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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為進(jìn)一步加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的監(jiān)督管理，根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就做好《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》換證工作有關(guān)事宜通知如下：

一、持有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，有效期屆滿后需要繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的開辦條件、程序及本通知有關(guān)要求重新申請換發(fā)新證。

二、申請換發(fā)新證的網(wǎng)站除提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》中規(guī)定的材料以外，還應(yīng)提交以下材料：

（一）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本原件；

（二）互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者ICP備案證明文件復(fù)印件(加蓋企業(yè)公章)；

（三）5年來開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)自查報(bào)告（見附件1）；

（四）食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為需要提交的其他相關(guān)資料。

三、申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的網(wǎng)站應(yīng)在國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站（網(wǎng)址http://www.sfda.gov.cn）在線填報(bào)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)換證申請表》，同時提交與在線申請內(nèi)容一致的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)換證申請表》一式三份（見附件2）。

四、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要切實(shí)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的監(jiān)督管理，依法打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息銷售假劣藥品的嚴(yán)重違法行為。在辦理換發(fā)新證中要結(jié)合日常監(jiān)管情況，必要時可進(jìn)行現(xiàn)場檢查核實(shí)。

附件：1．互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)自查報(bào)告表

2.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書換證申請表（略）

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○九年八月二十四日

附件1：

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)自查報(bào)告表

網(wǎng)站名稱
　
隸屬單位
　
網(wǎng)址
　
單位地址
　
IP地址
　
法定代表人
　
現(xiàn)資格證書編號
　
序號
　
檢查項(xiàng)目
1
網(wǎng)上銷售藥品、醫(yī)療器械是否取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》、是否存在違規(guī)行為
2
網(wǎng)站主頁是否標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》證書編號
3
網(wǎng)站名稱、機(jī)構(gòu)名稱、網(wǎng)站域名、IP地址、法定代表人、服務(wù)性質(zhì)是否與《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》相符
4
網(wǎng)站主體是否為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織
5
網(wǎng)站是否配備2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)的人員
6
網(wǎng)站是否具備電腦、服務(wù)器等必要設(shè)施設(shè)備
7
網(wǎng)站是否具備健全的網(wǎng)絡(luò)安全保障措施，是否制定并執(zhí)行信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
8
網(wǎng)站是否具備并執(zhí)行保證藥品信息來源合法、真實(shí)、有效的管理措施
9
發(fā)布的藥品廣告是否獲得并標(biāo)注廣告批準(zhǔn)文號
10
網(wǎng)站是否違法發(fā)布“性藥品”（包括藥品、保健食品、消毒類產(chǎn)品以及性仿真器械）信息
11
網(wǎng)站是否違法發(fā)布毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品信息
12
網(wǎng)站是否違法發(fā)布虛假藥品、醫(yī)療器械信息和廣告

自查
情況
　
整改
結(jié)果
網(wǎng)站負(fù)責(zé)人（簽名）：
網(wǎng)站隸屬單位法定代表人（簽名）：
　　　　　　　
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