各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心:
經(jīng)我部組織專家論證,現(xiàn)將《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕105號(hào))中“附件1表3抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求”中“注4”修改為:“說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明用于皮膚的抗(抑)菌制劑應(yīng)進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn),于使用后及時(shí)清洗的可只進(jìn)行暴露時(shí)間為2小時(shí)的急性皮膚刺激試驗(yàn);說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明用于粘膜的抗(抑)菌制劑應(yīng)進(jìn)行眼刺激性試驗(yàn),用于陰道粘膜的抗(抑)菌制劑還應(yīng)進(jìn)行陰道粘膜刺激性試驗(yàn)”。本通知自印發(fā)之日起施行。
衛(wèi)生部辦公廳
二〇一一年四月十九日