各省、自治區(qū)、直轄市發(fā)展改革委、物價(jià)局：
為進(jìn)一步規(guī)范政府制定藥品價(jià)格的行為，提高藥品價(jià)格決策的科學(xué)性和透明度，促進(jìn)企業(yè)公平競爭，我們研究修訂了《藥品差比價(jià)規(guī)則》�，F(xiàn)將修訂后的《藥品差比價(jià)規(guī)則》印發(fā)你們，請(qǐng)按照?qǐng)?zhí)行，2005年1月我委印發(fā)的《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）》同時(shí)廢止。
附：藥品差比價(jià)規(guī)則
國家發(fā)展改革委
二○一一年十一月十七日
附：
藥品差比價(jià)規(guī)則
第一條 為規(guī)范政府制定藥品價(jià)格的行為，提高藥品價(jià)格決策的科學(xué)性和透明度，制定本規(guī)則。
第二條 本規(guī)則適用于政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品。
第三條 本規(guī)則所稱藥品差比價(jià)，是指藥品因劑型、規(guī)格或包裝等不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值。具體包括劑型差比價(jià)、規(guī)格差比價(jià)和包裝差比價(jià)等。
第四條 確定藥品差比價(jià)關(guān)系考慮的主要因素為社會(huì)平均成本、臨床應(yīng)用效果、治療費(fèi)用、生產(chǎn)技術(shù)水平、使用方便程度和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向等。
第五條 同種藥品不同劑型規(guī)格品，應(yīng)當(dāng)以代表品價(jià)格為基礎(chǔ)，按照規(guī)定的藥品差比價(jià)關(guān)系制定價(jià)格。
第六條 確定代表品應(yīng)當(dāng)先確定代表劑型，再從代表劑型中確定代表規(guī)格。
（一）代表劑型按照以下方法確定：
口服固體制劑以普通片劑為代表劑型，無普通片劑的以普通硬膠囊劑為代表劑型；注射劑以小容量注射液為代表劑型，無小容量注射液的以普通粉針為代表劑型。同種藥品無上述劑型的，以中國藥典收錄的劑型或原料藥國家標(biāo)準(zhǔn)包含的劑型為代表劑型。中國藥典或原料藥國家標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)涉及多個(gè)劑型或均未收錄的，以首先上市并仍正常生產(chǎn)和銷售的劑型為代表劑型。
（二）代表規(guī)格按照以下方法確定：
已批準(zhǔn)上市的規(guī)格中，以含量或裝量與常用單次劑量相匹配、包裝數(shù)量居中的規(guī)格作為代表規(guī)格。
（三）上述方法不能涵蓋的，應(yīng)綜合考慮以下因素確定代表品：
1、臨床常用。選擇與藥品主要適應(yīng)癥或功能主治相匹配，臨床應(yīng)用時(shí)間長，多家企業(yè)生產(chǎn)的劑型、規(guī)格。
2、國際通用。選擇與國際市場主流劑型相匹配的劑型。
3、價(jià)格合理。選擇市場實(shí)際購銷價(jià)格比較合理，有利于理順差比價(jià)關(guān)系的劑型、規(guī)格。
第七條 本規(guī)則所稱劑型差比價(jià)，是指同種藥品不同劑型之間的價(jià)格差額或比值。具體見附件一和附件二。
第八條 本規(guī)則所稱規(guī)格差比價(jià)，是指同種藥品同一劑型不同規(guī)格之間的價(jià)格差額或比值。具體包括含量差比價(jià)和裝量差比價(jià)。
第九條 含量差比價(jià)。
藥品標(biāo)示的含量與日治療量存在明確比例關(guān)系的，適用含量差比價(jià)。
其他條件相同時(shí)，非代表品價(jià)格=代表品價(jià)格×含量比價(jià)值。含量比價(jià)值計(jì)算公式為：K=alog2X（K=比價(jià)值，X=非代表品含量 ÷代表品含量，a=含量比價(jià)系數(shù)）。含量比價(jià)系數(shù)最高為1.7。
葡萄糖、氯化鈉等調(diào)節(jié)電解質(zhì)類大容量注射液含量有差異的，不區(qū)分價(jià)格。
組方相同用途相同而配比不同的化學(xué)藥品復(fù)方制劑，按照各組分含量之和計(jì)算含量差比價(jià)。
第十條 裝量差比價(jià)。
藥品標(biāo)示的裝量與日治療量存在明確比例關(guān)系的，適用裝量差比價(jià)。
