各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、人口計(jì)生委（衛(wèi)生計(jì)生委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)及計(jì)劃單列市衛(wèi)生廳局、人口計(jì)生委（衛(wèi)生計(jì)生委），委機(jī)關(guān)各司局，委直屬和聯(lián)系單位：

 

    為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄的管理，滿足育齡人群避孕節(jié)育需求，保障育齡人群身心健康，現(xiàn)對(duì)《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄編制辦法》（以下簡稱《辦法》）做出如下補(bǔ)充規(guī)定，作為《辦法》第十七條。

 

    第十七條  國家衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄》（以下簡稱《目錄》）內(nèi)產(chǎn)品實(shí)施質(zhì)量監(jiān)測、綜合評(píng)價(jià)，擇優(yōu)采購。

    出現(xiàn)以下情形之一的，產(chǎn)品自動(dòng)退出《目錄》，且3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)同一產(chǎn)品進(jìn)入目錄：

    （一）生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)要求其產(chǎn)品退出《目錄》的；

    （二）企業(yè)生產(chǎn)許可或產(chǎn)品市場準(zhǔn)入注冊(cè)文號(hào)不在有效期內(nèi)，或到期后企業(yè)未能提供有效文件的；

    （三）國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件的；

    （四）產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）有效文件或藥品GMP證書被注銷的；

    （五）國家有關(guān)質(zhì)量公告中將該產(chǎn)品列入不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名單中的；

    （六）產(chǎn)品質(zhì)量或企業(yè)信譽(yù)、責(zé)任出現(xiàn)問題，造成不良社會(huì)影響的；

    （七）發(fā)現(xiàn)企業(yè)資質(zhì)證明和檢驗(yàn)報(bào)告等有弄虛作假行為的；

    （八）藥品避孕適應(yīng)證被取消或增加使用限制條件、不適宜基層使用，或藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；

    （九）產(chǎn)品連續(xù)兩年沒有被采購的；

    （十）企業(yè)或產(chǎn)品出現(xiàn)除上述情形外的其他不適于繼續(xù)納入《目錄》情況的。

 

    文中條文順序做相應(yīng)調(diào)整。

    此補(bǔ)充規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。《辦法》中與此規(guī)定不一致的，以此為準(zhǔn)。

    國家衛(wèi)生計(jì)生委

    2013年9月29日