為更好地引導(dǎo)藥品合理申報，避免市場藥品同水平重復(fù)，防止研發(fā)投入風(fēng)險，促進藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對在國內(nèi)已上市藥品和正在申報注冊的藥品進行全面調(diào)查，選出第一批過度重復(fù)的已上市藥品品種34個、過度重復(fù)申報注冊的藥品品種16個，現(xiàn)予以公布（見附件）。

 

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)單位，應(yīng)充分了解市場供需狀況，評估藥品研發(fā)風(fēng)險，慎重進行投資經(jīng)營決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，對已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種，做好宣傳引導(dǎo)工作。

 

    特此公告。

 

    附件：1.過度重復(fù)的已上市藥品品種目錄

    2.過度重復(fù)申報注冊的藥品品種目錄

 

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局

    2014年9月12日

 

 

    附件1

    過度重復(fù)的已上市藥品品種目錄

注：相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準(zhǔn)文號數(shù)量在500個以上。

 

    附件2

    過度重復(fù)申報注冊的藥品品種目錄

注：相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊申請數(shù)量在50個以上。