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環(huán)境保護(hù)部 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于2013年藥用吸入式氣霧劑用氯氟烴豁免使用量的公告
(公告2013年第51號)  收藏
   
    經(jīng)第24次《關(guān)于消耗臭氧層物質(zhì)的蒙特利爾議定書》締約方大會批準(zhǔn),2013年我國獲得藥用吸入式氣霧劑用氯氟烴(CFCS)豁免使用量388.82噸。根據(jù)《消耗臭氧層物質(zhì)管理?xiàng)l例》關(guān)于CFCS豁免使用的相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就2013年藥用吸入式氣霧劑用CFCS豁免使用量公告如下 :
    一、自2013年1月1日至2013年12月31日,重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司等16家藥用吸入氣霧劑企業(yè)獲得CFCS豁免使用量共325.295噸,剩余部分作為臨床用藥等特殊情況備用。獲得CFCS豁免批準(zhǔn)企業(yè)名稱、允許生產(chǎn)品種及所使用的數(shù)量見附件。
    二、獲得CFCS豁免批準(zhǔn)的藥用吸入式氣霧劑生產(chǎn)企業(yè),須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)豁免用途的相關(guān)管理規(guī)定,從國內(nèi)唯一豁免生產(chǎn)商處采購CFCS,并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的CFCS品種、數(shù)量和用途組織生產(chǎn),生產(chǎn)出的藥用吸入式氣霧劑不能用于出口。
    特此公告。
    附件:2013年各藥品生產(chǎn)企業(yè)藥用吸入式氣霧劑用CFCS豁免批準(zhǔn)量
環(huán)境保護(hù)部
食品藥品監(jiān)管總局
2013年8月15日
    附件
2013年各藥品生產(chǎn)企業(yè)藥用吸入式氣霧劑用CFCs豁免批準(zhǔn)量
企 業(yè) 名 稱
品 種 名 稱
CFCs批準(zhǔn)量(噸)
CFC預(yù)計采購量(噸)
CFC-11
CFC-12
山西醫(yī)科大學(xué)制藥廠
沙丁胺醇?xì)忪F劑
2
1.1
0.9
丙酸倍氯米松氣霧劑
1.4
0.8
0.6
貴陽德昌祥藥業(yè)有限公司
止喘靈氣霧劑
2
0
2
重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司
沙丁胺醇?xì)忪F劑
31.6
15.2
16.4
廣州東康藥業(yè)有限公司
鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑
1.3
0
1.3
沙丁胺醇?xì)忪F劑
0.3
0
0.3
山東力諾科峰制藥有限公司
鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑
1.85
0
1.85
沙丁胺醇?xì)忪F劑
2.35
0
2.35
蓬萊諾康藥業(yè)有限公司
沙丁胺醇?xì)忪F劑
28
10.2
17.8
濟(jì)南為民制藥有限公司
沙丁胺醇?xì)忪F劑
25
0
25
鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑
30
0
30
魯南貝特制藥有限公司
布地奈德氣霧劑
10.2
4
6.2
復(fù)方硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑
0.745
0.205
0.54
濰坊中獅制藥有限公司
   
沙丁胺醇?xì)忪F劑(混懸型)
9.1
1.8
7.3
丙酸倍氯米松氣霧劑
6.9
2.4
4.5
山東京衛(wèi)制藥有限公司
沙丁胺醇?xì)忪F劑(混懸型) (200撳*100μg)
111.4
31.15
80.25
丙酸倍氯米松氣霧劑(200撳*50μg)
16.236
3.696
12.54
丙酸倍氯米松氣霧劑(200撳*250μg)
8.364
1.904
6.46
上海信誼藥廠有限公司
沙丁胺醇?xì)忪F劑(混懸型)
16.494
4.875
11.619
布地奈德氣霧劑
1.8
0.48
1.32
丙酸倍氯米松氣霧劑
0.386
0.14
0.246
黑龍江省福樂康藥業(yè)有限公司
沙丁胺醇?xì)忪F劑
8.7
3.48
5.22
色甘酸鈉氣霧劑
4.57
1.83
2.74
黑龍江天龍藥業(yè)有限公司
沙丁胺醇?xì)忪F劑
1.2
0.4
0.8
北京海德潤制藥有限公司
沙丁胺醇?xì)忪F劑
2.5
0
2.5
   
自貢鴻鶴制藥有限責(zé)任公司
二甲硅油氣霧劑
0.2
0
0.2
常州市氣管炎研究所
平喘氣霧劑(Ⅳ)
0.7
0
0.7
合    計
325.295
83.66
241.635
    
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