經(jīng)第24次《關(guān)于消耗臭氧層物質(zhì)的蒙特利爾議定書》締約方大會批準(zhǔn),2013年我國獲得藥用吸入式氣霧劑用氯氟烴(CFCS)豁免使用量388.82噸。根據(jù)《消耗臭氧層物質(zhì)管理?xiàng)l例》關(guān)于CFCS豁免使用的相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就2013年藥用吸入式氣霧劑用CFCS豁免使用量公告如下 :
一、自2013年1月1日至2013年12月31日,重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司等16家藥用吸入氣霧劑企業(yè)獲得CFCS豁免使用量共325.295噸,剩余部分作為臨床用藥等特殊情況備用。獲得CFCS豁免批準(zhǔn)企業(yè)名稱、允許生產(chǎn)品種及所使用的數(shù)量見附件。
二、獲得CFCS豁免批準(zhǔn)的藥用吸入式氣霧劑生產(chǎn)企業(yè),須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)豁免用途的相關(guān)管理規(guī)定,從國內(nèi)唯一豁免生產(chǎn)商處采購CFCS,并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的CFCS品種、數(shù)量和用途組織生產(chǎn),生產(chǎn)出的藥用吸入式氣霧劑不能用于出口。
特此公告。
附件:2013年各藥品生產(chǎn)企業(yè)藥用吸入式氣霧劑用CFCS豁免批準(zhǔn)量
環(huán)境保護(hù)部
食品藥品監(jiān)管總局
2013年8月15日
附件
2013年各藥品生產(chǎn)企業(yè)藥用吸入式氣霧劑用CFCs豁免批準(zhǔn)量
企 業(yè) 名 稱 | 品 種 名 稱 | CFCs批準(zhǔn)量(噸) | CFC預(yù)計采購量(噸) |
CFC-11 | CFC-12 |
山西醫(yī)科大學(xué)制藥廠 | 沙丁胺醇?xì)忪F劑 | 2 | 1.1 | 0.9 |
丙酸倍氯米松氣霧劑 | 1.4 | 0.8 | 0.6 |
貴陽德昌祥藥業(yè)有限公司 | 止喘靈氣霧劑 | 2 | 0 | 2 |
重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司 | 沙丁胺醇?xì)忪F劑 | 31.6 | 15.2 | 16.4 |
廣州東康藥業(yè)有限公司 | 鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑 | 1.3 | 0 | 1.3 |
沙丁胺醇?xì)忪F劑 | 0.3 | 0 | 0.3 |
山東力諾科峰制藥有限公司 | 鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑 | 1.85 | 0 | 1.85 |
沙丁胺醇?xì)忪F劑 | 2.35 | 0 | 2.35 |
蓬萊諾康藥業(yè)有限公司 | 沙丁胺醇?xì)忪F劑 | 28 | 10.2 | 17.8 |
濟(jì)南為民制藥有限公司 | 沙丁胺醇?xì)忪F劑 | 25 | 0 | 25 |
鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑 | 30 | 0 | 30 |
魯南貝特制藥有限公司 | 布地奈德氣霧劑 | 10.2 | 4 | 6.2 |
復(fù)方硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑 | 0.745 | 0.205 | 0.54 |
濰坊中獅制藥有限公司 | 沙丁胺醇?xì)忪F劑(混懸型) | 9.1 | 1.8 | 7.3 |
丙酸倍氯米松氣霧劑 | 6.9 | 2.4 | 4.5 |
山東京衛(wèi)制藥有限公司 | 沙丁胺醇?xì)忪F劑(混懸型) (200撳*100μg) | 111.4 | 31.15 | 80.25 |
丙酸倍氯米松氣霧劑(200撳*50μg) | 16.236 | 3.696 | 12.54 |
丙酸倍氯米松氣霧劑(200撳*250μg) | 8.364 | 1.904 | 6.46 |
上海信誼藥廠有限公司 | 沙丁胺醇?xì)忪F劑(混懸型) | 16.494 | 4.875 | 11.619 |
布地奈德氣霧劑 | 1.8 | 0.48 | 1.32 |
丙酸倍氯米松氣霧劑 | 0.386 | 0.14 | 0.246 |
黑龍江省福樂康藥業(yè)有限公司 | 沙丁胺醇?xì)忪F劑 | 8.7 | 3.48 | 5.22 |
色甘酸鈉氣霧劑 | 4.57 | 1.83 | 2.74 |
黑龍江天龍藥業(yè)有限公司 | 沙丁胺醇?xì)忪F劑 | 1.2 | 0.4 | 0.8 |
北京海德潤制藥有限公司 | 沙丁胺醇?xì)忪F劑 | 2.5 | 0 | 2.5 |
自貢鴻鶴制藥有限責(zé)任公司 | 二甲硅油氣霧劑 | 0.2 | 0 | 0.2 |
常州市氣管炎研究所 | 平喘氣霧劑(Ⅳ) | 0.7 | 0 | 0.7 |
合 計 | 325.295 | 83.66 | 241.635 |