其他條件相同時(shí)，非代表品價(jià)格=代表品價(jià)格×裝量比價(jià)值。裝量比價(jià)值計(jì)算公式為：K=1.9log2X （K=比價(jià)值，X=非代表品最小獨(dú)立包裝裝量÷代表品最小獨(dú)立包裝裝量）。
不同裝量的化學(xué)藥品和生物制品注射液，10ml（含10ml）以下的，不區(qū)分價(jià)格；10ml以上的，每增（減）10ml，加（減）0.05元。
第十一條 同種藥品相同劑型標(biāo)示的含量、裝量與日治療量均沒有明確比例關(guān)系的，不適用含量差比價(jià)和裝量差比價(jià)，應(yīng)按照日平均治療費(fèi)用相同的原則計(jì)算價(jià)格。計(jì)算公式為：非代表品最小計(jì)量單位價(jià)格=代表品最小計(jì)量單位價(jià)格×代表品日治療量÷非代表品日治療量。
第十二條 本規(guī)則所稱包裝差比價(jià)，是指同種藥品相同劑型、規(guī)格中，不同包裝數(shù)量、材料或形式之間的價(jià)格差額或比值，具體包括包裝數(shù)量差比價(jià)、包裝材料差比價(jià)和包裝形式差比價(jià)。
第十三條 包裝數(shù)量差比價(jià)�？诜瑒�、口服膠囊劑最小零售包裝價(jià)格按以下方法計(jì)算：
其他條件相同時(shí)，非代表品價(jià)格=代表品價(jià)格×包裝數(shù)量比價(jià)值。包裝數(shù)量比價(jià)值計(jì)算公式為：K=1.95log2X（K=比價(jià)值，X=非代表品包裝數(shù)量÷代表品包裝數(shù)量）。用于慢性病治療、需要長期使用的藥品，按主要適應(yīng)癥或功能主治的成人單次最高劑量計(jì)算，包裝數(shù)量不足三日（含三日）用藥量的，按包裝數(shù)量差比價(jià)計(jì)算后，再乘0.9的縮減系數(shù)制定價(jià)格。
其他類別的劑型，最小零售包裝價(jià)格按最小獨(dú)立包裝或最小計(jì)量單位的價(jià)格乘以包裝數(shù)量計(jì)算。
第十四條 包裝材料差比價(jià)。
（一）口服固體制劑，容器類型和包裝材料不同的，不區(qū)分價(jià)格。
（二）生物制品小容量注射液采用預(yù)充式注射器包裝單次劑量藥品的，其他條件相同時(shí)，可在普通小容量注射液基礎(chǔ)上最高加3元�；瘜W(xué)藥品、中成藥和天然藥采用上述包裝形式的，不區(qū)分價(jià)格。
（三）大容量注射液，以同規(guī)格玻璃瓶包裝的價(jià)格為基礎(chǔ)，塑料瓶包裝最高加1元；軟袋（指在不通空氣情況下完成輸液的包裝）最高加4元。玻璃瓶、塑料瓶和軟袋包裝各自采用的具體形式和材料有差異的，不區(qū)分價(jià)格。
第十五條 包裝形式差比價(jià)。多種藥品構(gòu)成的組合包裝（包括各藥品獨(dú)立包裝的組合形式和各藥品復(fù)合包裝的組合形式），價(jià)格不高于所包裝藥品價(jià)格的總和。藥品與注射用溶媒、注射器等附件構(gòu)成組合包裝的，不區(qū)分價(jià)格。
第十六條 多種差比價(jià)混合計(jì)算時(shí)，應(yīng)按照劑型、含量、裝量、包裝數(shù)量、包裝材料、包裝形式差比價(jià)的順序進(jìn)行計(jì)算。其中：
（一）注射劑中劑型差比價(jià)與含量差比價(jià)混合計(jì)算，以小容量注射液（普通粉針）為代表品計(jì)算凍干粉針（溶媒結(jié)晶粉針）、大容量注射液價(jià)格，或以凍干粉針（溶媒結(jié)晶粉針）為代表品計(jì)算大容量注射液價(jià)格的，應(yīng)先計(jì)算含量差比價(jià)，再計(jì)算劑型差比價(jià)。反向計(jì)算的，應(yīng)先計(jì)算劑型差比價(jià)，再計(jì)算含量差比價(jià)。
注射劑非代表品單支價(jià)格低于0.2元的，按0.2元核定；若非代表品規(guī)格小于代表品的，其價(jià)格不得超過代表品單支價(jià)格。
（二）溶液劑（顆粒劑、散劑）與口服片劑（膠囊劑）計(jì)算含量差比價(jià)，單劑量包裝的溶液劑（顆粒劑、散劑）與口服片劑（膠囊劑）之間，以溶液劑（顆粒劑、散劑）最小獨(dú)立包裝的含量和口服片劑（膠囊劑）最小計(jì)量單位的含量為基礎(chǔ)計(jì)算含量差比價(jià)；多劑量包裝的溶液劑（顆粒劑、散劑）與口服片劑（膠囊劑）之間，應(yīng)先按前述方法計(jì)算單劑量包裝的價(jià)格，再按裝量差比價(jià)計(jì)算多劑量包裝的價(jià)格。
第十七條 有下列特殊情況之一的，應(yīng)單列代表品計(jì)算差比價(jià)：
