各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    為加強(qiáng)對(duì)全國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，全面提高注冊(cè)工作水平和審查質(zhì)量，國家局組織制定了生化分析儀、電動(dòng)手術(shù)臺(tái)、外科紗布敷料（第二類）等三個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)參照?qǐng)?zhí)行。

    

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○○九年十二月二十四日