各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
我局收到?谄媪χ扑幑煞萦邢薰尽⑧嵵萘玟J制藥股份有限公司、安康北醫(yī)大制藥股份有限公司、江西山高制藥有限公司來函,分別申請(qǐng)終止“益氣復(fù)脈膠囊”、“生白口服液”和“絞股藍(lán)總甙膠囊”(兩家)中藥品種保護(hù)。根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》及《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2009〕57號(hào))的有關(guān)規(guī)定,決定提前終止海口奇力制藥股份有限公司“益氣復(fù)脈膠囊”、鄭州羚銳制藥股份有限公司“生白口服液”、安康北醫(yī)大制藥股份有限公司“絞股藍(lán)總甙膠囊”和江西山高制藥有限公司“絞股藍(lán)總甙膠囊”的中藥品種保護(hù)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、自本通知印發(fā)之日起,?谄媪χ扑幑煞萦邢薰尽耙鏆鈴(fù)脈膠囊”、鄭州羚銳制藥股份有限公司“生白口服液”、安康北醫(yī)大制藥股份有限公司“絞股藍(lán)總甙膠囊”和江西山高制藥有限公司“絞股藍(lán)總甙膠囊”不再按國家中藥保護(hù)品種管理,不得冠以“國家中藥保護(hù)品種”的稱謂。
二、請(qǐng)海南省、河南省、陜西省、江西省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)收回上述中藥保護(hù)品種的審批件及中藥保護(hù)品種證書。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年十月十八日