（一）非代表品與代表品的給藥途徑和劑型均相同，而適應(yīng)癥或功能主治完全不同的（不包括適應(yīng)癥或功能主治的增加和減少）；
（二）非代表品明確為僅限于小兒使用的；
（三）非代表品與代表品含量差異大于或等于8倍的。第十八條有下列特殊情況之一，并在臨床上具有重要意義的，可單列代表品計(jì)算差比價(jià)：
（一）使用特殊給藥裝置，由患者院外自行給藥的注射類和噴射類制劑；
（二）適應(yīng)癥或功能主治部分改變，對(duì)臨床產(chǎn)生重大影響的；
（三）口服片劑、膠囊劑中代表品為單劑量包裝，非代表品為多劑量包裝，且價(jià)格不高于相同劑型規(guī)格單劑量包裝的；
（四）由于藥物本身特性等原因，劑型或規(guī)格改變對(duì)藥品療效、安全性等產(chǎn)生重大影響的。
第十九條 按差比價(jià)計(jì)算零售價(jià)格時(shí)，尾數(shù)按四舍五入的原則取舍。1元以下，零售價(jià)格尾數(shù)保留到分；1元（含1元）至100元，零售價(jià)格尾數(shù)保留到角；100元以上（含100元），零售價(jià)格尾數(shù)保留到元。
第二十條 本規(guī)則下列用語的含義：
（一）“同種藥品”，是指有效成分相同的藥物制劑，其中：化學(xué)藥品和生物制品，凡中文通用名或英文國際非專利藥名（INN）中表達(dá)的有效成分相同的藥物制劑，歸類為同種藥品。有效成分相同，雖命名不同或命名中酸根、堿基、金屬元素、有效成分的結(jié)晶形式、結(jié)晶水?dāng)?shù)量、配比、溶媒及其他輔料等不同，也歸類為同種藥品。中成藥和天然藥，凡國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的正式品名中劑型前的名稱相同且處方相同的藥物制劑，歸類為同種藥品。認(rèn)定化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和天然藥，應(yīng)以國家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文號(hào)和有關(guān)規(guī)定為依據(jù)。
（二）“代表品”，是指同種藥品中作為其他劑型規(guī)格品價(jià)格計(jì)算基礎(chǔ)的劑型規(guī)格品。
（三）“含量”，是指藥物制劑最小計(jì)量單位中包含的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有效成分、指標(biāo)成分或活性單位的數(shù)量。
（四）“裝量”，是指最小獨(dú)立包裝中標(biāo)示的藥物制劑的面積、容量或重量。
（五）“日治療量”，是指按照藥品說明書所示，與主要適應(yīng)癥或功能主治相匹配的每日使用劑量的平均值。
（六）“包裝數(shù)量”，是指最小零售包裝（不包括醫(yī)院住院藥房拆零出售的包裝）內(nèi)包含的按最小計(jì)量單位計(jì)算的制劑數(shù)量。
（七）“包裝材料”，是指藥品最小獨(dú)立包裝中，與藥物制劑直接接觸的藥用包裝材料。
（八）“單劑量包裝”，是指最小零售包裝內(nèi)，以不超過藥品單次服用的劑量為單元，彼此間通過包裝材料（膠囊殼除外）進(jìn)行密封，不直接接觸的包裝形式。
（九）“多劑量包裝”，是指最小零售包裝內(nèi)，以超過藥品單次服用的劑量為單元，彼此間無包裝材料（膠囊殼除外）進(jìn)行密封，直接接觸的包裝形式。
第二十一條 本規(guī)則未明確差比價(jià)關(guān)系的，由省級(jí)價(jià)格主管部門根據(jù)本規(guī)則第四條規(guī)定，暫定差比價(jià)關(guān)系并抄報(bào)國家發(fā)展改革委。
第二十二條 本規(guī)則自2012年1月1日起執(zhí)行。2005年1月7日國家發(fā)展改革委發(fā)布的《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）》及相關(guān)規(guī)定同時(shí)廢止。
附件一：常用化學(xué)藥品、生物制品劑型差比價(jià)表
附件二：常用中成藥、天然藥劑型差比價(jià)表
附件一：
常用化學(xué)藥品、生物制品劑型差比價(jià)表
劑型類別 | 劑型名稱 | 編號(hào) | 計(jì)算單位 | 計(jì)算公式 | 差額或比值 | 說明 |
片劑
（口服） | 普通片 | （1） | 每片 | - | 1 | 含素片、糖衣片、薄膜衣片、異形片、劃痕片等。 |
咀嚼片 | （2） | 每片 | （2）÷（1） | 1.05 | |
