根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》和《確認(rèn)與驗(yàn)證》兩個(gè)附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件，自2015年12月1日起施行。

 

    特此公告。

 

    附件：1.計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)

    2.確認(rèn)與驗(yàn)證

 

    國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局

    2015年5月26日

    （公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）