各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局：

    根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，國家藥典委員會編制了《中國藥典》2005年版增補本（以下簡稱“增補本”），現(xiàn)予頒布，自2009年7月1日起施行。有關(guān)事項通知如下：

    一、自施行之日起，同品種的其他標準同時廢止。2009年7月1日前生產(chǎn)的藥品，仍按原標準進行檢驗。

    二、自施行之日起，根據(jù)增補本需要修改藥品包裝標簽及說明書的品種，應(yīng)按國家局相關(guān)規(guī)定及程序進行變更。2009年10月1日起生產(chǎn)的藥品，必須使用變更后的包裝標簽和說明書。

    三、標準中采用的新對照品，由起草地區(qū)省級藥品檢驗所供應(yīng)一年。

    四、各級藥品監(jiān)督管理部門、藥品檢驗機構(gòu)要密切配合，認真做好增補本施行情況的調(diào)查研究工作。施行中的有關(guān)問題，請及時報國家局藥品注冊司和國家藥典委員會。

    

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○九年三月三十日