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國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于夏天無片等54種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
(國食藥監(jiān)注[2011]90號)  收藏
   
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
    根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,按照《關(guān)于做好處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦注〔2010〕64號)的要求,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審定,夏天無片等54種藥品(化學(xué)藥品9種、中成藥44種、生物制品1種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,F(xiàn)將轉(zhuǎn)換的54種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
    本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號)和國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定,進行以上品種說明書和標簽的變更工作。
    附件:1.轉(zhuǎn)換為非處方藥的54種藥品名單
    國家食品藥品監(jiān)督管理局
    二○一一年二月十二日

    轉(zhuǎn)換為非處方藥的54種藥品名單

    
序號
藥品名稱
規(guī)格
類別
1
夏天無片
(1)每片重0.3克;(2)每片重0.62克(薄膜衣片)
甲類
2
百合更年安顆粒
每袋裝12克
甲類
3
便秘通軟膏
每支裝20克
甲類
4
薄荷護表油
每瓶裝18.6毫升
乙類
5
補血生乳顆粒
每袋裝4克
甲類
6
柴黃膠囊
每粒裝 0.42克
乙類
7
除障則海甫膠囊
每粒裝0.5克
甲類
8
穿龍骨刺膠囊
每粒裝0.5克
甲類
9
丹皮酚軟膏
每支裝10克
甲類
10
復(fù)方風(fēng)濕寧片
每片重0.21克(薄膜衣片)
甲類
11
復(fù)方金黃連糖漿
每瓶裝120毫升
甲類
12
復(fù)方苦參腸炎康片
片芯重0.4克
甲類
13
復(fù)方片仔癀含片
每片重0.5克
甲類
14
復(fù)方無花果含片
每片重1.2克
甲類
15
感冒疏風(fēng)膠囊
每粒裝 0.3克
甲類
16
根痛平丸
每袋裝4克
甲類
17
固本明目顆粒
每袋裝5克
甲類
18
紅藥片
每片重0.25克
甲類
19
化瘀祛斑片
每片重0.43克
甲類
20
金砂消食口服液
每支裝10毫升
甲類
21
金銀花膠囊
每粒裝0.45克
乙類
22
靈芝浸膏片
每片含醇浸出物不低于0.075克
甲類
23
七味天麻藥酒
每瓶裝500毫升
甲類
24
清肺抑火片
每片重0.3克
甲類
25
清胃黃連片
每片重0.33克
甲類
26
祛斑調(diào)經(jīng)膠囊
每粒裝0.3克
甲類
27
傷風(fēng)停片
每片重0.36克
甲類
28
舒筋定痛膠囊
每粒裝0.27克
甲類
29
雙蝦標風(fēng)濕油
28毫升/瓶
甲類
30
雙蝦標青草油
7毫升/瓶、14毫升/瓶、28毫升/瓶
甲類
31
天和追風(fēng)膏
7厘米×10厘米
甲類
32
葶貝膠囊
每粒裝0.35克
甲類
33
透骨靈橡膠膏
6.5厘米×10厘米
甲類
34
香果健消膠囊
每粒裝0.19克
甲類
35
香菊感冒顆粒
每袋裝3克
乙類
36
小兒熱速清顆粒
每袋裝6克
甲類
37
小兒熱速清糖漿
每支裝10毫升;每瓶裝120毫升
甲類
38
心腦舒口服液
每支裝10毫升
乙類
39
咽炎膠囊
每粒裝0.42克
甲類
40
薏辛除濕止痛膠囊
0.3克/粒
甲類
41
珍靈膠囊
每粒裝0.45克
甲類
42
鎮(zhèn)咳糖漿
每瓶裝(1)100毫升;(2)200毫升
甲類
43
丁細牙痛膠囊
每粒裝0.3克
甲類
44
肛泰栓
每粒重1克
甲類
45
肛泰軟膏
每支裝10克
甲類
46
復(fù)方氨酚愈敏口服溶液
每1毫升含對乙酰氨基酚12毫克,馬來酸氯苯那敏0.12毫克,鹽酸甲基麻黃堿0.48毫克,愈創(chuàng)木酚磺酸鉀3毫克,咖啡因1.5毫克
甲類
47
尼古丁貼劑
7毫克/貼、14毫克/貼、21毫克/貼
甲類
48
尼古丁透皮貼劑
(1)10平方厘米 :17.5毫克;(2)20平方厘米:35.0毫克;(3)30平方厘米:52.5毫克
甲類
49
鹽酸左卡巴斯汀鼻噴霧劑
10毫升:5毫克(按左卡巴斯汀計)
甲類
50
多維元素分散片(21)
復(fù)方
乙類
51
富馬酸酮替芬滴眼液
5毫升:2.5毫克(以酮替芬計)
甲類
52
精氨洛芬顆粒
0.2克;0.4克(以布洛芬計)
甲類
53
羥丙甲纖維素滴眼液
8毫升:24毫克
甲類
54
枯草桿菌活菌膠囊
0.25克
甲類
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