)行表2 規(guī)定的水污染物排放限值。

單位為mg/L（pH、色度除外）

單位為mg/L（pH、色度除外）

    4.1.4 根據(jù)環(huán)境保護(hù)工作的要求，在國(guó)土開(kāi)發(fā)密度較高、環(huán)境承載能力開(kāi)始減弱，或水環(huán)境容量較小、生態(tài)環(huán)境脆弱，容易發(fā)生嚴(yán)重水環(huán)境污染問(wèn)題而需要采取特別保護(hù)措施的地區(qū)，應(yīng)嚴(yán)格控制企業(yè)的污染物排放行為，在上述地區(qū)的提取類(lèi)制藥工業(yè)現(xiàn)有和新建企業(yè)執(zhí)行表3 規(guī)定的水污染物特別排放限值。

    執(zhí)行水污染物特別排放限值的地域范圍、時(shí)間，由國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)或省級(jí)人民政府規(guī)定。

單位為mg/L（pH、色度除外）

    4.2 基準(zhǔn)水量排放濃度換算

    4.2.1 水污染物排放濃度限值適用于單位產(chǎn)品實(shí)際排水量不高于單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量的情況。若單位產(chǎn)品實(shí)際排水量超過(guò)單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量，應(yīng)按污染物單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量將實(shí)測(cè)水污染物濃度換算為水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度，并以水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度作為判定排放是否達(dá)標(biāo)的依據(jù)。產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量統(tǒng)計(jì)周期為一個(gè)工作日。

    4.2.2 在企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施同時(shí)生產(chǎn)兩種以上產(chǎn)品、可適用不同排放控制要求或不同行業(yè)國(guó)家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，且生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)生的污水混合處理排放的情況下，應(yīng)執(zhí)行排放標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的最嚴(yán)格的濃度限值，并按（1）式換算水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度：

   

    式中：

    C_基—— 水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度，單位為毫克每升（mg/L）；

    Q_總 —— 排水總量，單位為立方米（m³）；

    Y_i—— 某產(chǎn)品產(chǎn)量，單位為噸（t）；

    Q^i基—— 某產(chǎn)品的單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量，單位為立方米每噸（m³/t）；

    C_實(shí) —— 實(shí)測(cè)水污染物濃度，單位為毫克每升（mg/L）；

    若Q_總與Σ(Y_i·Q_i基)的比值小于1，則以水污染物實(shí)測(cè)濃度作為判定排放是否達(dá)標(biāo)的依據(jù)。

    5 污染物監(jiān)測(cè)要求

    5.1 對(duì)企業(yè)排放廢水采樣應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)污染物的種類(lèi)，在規(guī)定的污染物排放監(jiān)控位置進(jìn)行，有廢水處理設(shè)施的，應(yīng)在該設(shè)施后監(jiān)控。污染物排放監(jiān)控位置須設(shè)置排污口標(biāo)志。

    5.2 新建企業(yè)應(yīng)按照《污染源自動(dòng)監(jiān)控管理辦法》的規(guī)定，安裝污染物排放自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備，并與環(huán)保部門(mén)監(jiān)控設(shè)備聯(lián)網(wǎng)，并保證設(shè)備正常運(yùn)行。各地現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備的要求由省級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)規(guī)定。

    5.3 對(duì)企業(yè)污染物排放情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)的頻次、采樣時(shí)間等要求，按國(guó)家有關(guān)污染源監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行。

    5.4 企業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量的核定，以法定報(bào)表為依據(jù)。

    5.5 對(duì)企業(yè)排放水污染物濃度的測(cè)定采用表4 所列的方法標(biāo)準(zhǔn)。

    5.6 企業(yè)須按照有關(guān)法律和《環(huán)境監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定，對(duì)排污狀況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并保存原始監(jiān)測(cè)記錄。

    6 實(shí)施與監(jiān)督

    6.1 本標(biāo)準(zhǔn)由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。

    6.2 在任何情況下，企業(yè)均應(yīng)遵守本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的水污染物排放控制要求，采取必要措施保證污染防治設(shè)施正常運(yùn)行。各級(jí)環(huán)保部門(mén)在對(duì)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督性檢查時(shí)，可以現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)采樣或監(jiān)測(cè)的結(jié)果，作為判定排污行為是否符合排放標(biāo)準(zhǔn)以及實(shí)施相關(guān)環(huán)境保護(hù)管理措施的依據(jù)。在發(fā)現(xiàn)企業(yè)耗水或排水量有異常變化的情況下，應(yīng)核定企業(yè)的實(shí)際產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量，按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，換算水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度。