吉林省食品藥品監(jiān)督管理局：

 

    近日，總局發(fā)布通告，通報了在總局組織開展的專項監(jiān)督抽驗中，你省長春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省紅石藥業(yè)有限公司和吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司生產(chǎn)的風濕關(guān)節(jié)炎片經(jīng)青海省食品藥品檢驗所檢驗，檢出松香酸；通藥制藥集團股份有限公司和吉林省華僑藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的跌打丸經(jīng)青島市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，檢出松香酸。

 

    你省多家企業(yè)多個品種多個批次存在嚴重質(zhì)量問題，且有一定的區(qū)域聚集性。尤其是長春市、通化市分別集中了百余家藥品生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品雷同，競爭激烈，近年連續(xù)發(fā)生多起質(zhì)量事件，提示可能存在潛在的區(qū)域性風險。

 

    請你局高度重視，按照通告要求，監(jiān)督上述企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品，查清流向，確保召回到位，并予以監(jiān)督銷毀；暫停涉事品種的生產(chǎn)，在未查清原因、徹底整改到位前，不得恢復生產(chǎn)；對涉事企業(yè)立案調(diào)查，依法嚴厲查處；如發(fā)現(xiàn)企業(yè)購進的中藥飲片存在非法染色、摻假問題，要追根溯源，直至追查到違法源頭；對涉嫌犯罪的，要及時移交公安機關(guān)。

 

    同時，請你局組織對長春市、通化市藥品生產(chǎn)企業(yè)進行集中整頓，重點檢查原材料購進、是否按照處方工藝生產(chǎn)、產(chǎn)品的檢驗放行等情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責令企業(yè)及時整改；對違法違規(guī)的，依法嚴厲查處，相關(guān)查處情況要及時向社會公開；對涉嫌犯罪的，要及時移交公安機關(guān)。

 

    請將不合格藥品的查處和集中整頓情況于3月15日前報告總局。

 

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局

    2015年2月14日