國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動脈高壓、心力衰竭、心動過速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴(yán)重不良反應(yīng)。國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家對該品種進(jìn)行了綜合評價，認(rèn)為：國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料表明，該藥品用于減肥風(fēng)險大于利益。

    為保障公眾用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》，決定停止鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷其批準(zhǔn)證明文件。已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，在所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀或者處理。

    特此公告。

    

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○九年一月八日