各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:
2012年,為加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、原衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2012〕260號(hào))》,明確要求“單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理”。
為進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類藥品廣告審查管理工作,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
一、各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)廣告法》、《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)規(guī)定,對(duì)按處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑,其廣告只能在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布;不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。
二、地方食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑產(chǎn)品廣告監(jiān)測(cè),一經(jīng)發(fā)現(xiàn)違法宣傳含麻黃堿類復(fù)方制劑產(chǎn)品行為,要依照相關(guān)規(guī)定采取吊銷產(chǎn)品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、暫停產(chǎn)品銷售等措施,并及時(shí)將違法廣告移送工商機(jī)關(guān)處理。
三、總局將加大含麻黃堿類復(fù)方制劑廣告審查抽查力度,如發(fā)現(xiàn)問題將調(diào)回重審并予以通報(bào)。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2015年1月12日