各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,按照《關(guān)于做好處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦注〔2010〕64號)的要求,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審定,夏天無片等54種藥品(化學(xué)藥品9種、中成藥44種、生物制品1種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,F(xiàn)將轉(zhuǎn)換的54種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號)和國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定,進行以上品種說明書和標簽的變更工作。
附件:1.轉(zhuǎn)換為非處方藥的54種藥品名單
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年二月十二日
轉(zhuǎn)換為非處方藥的54種藥品名單
序號 | 藥品名稱 | 規(guī)格 | 類別 |
1 | 夏天無片 | (1)每片重0.3克;(2)每片重0.62克(薄膜衣片) | 甲類 |
2 | 百合更年安顆粒 | 每袋裝12克 | 甲類 |
3 | 便秘通軟膏 | 每支裝20克 | 甲類 |
4 | 薄荷護表油 | 每瓶裝18.6毫升 | 乙類 |
5 | 補血生乳顆粒 | 每袋裝4克 | 甲類 |
6 | 柴黃膠囊 | 每粒裝 0.42克 | 乙類 |
7 | 除障則海甫膠囊 | 每粒裝0.5克 | 甲類 |
8 | 穿龍骨刺膠囊 | 每粒裝0.5克 | 甲類 |
9 | 丹皮酚軟膏 | 每支裝10克 | 甲類 |
10 | 復(fù)方風(fēng)濕寧片 | 每片重0.21克(薄膜衣片) | 甲類 |
11 | 復(fù)方金黃連糖漿 | 每瓶裝120毫升 | 甲類 |
12 | 復(fù)方苦參腸炎康片 | 片芯重0.4克 | 甲類 |
13 | 復(fù)方片仔癀含片 | 每片重0.5克 | 甲類 |
14 | 復(fù)方無花果含片 | 每片重1.2克 | 甲類 |
15 | 感冒疏風(fēng)膠囊 | 每粒裝 0.3克 | 甲類 |
16 | 根痛平丸 | 每袋裝4克 | 甲類 |
17 | 固本明目顆粒 | 每袋裝5克 | 甲類 |
18 | 紅藥片 | 每片重0.25克 | 甲類 |
19 | 化瘀祛斑片 | 每片重0.43克 | 甲類 |
20 | 金砂消食口服液 | 每支裝10毫升 | 甲類 |
21 | 金銀花膠囊 | 每粒裝0.45克 | 乙類 |
22 | 靈芝浸膏片 | 每片含醇浸出物不低于0.075克 | 甲類 |
23 | 七味天麻藥酒 | 每瓶裝500毫升 | 甲類 |
24 | 清肺抑火片 | 每片重0.3克 | 甲類 |
25 | 清胃黃連片 | 每片重0.33克 | 甲類 |
26 | 祛斑調(diào)經(jīng)膠囊 | 每粒裝0.3克 | 甲類 |
27 | 傷風(fēng)停片 | 每片重0.36克 | 甲類 |
28 | 舒筋定痛膠囊 | 每粒裝0.27克 | 甲類 |
29 | 雙蝦標風(fēng)濕油 | 28毫升/瓶 | 甲類 |
30 | 雙蝦標青草油 | 7毫升/瓶、14毫升/瓶、28毫升/瓶 | 甲類 |
31 | 天和追風(fēng)膏 | 7厘米×10厘米 | 甲類 |
32 | 葶貝膠囊 | 每粒裝0.35克 | 甲類 |
33 | 透骨靈橡膠膏 | 6.5厘米×10厘米 | 甲類 |
34 | 香果健消膠囊 | 每粒裝0.19克 | 甲類 |
35 | 香菊感冒顆粒 | 每袋裝3克 | 乙類 |
36 | 小兒熱速清顆粒 | 每袋裝6克 | 甲類 |
37 | 小兒熱速清糖漿 | 每支裝10毫升;每瓶裝120毫升 | 甲類 |
38 | 心腦舒口服液 | 每支裝10毫升 | 乙類 |
39 | 咽炎膠囊 | 每粒裝0.42克 | 甲類 |
40 | 薏辛除濕止痛膠囊 | 0.3克/粒 | 甲類 |
41 | 珍靈膠囊 | 每粒裝0.45克 | 甲類 |
42 | 鎮(zhèn)咳糖漿 | 每瓶裝(1)100毫升;(2)200毫升 | 甲類 |
43 | 丁細牙痛膠囊 | 每粒裝0.3克 | 甲類 |
44 | 肛泰栓 | 每粒重1克 | 甲類 |
45 | 肛泰軟膏 | 每支裝10克 | 甲類 |
46 | 復(fù)方氨酚愈敏口服溶液 | 每1毫升含對乙酰氨基酚12毫克,馬來酸氯苯那敏0.12毫克,鹽酸甲基麻黃堿0.48毫克,愈創(chuàng)木酚磺酸鉀3毫克,咖啡因1.5毫克 | 甲類 |
47 | 尼古丁貼劑 | 7毫克/貼、14毫克/貼、21毫克/貼 | 甲類 |
48 | 尼古丁透皮貼劑 | (1)10平方厘米 :17.5毫克;(2)20平方厘米:35.0毫克;(3)30平方厘米:52.5毫克 | 甲類 |
49 | 鹽酸左卡巴斯汀鼻噴霧劑 | 10毫升:5毫克(按左卡巴斯汀計) | 甲類 |
50 | 多維元素分散片(21) | 復(fù)方 | 乙類 |
51 | 富馬酸酮替芬滴眼液 | 5毫升:2.5毫克(以酮替芬計) | 甲類 |
52 | 精氨洛芬顆粒 | 0.2克;0.4克(以布洛芬計) | 甲類 |
53 | 羥丙甲纖維素滴眼液 | 8毫升:24毫克 | 甲類 |
54 | 枯草桿菌活菌膠囊 | 0.25克 | 甲類 |