《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》(農(nóng)業(yè)部令2013年第2號,以下簡稱《辦法》)將于2014年3月1日施行。為切實做好《辦法》貫徹實施工作,建立獸用處方藥和非處方藥分類管理制度,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。
一、充分認(rèn)識實施《辦法》的重要意義
獸藥是用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的特殊商品。合理使用獸藥,可以預(yù)防和治療動物疾病,促進養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展,如使用不當(dāng)、使用過量或違規(guī)使用,則會造成動物或動物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險。因此,《獸藥管理條例》明確規(guī)定對獸藥實行分類管理制度!掇k法》按照《獸藥管理條例》確定的分類管理要求,借鑒一些國家和地區(qū)監(jiān)管經(jīng)驗與做法,并結(jié)合我國實際,圍繞促進獸醫(yī)合理用藥、保障動物產(chǎn)品安全,對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用管理等作出明確規(guī)定。制定并施行《辦法》是我國獸藥使用規(guī)范化管理的重要標(biāo)志,是提高獸藥安全使用水平、保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要措施,對維護公共衛(wèi)生安全和人類健康具有重大意義。各。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)獸醫(yī)管理部門要充分認(rèn)識實施《辦法》的重要意義,把貫徹實施《辦法》作為當(dāng)前及今后一段時間的一項重要任務(wù)來抓,切實把《辦法》的各項規(guī)定和措施落到實處。
二、認(rèn)真做好《辦法》的宣傳培訓(xùn)工作
獸用處方藥制度涉及到獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等多個環(huán)節(jié),以及管理、服務(wù)、養(yǎng)殖等多方面人員,業(yè)界高度關(guān)注,加強和做好《辦法》宣傳培訓(xùn)工作十分必要。各。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)獸醫(yī)管理部門要以《辦法》的實施為契機,加大工作力度,使有關(guān)單位及從業(yè)人員熟悉了解《辦法》的內(nèi)容和要求,充分認(rèn)識實施《辦法》的重要意義,贏得理解、支持和大力配合。一要組織系統(tǒng)內(nèi)相關(guān)單位學(xué)習(xí)《辦法》條文。通過學(xué)習(xí),確保直接從事此項工作的行政管理、監(jiān)督執(zhí)法和技術(shù)服務(wù)等有關(guān)人員,全面理解和正確把握《辦法》的基本原則和有關(guān)規(guī)定,提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想,為順利實施《辦法》奠定良好基礎(chǔ)。二要做好對社會公眾的宣傳、培訓(xùn)和告知工作。采取生動活潑、通俗易懂的形式,通過廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)、雜志、報紙等媒體以及明白紙、告知書等,宣傳、告知《辦法》有關(guān)規(guī)定,切實履行告知義務(wù)。對重點單位要組織開展培訓(xùn),促進其認(rèn)真、自覺遵守《辦法》有關(guān)規(guī)定,提高其安全規(guī)范用藥水平。
三、做好《辦法》實施的各項準(zhǔn)備工作
各。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)獸醫(yī)管理部門要精心籌劃,做好《辦法》施行前各項準(zhǔn)備工作。一要制定實施方案。各地要認(rèn)真履行法律法規(guī)賦予的職責(zé),高度重視《辦法》實施工作,切實加強組織領(lǐng)導(dǎo),制定實施方案,明確任務(wù),落實責(zé)任,保障《辦法》順利實施。二要明確施行時間。列入我部《獸用處方藥品種目錄(第一批)》(農(nóng)業(yè)部公告第1997號,以下簡稱《目錄》)的獸藥產(chǎn)品,自2014年3月1日起,其生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動要按照《辦法》規(guī)定執(zhí)行。各地要做好實施進度安排,細(xì)化有關(guān)要求,督促轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提前做好實施準(zhǔn)備工作。三要做好新舊制度銜接。為節(jié)約資源、減少浪費,2014年3月1日前使用原標(biāo)簽和說明書生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品,在產(chǎn)品有效期內(nèi)可以繼續(xù)流通、銷售和使用,但列入《目錄》品種的,應(yīng)按照獸用處方藥管理。四要強化執(zhí)法檢查。各地要將貫徹實施《辦法》與加強獸藥監(jiān)督執(zhí)法結(jié)合起來,進一步完善監(jiān)管機制和制度,強化日常監(jiān)督檢查,監(jiān)督獸藥生產(chǎn)經(jīng)營者和獸藥使用者嚴(yán)格執(zhí)行國家各項規(guī)定,將《辦法》各項要求落實到位。2014年,我部將適時組織開展獸藥監(jiān)督執(zhí)法專項行動。
四、及時反饋有關(guān)情況
各地要結(jié)合本地實際和獸用處方藥管理實踐,加強調(diào)查研究,不斷總結(jié)經(jīng)驗,及時將《辦法》實施過程中的有關(guān)情況、問題和建議反饋我部獸醫(yī)局。
聯(lián) 系 人:農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局谷 紅
聯(lián)系電話:010-59192829
農(nóng)業(yè)部辦公廳
2013年10月9日