含片（含可溶片） | （3） | 每片 | （3）÷（1） | 1.05 | |
腸溶片 | （4） | 每片 | （4）÷（1） | 1.1 | |
分散片 | （5） | 每片 | （5）÷（1） | 1.2 | |
泡騰片 | （6） | 每片 | （6）÷（1） | 1.3 | |
膠囊劑
（口服） | 硬膠囊 | （7） | 每粒 | （7）÷（1） | 1 | |
腸溶膠囊
（膠囊殼型） | （8） | 每粒 | （8）÷（7） | 1.1 | |
軟膠囊
（膠丸） | （9） | 每粒 | （9）÷（7） | 1.2 | |
顆粒與溶液劑
（口服） | 顆粒劑 | （10） | 每袋 | （10）÷（1） | 1.2 | 含可溶顆粒劑、混懸顆粒劑等。 |
散劑 | （11） | 每袋 | （11）÷（10） | 0.9 | |
口服溶液
（滴劑） | （12） | 每支 | （12）÷（10） | 1 | 含口服混懸劑等。 |
干混懸劑 | （13） | 每袋 | （13）÷（10） | 1.1 | |
泡騰顆粒劑 | （14） | 每袋 | （14）÷（10） | 1.1 |
膏劑
（外用） | 軟膏劑 | （15） | 每支 | - | 1 | |
糊劑 | （16） | 每支 | （16）÷（15） | 1 |
乳膏劑 | （17） | 每支 | （17）÷（15） | 1.1 | 含霜?jiǎng)?/div> |
凝膠劑 | （18） | 每支 | （18）÷（15） | 1.1 | 含乳膠劑和膠漿劑。 |
注射劑 | 小容量注射液
、普通粉針 | （19） | 每支 | - | 1 | 以裝量10ml的規(guī)格為計(jì)算基準(zhǔn)。 |
凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針 | （20） | 每支 | （20）-（19） | 2.5元 | 國家藥品監(jiān)督管理部門的有效文件未標(biāo)明凍干粉針或溶媒結(jié)晶粉針的，均按普通粉針執(zhí)行。 |
大容量注射液 | （21） | 每瓶 | （21）-（19） | 4.5元 | 以裝量50ml的規(guī)格為計(jì)算基準(zhǔn)。 |
附件二：
常用中成藥、天然藥劑型差比價(jià)表
劑型類別 | 劑型名稱 | 編號(hào) | 計(jì)算單位 | 計(jì)算公式 | 差額或比值 | 說明 |
丸劑（口服） | 蜜丸 | （1） | 平均日治療費(fèi)用 | - | 1 | |
水蜜丸 | （2） | 平均日治療費(fèi)用 | （2）÷（1） | 1.2 | |
水丸 | （3） | 平均日治療費(fèi)用 | （3）÷（1） | 1.3 | |
濃縮水丸 | （4） | 平均日治療費(fèi)用 | （4）÷（1） | 1.4 | |
片劑（口服） | 糖衣片 | （5） | 平均日治療費(fèi)用 | - | 1 | |
素片 | （6） | 平均日治療費(fèi)用 | （6）÷（5） | 0.9 | |
薄膜衣片 | （7） | 平均日治療費(fèi)用 | （7）÷（5） | 1.1 | |
腸溶片 | （8） | 平均日治療費(fèi)用 | （8）÷（5） | 1.1 | |
分散片 | （9） | 平均日治療費(fèi)用 | （9）÷（5） | 1.2 | |
泡騰片 | （10） | 平均日治療費(fèi)用 | （10）÷（5） | 1.3 | |
膠囊劑（口服） | 硬膠囊 | （11） | 平均日治療費(fèi)用 | （11）÷（5） | 1 | |
軟膠囊
（膠丸） | （12） | 平均日治療費(fèi)用 | （12）÷（5） | 1.4 | 本表所稱糖，是指水解產(chǎn)物包含葡萄糖的低聚糖
。低糖型制劑執(zhí)行有糖型制劑價(jià)格。 |
顆粒劑與溶液劑（口服） | 顆粒劑（有糖型）、干糖漿劑 | （13） | 平均日治療費(fèi)用 | （13）÷（5） | 1.25 |
顆粒劑
（無糖型） | （14） | 平均日治療費(fèi)用 | （14）÷（13） | 1.1 |
口服液（有糖型）、合劑（有糖型）、
糖漿劑 | （15） | 平均日治療費(fèi)用 | （15）÷（13） | 0.9 |
口服液（無糖型）、合劑（無糖型） | （16） | 平均日治療費(fèi)用 | （16）÷（15） | 1.1 |
泡騰顆粒 | （17） | 平均日治療費(fèi)用 | （17）÷（13） | 1.1 |
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