各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

 

    為切實加強含特殊藥品復方制劑監(jiān)管，嚴厲打擊違法銷售此類藥品致其從藥用渠道流失行為，現(xiàn)就案件查處中有關(guān)政策執(zhí)行問題通知如下：

 

    各級食品藥品監(jiān)管部門在查處違反《中華人民共和國藥品管理法》以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定銷售含特殊藥品復方制劑案件中，發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)將含特殊藥品復方制劑銷售給個人、不具法定藥品經(jīng)營和使用資質(zhì)的企業(yè)或單位，或者致使含特殊藥品復方制劑去向不明的，一律按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條認定為情節(jié)嚴重行為，依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。

 

    各地在查處案件中發(fā)現(xiàn)重大問題，應(yīng)及時向食品藥品監(jiān)管總局報告。

 

    聯(lián)系人：蔡毅（010-88331312）

 

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳

    2014年8月15日